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221 个结果
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-02-12
  • 出处:《医药前沿》 2015年第2期
  • 机构:根据美国提交的一项草案,医药公司必须与公众共享的临床数据数量将很快增大。根据这项提案,试验赞助商需要报告药物试验的研究结果以及未获批的医疗器械,而不仅仅是对那些已经进入市场的产品进行汇报。
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  • 简介:摘要目的优选苦参配方颗粒水提取制备法的最佳工艺。方法采用正交试验法,以苦参碱含量、干浸膏得率为指标,考察加水量、提取时间、提取次数3个因素,对苦参配方颗粒水提取法工艺进行优选。结果提取次数对实验结果有显著性影响,最佳工艺为用6倍量的水,提取2次,每次45min。结论本研究优选的最佳工艺可用于苦参配方颗粒的质量控制。

  • 标签: 苦参 提取工艺 正交试验
  • 简介:摘要目的探讨哮喘缓解期患者的气道反应性的护理要点,并为临床提供安全可靠的诊治依据。方法采用德国产耶格全自动肺功能仪,为哮喘缓解期患者进行肺功能测定及支气管激发试验。结果400例哮喘缓解期患者中,乙酰甲胆碱激发试验阳性占86.90%,阴性13.09%。其中个别吸入累积剂量1.8umol,和累积剂量3.9umol时已经出现阳性反应。也有吸入累积剂量达7.8umol于检查结束后5-15分钟才出现胸闷、咳、喘、肺功能测定呈阳性反应。结论哮喘缓解期患者通过肺功能及气道反应性测定,具有一定的风险性,故操作者必须掌握正确有效的指导技巧和适当的护理也是很重要的。

  • 标签: 哮喘缓解期 肺功能 支气管激发试验 护理
  • 简介:摘要目的观察湖沼地区钉螺在不同灭螺药物加黑膜覆盖与常规喷洒灭螺等不同方法下的灭螺效果。方法试验区被分成8个单元,分别采用单黑膜覆盖、黑膜覆盖分别加碳酸氢胺、氯硝柳胺、四聚乙醛颗粒、四聚乙醛悬浮剂,氯硝柳胺常规喷洒,四聚乙醛颗粒撒播和无任何措施的空白对照进行试验试验分别在第3d、7d、15d和30d,用水养法和敲击法鉴别各试验单元采集的钉螺死亡情况、以观察其灭螺效果。结果试验第30天,各试验单元的钉螺校正死亡率分别为单纯黑膜覆盖13.91%、黑膜覆盖加碳酸氢胺14.81%、黑膜覆盖加氯硝柳胺42.37%、黑膜覆盖加四聚乙醛颗粒19.41%、黑膜覆盖加四聚乙醛悬浮剂56.64%、氯硝柳胺常规喷洒27.97%、四聚乙醛颗粒撒播5.71%,空白对照单元5.17%。结论黑膜覆盖加四聚乙醛悬浮剂效果最好,单纯黑膜钉螺死亡率也高于自然钉螺死亡率,说明黑膜覆盖法有较好的灭螺效果,特别是黑膜覆盖加四聚乙醛悬浮剂组合灭螺方法,在特殊环境灭螺时有推广价值。

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  • 简介:摘要随着人们对日光紫外线辐射危害认识的深化,防晒意识的增强,防晒化妆品作为一种特殊用途化妆品已走进人们的日常生活中,然而防晒产品实际的防晒效果又如何呢?参照美国FDA推荐的测试方法,采取人体试验,来评价市售5种防晒化妆品的实际防晒功效。

  • 标签: 防晒化妆品 紫外线 SPF
  • 简介:摘要本文从介绍药物临床试验机构的重要性和可行性着手,详细论述药物临床试验机构管理体系的建设、专业团队建设与试验管理等方面内容,突出领导重视、制度保障、人才培养、软硬件配备等在建设药物临床试验机构过程的重要性。

  • 标签: 药物临床试验 管理体系 建设
  • 简介:摘要近年来,自动化凝血分析仪使凝血功能的检验更迅速、可靠,但是标本在送到检验科之前的一些环节仍然难以有效的控制。70%以上的检验误差发生在分析前的人工操作环节1。虽然静脉穿刺采血的标准已普及多年,但有些错误的操作或疏忽会影响标本的质量,这些包括患者的准备、静脉压迫的时间、溶血、采血量、抗凝剂的使用及采血的顺序等是关键环节。

  • 标签: 标本因素 质量保证
  • 简介:摘要目的探讨全身主动过敏试验的剂量设计。方法以注射用盐酸吉西他滨为供试品,设计全身主动过敏试验,并观察试验结果。结果注射用盐酸吉西他滨全身主动过敏试验结果为阴性。结论抗肿瘤类药物的全身主动过敏试验,应按动物暴露剂量下的实际耐受情况,合理设计ASA试验的暴露剂量水平。

