简介：目的了解左炔诺孕酮宫内节育系统相关药品不良反应（ADR）/医疗器械不良事件（MDE）表现及特点,对临床规范使用左炔诺孕酮宫内节育系统,减少育龄妇女副反应及不良反应提供参考。方法对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心避孕药品及器械的数据库中156例关于左炔诺孕酮宫内节育系统的报告进行回顾性分析,对ADR/MDE的年龄、时间分布及表现等进行探讨。结果156例ADR/MDE报告中只有6例来源于避孕药品的ADR库;126例左炔诺孕酮宫内节育系统是在医院放置,占81.29%;ADR/MDE中月经问题85例,占54.49%,其中闭经有31例,占36.47%。结论左炔诺孕酮宫内节育系统的主要ADR/MDE是月经问题。左炔诺孕酮宫内节育系统的放置机构主要是医院,医生的推荐对曼月乐的使用有着重要作用,放置前应做好充分的知情同意。LNG-IUS具有药品和器械的特点,若发生药品相关的终止取出,既要上报药品的不良反应报告,也要上报器械的不良事件报告。

简介：2015年12月13日,由世界卫生组织儿童卫生合作中心、中华医学会儿科学分会、中华预防医学会儿童保健分会及中国医师协会儿科医师分会主办国家卫计委儿童用药专家委员会联台主办、康芝药业挤办的“第七届量身定制儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”在北京隆重召开。康芝药业副总裁肖斌表示，康芝药业近年持续加大儿童药的研发及技术改造方面的投入，每年平均投入超过年销售额的5％，呼吁更多企业关心中国儿童药的发展，共同推动儿童药物的研发及药物安全研究进程。

简介：摘要目的探讨改良危重症评分系统在预测导管相关性血流感染中的应用效果。方法选取我院在2014年7月-2015年8月期间收治的500例留置中心静导管患者，采用改良危重评分系统进行评价，分数≥15分则发生感染的高危分值，将40例≥15分患者纳入观察组，并与2013年6月-2015年7月期间≥15分患者作为对照，分析其应用效果。结果观察组80%患者的改良危重评分≥15分，给予这些患者集束化护理，患者中心静脉导管留置使用率下降至60.55%，感染率下降至0.22%。结论改良危重症评分系统在预测导管相关性血流感染中的应用，效果显著，值得临床推广与应用。

简介：目的：探讨浙江地区汉族人群亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）C677T位点多态性与癌症及冠心病易感性的关系。方法：选取确诊的消化系统癌症（包括胃癌、结肠癌、直肠癌及食管癌）患者、冠心病患者以及健康体检者各100例的全血标本，提取血基因组DNA，采用Real－timePCR和测序两种方法检测MTHFR位点的基因多态性。结果：癌症组的MTHFR基因野生型C／C、杂合基因型C／T及纯合变异型T／T的基因型频率分别为34％、46％和20％，冠心病组为32％、53％和15％，健康对照组为34％、54％和12％。与正常对照组相比，消化系统癌症或冠心病患者MTHFRC677T各基因型的分布均无显著性差异（P＞0．05）。结论：在浙江地区人群中，未发现MTHFR基因C677T多态性与消化系统癌症或冠心病的易感性存在显著相关性。

简介：摘要目的探究预见性护理干预对先天性心脏病患儿术后安全管理的效果。方法选取先天性心脏病患儿100例（2012年1月-2015年1月），这100例先天性心脏病患儿均接受手术治疗。患儿分为2组（随机），对照组给予常规护理，实验组给予预见性护理干预。对比2组患儿术后安全管理的效果。结果实验组护理不良事件以及并发症发生率均明显低于对照组患儿（P<0.05）。结论给予先天性心脏病患儿预见性护理干预，可以有效降低患儿术后并发症以及护理不良事件的发生率，提高患儿安全管理的效果，降低患儿手术治疗的风险。

