简介:目的:为完善我国新药审评模式提供参考。方法通过介绍PDUFAV中美国FDA对新分子实体和创新生物制品审评模式的改进,并对实施两年来的效果进行分析,探索其加强沟通、提高审评透明度和首轮通过率的方法,提出几点思考。结果新审评模式合理调整了审评时限,为申请者和审评者提供了充足的时间补充和审评申请材料,里程碑会议的有序召开为双方提供了双向沟通的机会,第三方的评估结果显示,新审评模式有效推进了审评进程,提高了审评透明度和首轮审评通过率,增加了审评的可预见性,尤其对特殊审评药物产生了明显的积极影响。结论对新药审评模式的设计应考虑在保障充足审评资源的前提下,对审评的关键节点加以控制,设置合理审评期限,通过加强申请者和审评者间的沟通提高首轮审评效率和效果。
简介:摘要目的对比研究续断煮散颗粒与传统饮片在不同煎煮时间点的煎煮效率.方法采用HPLC测定不同时间点续断煮散颗粒与饮片水煎液中川续断皂苷VI的含量,同时测定不同煎煮时间点水煎液的干膏收率,用综合加权评分法对煎煮效率进行评价,并绘制煎煮曲线.结果在不同煎煮时间点时续断煮散颗粒的煎出效率均高于其传统饮片的煎出效率,差异均有极显著性(P<0.01).结论与传统饮片相比,煮散颗粒在一定程度上具有更高的煎煮质量.关键词续断;煮散颗粒;川续断皂苷VI;干膏收率中图分类号R284.2文献标识码B文章编号1008-6315(2015)12-0925-02
简介:医药人文社会学科作为医药领域的交叉性学科,其科研效率对促进整个医药领域科研水平具有重要意义。使用DEA方法和Malmquist指数对我国46所开设人文社会学科的医药类高校进行科研效率的综合评价。研究结果发现,我国医药类高校人文社会学科科研效率整体偏低,而纯技术效率较低是导致整体效率低下的主要原因;进一步分析发现,2005-2012年纯技术效率提升速度最慢。因此医药类高校应大力提高现有科研技术的运用能力以提高科研整体效率。
简介:摘要目的探讨优化急诊科急救护理流程对提高急诊猝死病人抢救有效率影响。方法运用现代流程再造管理理念对我院急诊科现有急救护理流程进行优化设计,比较实施优化标准流程前(2011年1月~2013年1月32例急诊急救猝死病例抢救资料)、优化标准流程后(2013年2月~2015年2月40例急诊急救猝死病例抢救资料)猝死病人抢救时间、抢救成功率、医疗纠纷或病人家属满意度率。结果优化急诊急救护理流程后,急诊猝死病人抢救时间明显缩短(P<0.001)、抢救成功率明显提高(P<0.001),医疗纠纷发生率明显下降(P<0.001),病人家属对抢救过程中护理人员护理技能及医护配合满意度明显提高(P<0.001)。结论优化护理急救流程缩短了猝死病人急诊接诊、促进医护一体化配合,缩短院前抢救时间,提高救治率,是具有极高推广应用价值。
简介:目的探讨临床路径管理在住院脑卒中患者中实施的可行性效果。方法将2012年1~6月住院治疗的脑卒中患者90例作为传统组,再将2012年7~12月住院治疗的脑卒中患者89例作为(临床)路径组,分别接受常规治疗及脑卒中临床路径管理治疗,比较分析两组患者诊疗时间、住院时间、住院费用、满意率等指标。结果路径组患者的等候检查时间、住院时间均短于传统组(P〈0.05);路径组患者健康生活习惯依从性、患者满意率均高于传统组(P〈0.01);路径组患者住院费用低于传统组(P〈0.05)。结论将临床路径治疗应用于脑卒中患者,可以缩短患者诊疗等待时间,提高患者的治疗依从性及满意度,缩短住院天数,降低住院总费用,值得推广应用。