  • 标签: 被动皮肤过敏 注射用盐酸吉西他滨 剂量设计
  • 简介:摘要目的为确保粉针无菌分装生产过程对产品不产生污染,保证粉针生产药品质量。方法先注入液体培养基,再以无菌甘露醇干燥粉为替代物,模拟分装于注射剂瓶,盖胶塞,轧铝盖。分装样品先后在30~35℃与20~25℃下培养7d,并作阴性、阳性对照。结果无菌灌装环境及操作人员表面微生物检查合格,阴性、阳性对照成立,试验样品微生物未检出。结论无菌粉针灌装过程中,经培训的操作人员在规定的洁净环境中按操作规程操作所生产的产品可以确保无菌。

  • 标签: 粉针剂 无菌工艺 验证 培养基灌装试验
  • 简介:摘要目前临床医学试验中一般选用的是成人药物,但是在治疗的过程中,由于成人与儿童在生理功能等方面存在很大的差异,进而导致在用药方面也必须不同,因此选择成人药物来做临床试验根本达不到预期治疗儿科疾病的目的,反而可能会给儿童造成安全隐患。下面本文将探讨的是儿科药物临床试验的发展历史及现状,进而有效地促进儿科治疗水平的提升。

  • 标签: 儿科药物 临床试验 发展 现状
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  • 简介:摘要本文通过对牙科材料色稳定仪器结构和功能的介绍,阐述了牙科材料色稳定性老化试验强化模拟的试验原理,希望能够使检测人员不仅懂得试验操作,更要懂得检测设备以及试验原理,并且应注意在试验过程中对于氙灯、紫外滤光片、循环水浴和时间的监测、控制的重要性。

  • 标签: 牙科材料色稳定仪器 结构功能 试验原理
  • 简介:摘要目的探讨支气管激发试验在慢性咳嗽病因诊断中的价值。方法对200例慢性咳嗽患者进行组胺支气管激发试验,测定其气道高反应性(AHR)。结果支气管激发试验阳性率28%(56/200),阴性率72%(144/200),诊断咳嗽变异性哮喘(CVA)56例,其中重度AHR7例,占12.5%;中度AHR24例,占42.86%;轻度AHR16例,占28.57%;极轻度AHR9例,占16.07%。结论CVA是慢性咳嗽的主要病因之一,支气管激发试验是诊断CVA的主要方法,在慢性咳嗽病因诊断中具有重要的鉴别诊断意义。

  • 标签: 支气管激发试验 慢性咳嗽 咳嗽变异性哮喘
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  • 简介:摘要目的对水杨梅根的化学成分进行预试验研究。方法采用化学反应鉴别法分别对水杨梅水提取液、乙醇提取液和石油醚提取液进行化学成分预试。结果通过预试验,提示水杨梅根中可能含有糖类、三萜皂苷、鞣质、有机酸、蒽醌类、香豆素类、酚类、生物碱类、植物甾醇和油脂等化学成分。结论此试验为进一步进行该植物的生物活性成分研究提供了实验基础资料。

  • 标签: 水杨梅 化学成分 预试验
  • 作者:
  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-01-11
  • 出处:《医药前沿》 2015年第1期
  • 机构:欧洲药品管理局发布报告,对当前全球范围内埃博拉治疗药物研发情况进行了评估。报告认为,截至目前,并无充分证据可对任何试验性埃博拉病毒治疗药物的安全性和有效性下结论。
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  • 简介:摘要目的探讨碳14尿素呼气试验检测HP感染的临床价值。方法对我院2010年因上消化道症状就诊并行胃镜检查的门诊初诊及新入院病人进行14C-呼气试验,并行胃镜检查。结果在受试患者中阳性率54.1%,而胃镜检查诊断为消化道溃疡、胃炎、胃癌患者的呼气试验结果的阳性率分别为78%、46.6%、39.7%。结论碳14尿素呼气试验检测HP感染的方法对消化道疾病的诊断治疗有较高的临床价值

  • 标签: 碳14尿素呼气试验 幽门螺旋杆菌
  • 作者:
  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-01-11
  • 出处:《医药前沿》 2015年第1期
  • 机构:国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)。征求意见稿明确,国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国家对医疗器械临床试验机构实行资质认定和定期复审制度;资质认定分为首次资质认定、增加专业资质认定和延续资质认定3种情形。
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  • 简介:摘要目的对三个批次的某中药注射液进行免疫毒性试验,以判断某中药注射液的主动全身致敏情况。方法按照《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则》的要求,给豚鼠腹腔注射某中药注射液7.72ml·kg-1致敏,最后一次致敏后第7天和第14天,分别取各组半数豚鼠静脉注射相应受试药物予以激发,受试药物的激发量是致敏量的2倍,激发后详细观察记录每只动物的过敏情况。结果给予某中药三个批次药物的豚鼠均未出现明显过敏反应。结论此三个批次的某中药注射液无潜在致敏性。

  • 标签: 中药注射液 主动全身致敏 过敏