简介:目的:研究伏立康唑在中国健康男性体内的药代动力学,并评价其相同剂量制剂的生物等效性。方法:19名健康男性志愿者分别单剂量交叉口服伏立康唑片受试制剂或参比制剂200mg,于服药前0h和服药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、36h抽取4.0mL静脉血,采用高效液相色谱法测定血浆中伏立康唑的浓度。通过DASVer3.0软件计算主要的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性。结果:伏立康唑片受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:AUC。(5304.967±3072.252)、(5130.968±2985.462)ng·mL^-1·h;AUC0-∞(5683.143±3438.261)、(5445.115±3181.161)ng·mL^-1·h;Cmax(925.728±356.11)、(1040.251±448:929)ng·mL^-1;tmax(1.566±0.975)、(1.382±0.959)h;t1/2(6.316±2.938)、(5.966±2.276)h。以AUC0-36计算,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(100.5±3.4)%。结论:两种伏立康唑片在中国健康男性志愿者体内具有生物等效性。
简介:目的了解华北地区报考军队(武警部队)国防生生源的口腔健康状况,分析影响该群体口腔健康的相关因素.方法参照WHO(1997年)〈口腔健康调查基本方法〉及临床口腔疾病诊断标准,对2012年华北地区1680名报考军队(武警部队)国防生上站体检考生的口腔健康状况及相关因素进行调查.结果1680名考生牙结石、牙龈炎、龋病、釉质发育异常、牙缺失、牙面异常、颞颌关节紊乱病、口腔黏膜疾病的检出率分别为37.80%、11.31%、1.96%、2.20%、2.32%、17.80%、1.90%、0.18%;其中不同户籍及性别考生牙结石检出率、不同性别考生牙龈炎检出率、不同户籍考生牙面异常检出率差异有统计学意义(P<0.05);每天刷牙1、2、3次者百分率分别为37.56%、58.04%、4.40%,不同户籍及性别考生每天刷牙次数差异均有统计学意义(P<0.01).结论牙结石、牙面异常、牙龈炎是该地区国防生生源口腔健康的主要问题,增强口腔保健意识、做好口腔保健、重视口腔疾病的早期治疗对提高考生的口腔健康水平极其重要.
简介:来曲唑是一种口服芳香酶抑制剂,用于治疗绝经期女性乳腺癌。一项单剂量、随机、开放、双向交叉研究比较了2种2.5mg的来曲唑片剂在空腹状态下的中国健康绝经期女性志愿者的人体生物等效性和安全性。在给药前以及给药后0.25、0.50、0.75、1.00、1.25、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、12.00、24.00、48.00、72.00、96.00、144.00、192.00和240.00小时采集血样。采用LC-MS/MS法测定来曲唑的血浆浓度。安全性的评估包括监测不良事件、生命体征及临床生物学数据等。共入选了30位中国健康绝经期女性受试者,由于1位受试者发生了严重不良事件,生物等效性研究仅包括了29位受试者的数据。lnCmax,AUC0–t,AUC0–∞的90%CIs分别为99.55%–115.17%,97.35%–103.50%,97.29%–103.96%,这些数值均满足生物等效的标准。1位受试者(3.3%)服用参比制剂发生了严重不良事件,10位受试者(33.3%)发生了13例次的轻度不良事件(4位受试者服用受试制剂发生4例次轻度不良事件,6位受试者服用参比制剂发生9例次轻度不良事件)。来曲唑单剂量2.5mg的受试制剂和参比制剂在中国健康绝经期女性受试者人体生物等效,两种药物在中国健康绝经期女性受试者中耐受性良好。中国临床试验注册号:ChiCTR-TRC-11001457。
简介:目的:探讨阶段性健康教育在S3~5双开门手术入路行骶前病变手术患者护理中的应用效果。方法:将28例骶前病变患者随机分为2组,其中:观察组18例,对照组10例。对照组采用常规健康教育方法,针对患者现有和潜在的健康问题给予健康指导;观察组实施阶段性健康教育处方,在入院时、术前、术后及出院前,针对患者不同时期的不同需要,采取阶段性、目的明确且持续的健康教育方法。结果:观察组患者对健康教育知晓率明显高于对照组(P〈0.01),满意度高于对照组(P〈0.05)。结论:阶段性健康教育可强化在S3~5双开门手术入路行骶前病变手术患者的遵医行为,建立良好的护患关系,提高患者对健康教育知晓率和满意度,从而促进患者心理和机体功能的早日康复,减少并发症的发生。
简介:目的分析蚌埠市孕产妇死亡的主要原因,探讨降低孕产妇死亡率的有效护理措施。方法收集三县四区妇幼保健所上报的孕产妇死亡资料,对2005—2011年全市48例死亡孕产妇进行了评审分析。结果2005~2011年全市7年平均孕产妇死亡率为22.15/10万,其中2005年孕产妇死亡率为32.41/10万,2011年孕产妇死亡率为10.18/10万。48例孕产妇死亡前4位死因依次为:产科出血、羊水栓塞、内科合并症、胎盘因素。其中可以避免死亡占64.58%,不可以避免死亡占25%,创造条件可以避免死亡占10.42%。结论做好孕产期系统保健护理,为降低蚌埠市孕产妇死亡率起到了良好的效果,可为提高蚌埠市产科质量及降低孕产妇死亡率提供参考依据。