简介：摘要：由于我们国家医疗器械企业经营的投资相对比较少，最近几年来，我们国家医疗器械经营企业的数量逐渐增加，企业规模小、管理比较散乱、是目前医疗器械行业创新进步的关键问题。医疗器械企业资质的评价工作是现阶段需要处理的问题。那么此篇文章针对医疗器械经营企业的物流综合能力进行合理评价。

简介：摘要随着新兴医疗科技的发展，因医疗器械引起的侵权责任纠纷不断增加。《侵权责任法》第59条首次规定了医疗产品侵权责任，但在医疗器械致损的统一定性和医疗器械侵权责任划分等方面均尚待完善。

简介：随着口腔医疗行业的发展需要,口腔诊疗器械的灭菌成功与否成为口腔医疗中感染控制的一个重要环节,要做到器械的＂一人一用＂以及百分百的灭菌,来保证口腔诊疗中患者和医生的安全。根据《口腔诊疗器械消毒技术操作规范》要求,＂凡接触患者伤口、血液、破损黏膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器械,包括牙科手机、车针,根管治疗器械、拔牙器械，手术治疗器械，牙周治疗器械，敷料等，使用前必须达到灭菌。”

简介：

简介：摘要目的分析眼科显微器械损坏原因，提出改进措施，延长手术器械使用寿命。方法针对各环节存在问题，制订具体有效解决方法。结果眼科显微器械损坏原因包括回收人员缺乏专科器械知识或不认真检查、清洗器具和眼科显微手术器械自身结构的因素、取物时篮筐掉落在地导致器械变形、包装时没有仔细检查器械或不够细心、消毒员在装载时未做到轻拿轻放导致器械存在重叠情况等。因此需要加强对工作人员专业知识及正确清洗、消毒、包装等方法的培训，使器械清洗程序标准化，增强工作人员保护显微器械的意识等等。结论清洗、包装、灭菌中易导致眼科显微器械损坏，针对原因采取有效对策，降低器械损耗，提高手术效率。

简介：摘要目的研究消毒供应中心器械清洗质量的影响因素。方法选取我院2016年12月至2017年7月消毒供应室回收的260套医疗器械作，观察医疗器械清洗质量是否合格。收集全部回收医疗器械清洗情况进行分析，采用Logistic回归方程进行计算，探讨消毒供应中心器械清洗质量的影响因素。结果共260套医疗器械，其中205套器械清洗质量达标，约占78.85%，55套医疗器械清洗质量未达标，约占21.15%。清洗质量合格与不合格医疗器械在在器械结构复杂性、清洗方法、水质水温上有明显差异，P＜0.05。将上述有差异资料带入Logistic回归方程计算，发现器械结构复杂性、清洗方法、水质水温均是消毒供应中心器械清洗质量的影响因素。结论应持续进行器械清洗质量改进，严格按清洗流程及规范进行操作，杜绝一切可能导致清洗质量不过关的相关因素，提升整体医疗水平。

简介：摘要目的器械清洗质量的检查是包装前准备工作的重要组成部分，清洗质量合格是保证灭菌成功的关键所在。方法在器械包装前加强对器械进行清洗质量检查和科学的维护保养，有效保障器械的清洗质量。结果通过开展器械清洗质控，为临床提供符合质量要求的器械，保障临床安全使用。

简介：摘要手术室是进行手术治疗和抢救危重患者的重要场所，是医院的重要部门，手术室器械护士处于手术室护理工作的关键位置，在各类大型手术和抢救配合中都扮演着重要的角色。其工作质量的好坏与器械护士的配合能力对手术的成败有很大的影响，包括医院的医疗质量和患者的安危，因此加强手术室人力资源管理、选拔、培养并建设一支高素质高水平的手术室器械护士队伍成为手术室护理管理工作的一项重要任务。基于此本文分析了手术室器械护士的工作方法。

简介：【摘要】目的：分析外来器械处理问题，总结预防措施，并进行案例分析。方法：收集 2015年 5月之前外来器械供应术后感染情况， 2015年 5月后我中心实施规范管理，我院完成了 816例骨科手术，手术器械为外来器械，并有器械护理人员跟台手术，回顾性分析临床资料，探讨外来器械处理常见问题，并提出处理措施。 结果：2015年 5月之前 630例外来器械手术后感染率 0.48%； 2015年 5月至今， 812例外来器械手术，无一例术后感染。 结论：接收外来器械进行手术，存在一定的感染风险，加强外来器械规范化管理，有利于降低术后感染风险，保证医疗安全，提高临床治疗效果。

简介：为深入实施创新驱动发展战略,针对我国当前骨材料及器械学科和行业的发展现状,加强产学研医管交流合作,促进我国骨修复材料与器械学科和行业发展,中国生物材料学会骨修复材料与器械分会定于2017年8月3至5日在成都召开“2017年全国骨材料与器械产学研医管交流会”。会议分为大会主题报告及各专业委员会专题研讨会,汇聚中国骨植入材料与器械行业基础研究、产品开发、型式检验、临床伦理、注册审评、体系认证、临床应用等不同专业背景的知名专家,涵盖人体全部骨骼及其附属组织的修复材料与器械，涉及骨科、口腔科、领面外科、神经外科等多个临床应用专业的相关生物材料及医疗器械产品领域，融合“产．学．研．医．管”优势资源，充分研讨骨材料与器械国内外前沿科学技术，提炼临床急需解决的关键问题及解决方案、新技术转化，并欢迎相关公司参会展示新技术、新产品，也欢迎参会人员在会期组织卫星会。