简介：摘要目的探讨血浆置换联合血浆灌流在急性妊娠脂肪肝治疗中的作用及安全性。方法选取我院在2013年3月—2015年3月收治的40例急性妊娠脂肪肝患者作为实验研究对象，随机分成观察组与对照组，每组各20例，给予对照组患者内科保守治疗，给予观察组患者内科治疗基础上的血浆置换（PE）联合血浆灌流（PP）治疗，观察比较两组患者临床治疗效果、肝肾功能变化及出现不良反应情况。结果经过治疗后，观察组患者症状、肝肾功能指标有明显改善，治疗有效率为85.0%，显著高于对照组患者（55.0%），P<0.05，治疗过程中没有出现一例因为不良反应而中止治疗的。结论血浆置换联合血浆灌流在急性妊娠脂肪肝治疗中具有较好疗效，有效改善了患者病症，安全高效，值得使用与推广。

简介：摘要目的对比研究霉酚酸酯（MMF）与环磷酰胺（CTX）治疗狼疮性肾炎（LN）的疗效及安全性。方法选取2013年8月-2015年8月在我院诊治的狼疮性肾炎患者67例，将所选取患者依据随机方式划分为MMF组（35例）和CTX组（32例），两组患者前期均采用糖皮质激素予以治疗，CTX组在LN诱导治疗期间，在此基础上采用环磷酰胺行静脉滴注治疗，MMF组则在此基础上采用霉酚酸酯行口服治疗，就两组患者临床来哦小及安全性予以比较。结果MMF组诱导治疗完成率（85.71%）相比于CTX组（96.88%）差异不明显（P＞0.05）；MMF组治疗后临床疗效相比于CTX组，差异不明显（P＞0.05）；MMF组完全缓解率相比于CTX组，高于后者且差异显著（P＜0.05）。MMF组就腹泻发生率、白细胞减少及感染等不良反应发生率相比于CTX组，差异均不明显（P＞0.05）。结论针对狼疮性肾炎患者，对其无论采用环磷酰胺，还是霉酚酸酯，在治疗效果上均大致相当，但采用霉酚酸酯治疗，其在完全缓解率方面则明显高于环磷酰胺，其在总体总体不良反应方面则轻于环磷酰胺。

简介：目的：分析上海市嘉定区南翔医院（以下简称＂我院＂）中药注射剂临床应用的现状,研究影响中药注射剂安全性的因素,指导临床合理使用中药注射剂。方法：监测我院2013-01-01—2013-12-31住院患者中药注射剂的使用情况,采用机械抽样法,即按照病历号顺序等距抽取100份病历,进行中药注射剂用药合理性评估。结果：100份病例中,发生药物不良反应1例（1%）,与说明书明显不符的有5例（5%）。结论：我院中药注射剂在临床使用中存在的问题有日剂量超范围、溶剂选择不当、明显超适应证用药（依据说明书）。我院应加强监测和干预,严格按照说明书的规定,遵循中药注射剂组方特点合理用药,才能使中药注射剂安全有效地服务于患者。

简介：目的：评价头孢地尼与奥硝唑联用对盆腔炎患者的临床疗效和安全性。方法：选择2014年7月2016年2月期间收；台的盆腔炎患者患者94例作为研究对象，根据治疗方式的不同随机将患者分为对照组（n=47例）和观察组（n=47例）；对照组患者均给予左氧氟沙星与奥硝唑联用治疗，观察组患者均给予头孢地尼与奥硝唑联用治疗，比较和评价两组患者治疗后的总有效率和不良反应的发生率。结果：观察组患者治疗后的总有效率为91．48％显著高于对照组为70.21％（P〈0．05），不良反应的总发生率为17．02％低于对照组为31.91（P〈0.05）。结论：采用头孢地尼与奥硝唑联用治疗盆腔炎患者，临床疗效和不良反应的发生率均优于左氧氟沙星与奥硝唑联用治疗。