简介:摘要目的探讨“品管圈”提高药库中药饮片周转准确性和效率的应用效果。方法成立品管圈,确立“提高药库中药饮片周转准确性和效率”为活动主题,运用品管圈方法及PDCA循环方法对中药饮片周转问题进行现状把握、目标设定、要因分析、制定对策并实施,最终实现中药饮片流程标准化,同时评估该活动的应用效果。结果药库通过此次品管圈活动,40天内中药饮片在药库周转的差错总数从55件下降到17件,每10天平均数从14.75件下降到4.25件;品管圈活动前采购时间总数607分钟,平均每天耗时148.2分钟,下降到337分钟,平均每天耗时67.4分钟。结论开展品管圈活动能够有效提高中药饮片在药库的周转准确性及效率。将品管圈方法应用于实际工作中可有效改善工作流程、提高工作效率,同时增强了药库人员解决问题的能力,提升药事服务质量。
简介:摘要目的探讨推行三方参与的手术安全核查表对手术室工作效率的影响。方法参考《世界卫生组织手术安全核对表实施手册》(2009年版)制定手术安全核查表。对手术相关科室进行全员培训。培训结束后严格按照规程在相关时点进行三方核查。比较推行手术安全核查表前后手术室单病种手术患者在手术间平均停留时间的变化,了解其时间效益。结果以普外科单侧甲状腺次全切除手术患者为观察对象,进行为期六个月的调查。发现单侧甲状腺次全切除手术病人在手术间停留时间由过往平均174.25分钟下降为157.91分钟,差异有显著的统计学意义(P<0.05)。结论推行手术安全核查表进行三方安全核查,有利于减少患者在手术室的停留时间,能有效提高手术室的工作效率,充分体现了集约化管理下团队分工合作对工作效益和效率带来的积极作用。
简介:摘要目的探讨分析慢性肾小球肾炎治疗的总有效率以及失效的危险因素。方法选取我院2012年2月至2015年2月确诊为慢性肾小球肾炎病人80例,作为研究对象。按照年龄因素将患者分为两组,其中年龄大于60岁者为老年组,共38例。年龄小于60岁者为中年组,共42例。两组患者均采取一般常规治疗及对症支持治疗,于患者出院时对两组患者治疗的总有效率及失效的危险因素进行评估分析。结果观察两组慢性肾小球肾炎患者治疗的总有效率,其中,老年组38例患者中20例好转出院,有效率为52.63%,中年组42例患者32例好转出院,有效率为76.19%,两组患者的总有效率为65.00%,中年组治疗效果优于老年组,差异具有统计学意义(P<0.05)。采用Logistic回归分析法分析慢性肾小球肾炎患者失效的危险因素,其中高龄、性别、高血糖、高血压、尿蛋白量,(P<0.05)。结论中年慢性肾小球肾炎患者的治疗效果要优于老年患者,其中高龄,性别,高血糖,高血压,高尿蛋白量是治疗失效的危险因素,在临床上值得警惕与预防。
简介:比较双链腺相关病毒(Double-strandedadeno-associatedvirus,dsAAV)及单链AAV(Single-strandedadeno-associatedvirus,ssAAV)介导Exendin-4分泌表达效率。应用基因工程方法构建dsAAV/pSSHG/Exendin-4,与重组ssAAV比较转染NIH3T3细胞效率及转染后细胞上清Exendin-4浓度,免疫组化检测Exendin-4表达。经限制性内切酶及测序证实载体构建成功,测定重组dsAAVpSSHG/Exendin-4滴度为2.5&#215;1011pfu,较重组ssAA滴度高(2.5×109pfu);dsAAV/pSSHG/GFP转染NIH3T3细胞表达绿色荧光强;ELISA法检测感染重组dsAAV的NIH3T3细胞上清中Exendin-4的浓度为181.1±8.75pmol/ml,较重组ssAAV分泌浓度(133.81±8.09pmol/ml)升高(P<0.05);重组dsAAV及ssAAV转染NIH3T3细胞Exendin-4表达均为阳性。重组dsAAV可分泌表达Exendin-4并较ssAAV具有更高效转染能力,为研究Exendin-4功能及应用于临床打下基础。