简介：摘要目的阐述临床妇科和手术室做好预先处理妇科吸引器械的重要意义。方法（1）消毒供应中心与临床科室沟通协调，明确制度执行的重要性。（2）由院感办通知临床科室做好妇科吸引器械的初步处理，对科室强调三次仍不改正的，一律予以经济处罚。结果2015年妇科全年统计；初步处理2450例，未处理21例，百分比0.05%，满意率为95%。2015年手术室全年统计；初步处理1095例，未处理2例，千分比0.002%，满意率为99.8%。2016年妇科全年统计；初步处理2825例，未处理12例，千分比0.004%，满意率为99.6%。2016年手术室全年统计；初步处理1300例，未处理0例，百分比100%，满意率为100%。结论（1）为什么临床妇科做好吸引器械的预先处理从根本上难以完全执行？（2）助产士责任意识有待加强？现在我院消毒供应中心把临床科室做好吸引器械初步处理是否执行到位每周都要上报院感染办公室知道，旨在提醒每个医务人员都必须加强责任意识，提高医院质量安全防范意识。

简介：结合《医疗器械临床评价技术指导原则》（国家食品药品监督管理总局2015年第14号通告）理解和探讨医疗器械临床评价的实施方式，为医疗器械生产企业在产品注册时开展临床评价和完成临床评价资料提出建议。

简介：摘要腔镜具有诊断和治疗作用，随着医疗微创手术的发展，腔镜微创手术已受到临床广泛运用。本文介绍了腔镜常见故障和预防、清洗与消毒和保养。这些措施对于有效提高器械性能、延长使用期，创造良好医疗效益有重要意义。

简介：摘要医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，其作为临床诊断、治疗康复保健以及医学研究必备的工具，其日常的管理与维护就显得非常重要。基于此，本文首先概述了医疗器械管理与维护的重要性，探讨了几种医疗器械设备的维护措施，并就提升医疗器械的管理与维护水平提出了个人见解，以供参考。

简介：摘要目的探讨医疗器械清洁度的检测方法。方法将440件已经使用过的医疗器械全部放入半自动清洗机中彻底清洗，之后用清水将医疗器械反复冲洗，再在55°的酶洗涤剂中浸泡40min，浸泡后再用清水、离子水清洗。将清洗后的440件医疗器械分为两组，对照组220件，通过目测法检测清洁度；观察组220件，使用杰力试纸检测清洁度，比较两组医疗器械清洁度的检测合格率。结果观察组医疗器械共有204件达到洁净标准，合格率92.7%；对照组医疗器械共有132件达到洁净标准，合格率60%（P＜0.05）。结论相比传统的目测方法，使用杰力试纸法检测医疗器械的清洁度更加客观、科学，值得推广。

简介：摘要目的评价消毒供应中心手术室器械全程管理的效果。方法将2016年我院消毒供应中心手术室器械实施全程管理的效果进行评价，设为观察组；同时，取2011年我院消毒供应中心手术室器械一般管理作为对照组，对比两组管理效果。结果在器械清洗合格率方面，观察组为98.25%，明显要比对照组的81.75%高，两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）。在器械包灭菌合格率方面，观察组为98.67%，明显要比对照组的84.00%高，两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）。此外，在医生对手术器械性能满意度方面，观察组为97.50%，明显要比对照组的83.75%高，两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）。结论消毒供应中心手术室器械全程管理的实施，能够提高器械清洗效果和器械包灭菌效果，并提高医生对手术器械性能的满意程度；因此，值得推广及应用。

简介：摘要随着科技发展和医疗水平提高，药品检验范围不断扩大，不少药品在检测过程中需要同时开展医疗器械检测工作，需要对于医院机构、人员、标准和仪器做好合理监督管理，探讨药品检验和医疗器械检测之间关系，需要严格按照规定对于药品做好精细分析，做好对于医疗器械高效检测。

简介：摘要随着社会发展、技术进步、产品更新、生活质量与效率的提高，目前，医疗器械产品的可靠性虽然得到了很大的提升，但在实际应用中由于人为因素的影响，医疗事故仍时有发生。人机工程主张将人体测量、劳动心理等方面运用于医疗器械设计中，旨在为患者提供更优质服务。所以应该在医疗器械设计中应用人机工程能够促进医疗器械产品安全性能与可靠性能提升，故我们针对人机工程在医疗器械中的应用进行了如下探讨。

简介：

简介：摘要目的分析消毒供应室医疗器械清洗质量存在的问题，探讨改进对策。结论通过总结消毒供应室器械清洗质量存在的问题及原因，加强有效的改进对策，有助于提升器械清洗质量，提升供应室工作质量，为减少医院感染提供质量保障。