简介：摘要目的观察和探究子宫收缩乏力产妇各产程及护理措施对减少不良情况的发生及保证产妇安全分娩的影响。方法选择2014年3月～2015年11月在我院产科因宫缩乏力分娩的产妇90例作为研究对象，按随机数字表法分为观察组和对照组，对应随机数字为偶数者为观察组，奇数者为对照组，每组45例。对照组所有纳入病例均给予常规护理，观察组所有纳入病例均进行产程护理，比较两组产妇的分娩结果及产后恢复情况，并对两组的综合护理质量满意度及护患纠纷发生情况进行比较。结果观察组自然分娩率明显高于对照组，新生儿窒息率、产后大出血率明显低于对照组，总产程明显短于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05）；观察组产妇的产后出血时间、平均子宫收缩时间均明显短于对照组，平均宫底高度明显高于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05）；观察组综合护理质量满意度的评价明显高于对照组且护患纠纷发生率明显低于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05）。

简介：目的探讨经皮椎体成形术治疗椎体压缩性骨折效果及安全性。方法筛选2013年11月至2014年12月于我院住院的86例椎体压缩性骨折患者作为研究对象,采用经皮椎体形成术进行治疗,分析治疗安全性及患者临床效果。结果所有86例患者在术后5~42h内,腰背部疼痛症状均明显缓解,其中75例患者腰背疼痛基本消失,另11例患者腰背疼痛得到中度减轻,患者并未有并发症发生。对所有86例患者进行3~5个月时间的随访,患者均未有新骨折发生。结论经皮椎体成形术对椎体压缩性骨折患者治疗效果确切,可增强椎体稳定性,恢复伤椎高度,缩短患者住院时间,减少并发症的发生,值得临床推广。

简介：非甾体抗炎药（non-steroidalanti-inflammatorydrugs,NSAIDs）作为急性和慢性疼痛管理治疗药物的重要组成部分,在临床使用历史长达100年之久,是世界范围内使用最为广泛的一类药物。所有的非选择性NSAIDs都存在潜在的副作用,尤其是胃肠道和心血管系统的药品不良反应（ARDs）。这都与它们对环氧合酶-1（cyclooxygenase-1,COX-1）和COX-2抑制作用的选择性有关。为了避免与COX-1抑制相关的胃肠道副作用,罗非昔布等选择性COX-2抑制剂应运而生。随着临床应用时间的延长,以及一些最新大型临床试验的结果揭晓,COX-2选择性抑制剂胃肠道的安全性得到了广泛的验证,但其非胃肠道ADRs也越来越令人担忧,尤其是其心血管、肾脏以及过敏等方面的ADRs在近年来逐渐受到关注。本文总结近年来对选择性COX-2抑制剂的有效性及安全性进行评价的文献,以期临床选用时有更多的参考。

简介：目的比较国外5种评分系统在中国人群中急性缺血性脑卒中（AIS）患者静脉溶栓后出血转化（HT）风险的预测价值。方法对2012年1月—2014年12月应用重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）静脉溶栓的262例AIS患者进行单中心、回顾性研究。应用HAT模型、MSS模型、GRASPS模型、SEDAN模型以及SITS模型的量表进行测评。观察5种评分系统与HT发生率的关系;应用受试者工作特征（ROC）曲线下面积大小比较5种评分系统对HT的预测能力;单因素分析5种评分系统内的指标和HT的相关因素,将差异有统计学意义的影响因素进行多因素Logistic回归分析,将差异有统计学意义的项目认为是静脉溶栓后HT的独立危险因素。结果5种评分系统测评的分值增加,HT发生率随之上升,在5种评分系统组间中HT发生率的卡方检验差异均有统计学意义（P〈0.05）;五种评分系统的ROC曲线下面积均〉0.5;两两比较ROC曲线下面积,结果显示GRASPS模型优于MSS模型和SITS模型（P〈0.05）;将单因素分析中的心房颤动剔除,余下的影响因素进行多因素Logistic回归分析显示,年龄、入院行头颅CT的早期梗死征象、既往应用抗血小板药物史、基线NIHSS评分均是非心源性脑栓塞rt-PA静脉溶栓后HT的独立危险因素（P〈0.05,P〈0.01）。结论五种评分系统均可以预测中国人群中AIS患者静脉溶栓后发生HT的风险,其中GRASPS模型可能拥有相对较好的预测价值;对非心源性脑栓塞rt-PA静脉溶栓患者应注意了解其年龄、既往应用抗血小板药物史,评估入院行头颅CT的早期梗死征象和基线NIHSS评分,以避免发生HT。

简介：目的：通过Meta分析评价二甲双胍治疗妊娠糖尿病对新生儿安全性的影响。方法：网络检索CochraneCentralRegisterofControlledTrials（CENTRAL）、Medline、EMBASE、ScienceCitationIndex等数据库,并纳入相关随机对照试验。对纳入文献进行质量评价,数据分析采用RevMan5.1,对于异质性小的研究合并效应量。结果：共纳入8项随机对照试验,总计1712例受试对象,其中853例患者接受二甲双胍治疗,859例患者接受胰岛素治疗。通过Meta分析发现,二甲双胍与胰岛素治疗组相比,在不良围生期结局（如胎儿死亡、巨大儿、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿黄疸、新生儿入住监护病房、大于胎龄儿、小于胎龄儿）发生率方面无显著性差异（P〉0.05）。但二甲双胍可显著减少新生儿低血糖的发生风险[RR=0.58,95%CI（0.43,0.78）,P=0.0003]及新生儿重症监护室入住率[RR=0.74,95%（0.61,0.89）,P=0.002）。结论：二甲双胍不增加新生儿在围生期不良结局,并可有效降低新生儿低血糖和重症监护室入住率。但由于纳入样本总量较少,还需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量随机对照试验,以求进一步验证二甲双胍治疗妊娠糖尿病的有效性和安全性。

简介：目的：探讨恩替卡韦对失代偿期乙型病毒性肝炎肝硬化患者的治疗效果与安全性。方法：选取2014年1月—2015年12月广东药科大学附属第一医院收治的86例失代偿期乙型病毒性肝炎肝硬化患者,以随机数字表法分为2组,每组各43例。观察组患者采用恩替卡韦治疗,对照组患者采用拉米夫定治疗。对比观察治疗前后2组患者乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸、精对苯二甲酸、肝功能及不良反应发生情况。结果：治疗前,2组患者乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸、精对苯二甲酸及肝功能各项指标的差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗后,观察组患者肝功能各项指标及乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸水平明显低于对照组,精对苯二甲酸水平明显高于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）;2组患者不良反应发生率的差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：给予失代偿期乙型病毒性肝炎肝硬化患者恩替卡韦治疗,能有效提高治疗效果,且不良反应小,安全、有效。

简介：目的探究并分析腹腔镜下辅助全胃切除及脏器联合切除治疗胃癌的临床效果及安全性。方法回顾性分析30例进展期胃癌患者的临床资料,该组患者均采用了腹腔镜下辅助全胃切除及脏器联合切除治疗,观察其治疗效果。结果该组患者平均手术时间为（254.34±41.89）min,平均术中出血量为（375.45±23.78）ml,平均住院时间为（13.23±2.45）d。术后发生肺部感染4例,占13.33%,胰瘘5例,占16.67%,经过对症治疗及通畅引流后均痊愈,该组患者中无一例发生腹腔出血或吻合口瘘及肿瘤转移或死亡。结论采用腔镜下辅助全胃切除及脏器联合切除治疗胃癌的临床效果显著,安全性较高,值得推广。

简介：目的：评价角膜基质内注射伏立康唑治疗真菌性角膜炎的临床疗效和安全性。方法：选择角膜刮片或结膜囊涂片证实为真菌性角膜炎并常规治疗2周无效的患者19例（19眼）。于病灶区角膜基质内注射伏立康唑（50μg/0.1mL）。术后继续使用局部、口服抗真菌药物治疗,观察角膜情况及前房情况。结果：本组患者19例进行角膜基质内注射伏立康唑注射液,术后联合抗真菌滴眼液及全身药物治疗。3例患者（15.8%）角膜基质单次注药后好转,8例患者（42.1%）重复注药后好转。9例患者（47.4%）角膜基质注药后出院时视力明显提高,17例患者（89.5%）出院时角膜浸润面积减少,10例患者（83.3%）前房积脓减少或消失,2例患者（66.7%）角膜内皮斑显著减少。术后随访6月,未发现继发性眼内炎和青光眼等。结论：角膜基质内注射伏立康唑治疗真菌性角膜炎安全有效,短期内无明显并发症。

简介：摘要目的分析孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床疗效及安全性，为临床提供指导。方法抽取入住我院的218例咳嗽变异性哮喘患儿（2012年10月至2015年12月）作为本次实验的研究对象，对218例咳嗽变异性哮喘患儿实施信封随机分为对照组和实验组。比较两组咳嗽变异性哮喘患儿的肺功能指标、不良反应发生率、临床疗效、复发情况、症状缓解时间及治疗前后血清水平。结果两组咳嗽变异性哮喘患儿的不良反应发生率无明显差异，对照组109例咳嗽变异性哮喘患儿的总有效率（72.48%）显著低于实验组109例咳嗽变异性哮喘患儿（95.41%），且实验组和对照组咳嗽变异性哮喘患儿的肺功能指标、复发情况、症状缓解时间及治疗后血清水平存在明显差异，p＜0.05。结论对咳嗽变异性哮喘患儿采取孟鲁司特钠治疗，能显著改善患儿的肺功能，效果显著，且毒副作用较小。

简介：摘要目的研究应用扶正化瘀胶囊联合核苷类抗病毒药物对慢性乙型肝炎肝纤维化患者进行治疗，探讨其临床治疗效果。方法随机选取2010年1月到2015年1月入住我院进行治疗的慢性乙型肝炎肝纤维化患者70例，根据其临床治疗方法的不同随机均分为研究组和对照组，对照组患者均给阿德福韦酯核苷类抗病毒药物进行治疗，研究组患者在对照组的基础上加用扶正化瘀胶囊进行联合治疗，对比两组患者临床治疗效果。结果两组患者治疗后肝HA、PC3、LN和CIV等肝纤维化血清学指标均较治疗前显著降低，组间比较差异显著具有统计学意义（P<0.05）；研究组患者治疗后各项肝纤维化治疗显著低于对照组患者（P<0.05）；两组患者治疗后TBIL、ALT、AST与ALB等肝功能指标均较治疗前显著好转；研究组患者治疗后各项肝功能指标改善情况显著优于对照组患者（P<0.05）。结论扶正化瘀胶囊联合核苷类抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化不仅可以有效改善患者肝纤维化程度，而且有利于患者肝功能的改善。

简介：目的：评价喜炎平与利巴韦林联用治疗小儿手足口病患者的临床疗效和安全性。方法：选取2012年3月-2015年2月间收治的手足口病患儿69例，根据用药不同将其分成治疗组（37例）和对照组（32例）；对照组患者均给予单用利巴韦林治疗，治疗组患者在对照组治疗基础上加用喜炎平治疗，评价两组患者临床后的总有效率和不良反应的发生率。结果：治疗后，治疗组患者临床总有效率为94．60％，优于对照组为81．25％（P〈0．05）；退热时间、疱疹消失时间及治愈时间均优于对照组（P〈0．05）；肝功能损伤率、肌钙蛋白转阴率和其他不良反应的发生率优于对照组（P〈0．05）。结论：小儿手足口病患者的治疗，采用喜炎平与利巴韦林联用治疗，其临床疗效较确切，不良反应较轻，安全性较高，优于单用利巴韦林治疗。