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  • 简介:摘 要:电机定子铁心所需叠压力由液压缸提供,本司采用叠压器单液压缸收缩拉力对电机铁心冲片施加叠压力。本文通过理论计算的方法对液压缸进行选型,并设计制造压力校验装置对其进行验证

  • 标签: 电机 定子铁心 叠压力 液压缸 负荷率 选型 验证
  • 简介:摘要:对医药行业来说,验证是企业能够严格按照生产标准进行生产行为的基础。通过验证行为,企业能够对影响药品质量的要素进行严格控制,保证药品质量。对于监管部门来说,验证能够为对制药企业的监管提供途径和保障。本文从基于制药企业验证体系的搭建,阐述在整个厂房设施设备验证中的流程和思路。

  • 标签: GMP 厂房 设施 设备 验证
  • 简介:摘 要:目的 建立色甘酸钠滴眼液无菌检查方法。方法 依据(中国药典)2020版四部附录1101无菌检查法,取供试品15瓶,集菌器一套,用少量0.1%无菌蛋白胨水溶液润湿滤膜后过滤润湿液,将供试品全量通过集菌仪加入到滤筒中,过滤,用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜,冲洗3次,流速为120ml/min,将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml,1个作为需气厌氧菌(30~35℃)培养,1个加入金黄色葡萄球菌(少于100cfu)1ml作为阳性对照(30~35℃培养),剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml作为供试品需氧菌真菌(20~25℃)培养,依法检查。结果 菌液组和试验组所接种的大肠埃希菌、生孢羧菌、金黄色葡萄球菌均在48小时内培养基变浑浊;枯草芽孢菌、白色念珠菌、黑曲霉菌也在72小时内培养基变浑浊。结论 此验证建立的无菌检查测定方法准确、可靠,可用于色甘酸钠滴眼液无菌检查。

  • 标签: 色甘酸钠滴眼液 薄膜过滤法
  • 简介:摘 要:工艺验证是产品工艺技术准备的成果体现,是产品制造的重要环节。传统的生产方式无法满足新时代下制造型企业生产发展的需要,在精益生产被大力推行的背景下,探索基于精益思想的工艺验证管理模式尤其重要,是降低制造成本、提升产品质量,顺利实现批量生产的关键。

  • 标签: 工艺验证 精益生产 工艺管理
  • 简介:摘要:制药企业的验证工作还存在一定问题,本文结合相关资料,分析了风险评估在验证工作中的作用,然后总结目前验证活动的常见问题,最后研究风险评估在验证活动中的使用方法。通过研究,帮助企业根据特点选择合适的方法开展验证工作。

  • 标签: 制药企业 验证 风险评估
  • 简介:摘要:基于VoIP的地空通信技术,将所有具备IP接入能力的地空通信设备作为网络结点接入IP网络,从而形成完整的地空通信业务网,实现民航地空通信的传输,VoIP语音通信网络成为VoIP语音通信稳定、高效和安全运行的重中之重。本文以宁夏空管分局VoIP语音通信网络结构为基础,阐述了网络配置优化的必要性,并介绍了网络配置优化的方案,希望给其他单位的同事提供一些借鉴。

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  • 简介:摘要:本文分析了城铁A型车车钩在承受贯通道施加在车钩上载荷大小,为车钩强度设计及仿真分析提供参考依据。分析了贯通道在连挂状态及解编状态下施加在车钩上的两种载荷并进行了实验验证

  • 标签: 城铁A型车 贯通道 车钩承载
  • 简介:摘要:目的:建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法,确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物,准确评价设备的清洁效果,证明清洁程序的有效。内容:通过验证既定的检验分析方法的参数(定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容)[1]。通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论:小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证,其结果均符合规定要求,验证项目均达到规定限度,因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法。结论:小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm,总有机碳(TOC)测定法简便,准确,可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。

  • 标签: 小柴胡颗粒,总有机碳(TOC)测定法,清洁验证
  • 简介:摘要:近些年,我国的科技水平不断进步,目前,高性能、高可靠性是现代航空发动机型号研制的主要目标,为确认发动机可靠性水平,需要在设计、制造、使用全过程中策划并开展各种不同的可靠性试验。本文针对航空发动机研制阶段的验证性试验,介绍了整机性能试验、振动试验、强度验证与考核试验、疲劳寿命试验和环境试验等整机可靠性试验方法。

  • 标签: 航空 发动机 试验验证 体系建设
  • 简介:摘要:发展小微信贷业务技术是基础,而交叉验证又是小微信贷技术的核心,在实践中一些机构对交叉验证技术的传承缺乏系统性的思考,更多的是在点位上进行突破,实际上系统性的对交叉验证技术进行传承是非常有必要的,能够对业务发展与风险防控提供有利支撑。

  • 标签: 交叉验证 系统性 有效传承
  • 简介:摘要目的验证前期构建的非透析慢性肾脏病(CKD)患者高钾血症风险评估模型的准确性。方法纳入上海长征医院2020年第四季度肾脏病科门诊非透析CKD患者,收集患者基本资料及评估模型相关资料。绘制受试者工作特征(ROC)曲线评价该模型的效能,沿用前期模型所得出的cut-off值(4分),进行灵敏度及特异度分析。采用Hanley改良法比较评估模型与本研究ROC曲线的曲线下面积(AUC),绘制校准曲线检验模型校准度。结果纳入非透析CKD患者共434例,其中男233例,女201例,年龄(55±16)岁。根据门诊实测血钾数值分为高血钾组(血钾≥5.0 mmol/L)及正常血钾组(血钾3.5~5.0 mmol/L)。其中高血钾组共33例患者,正常血钾组共401例患者,高钾血症发生率为7.6%。两组患者年龄、性别差异均无统计学意义(均P>0.05)。与正常血钾组相比,高血钾组合并心力衰竭史(27.3%比3.7%,P<0.001)、糖尿病(42.4%比19.7%,P=0.002)、酸中毒史(51.5%比7.0%,P<0.001)比例较高,且高血钾组患者既往出现血钾≥5.0 mmol/L(48.5%比2.5%,P<0.001)的比例更高。高血钾组中成/草药使用率较高(P<0.001),而两组间肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(RAASi)、补钾剂使用率差异无统计学意义(均P>0.05)。ROC曲线分析结果显示,评估模型预测高钾血症的AUC为0.914;当cut-off值为4分时,灵敏度为84.8%,特异度为79.8%。前期所建立的慢性肾脏病患者高钾血症风险评估模型与本研究的AUC差异无统计学意义(Z=1.924,P=0.054),校准曲线显示当患者预测风险在0.4以下或0.6以上时,该模型预测效果较好。结论基于临床参数构建的慢性肾脏病高钾血症风险评估模型预测效果较好,适用于非透析CKD各期患者。

  • 标签: 高钾血症 慢性肾脏病 非透析 评估模型
  • 简介:摘 要: BGP具有许多鲜明的特点,运行于TCP协议之上,支持CIDR和路由聚合,可以灵活的控制和选择路由及具备丰富的属性和路由策略等等。同时,BGP协议用于此次的民航IP大网中,是连通各个空管局之间非常重要的一环。本次论文着重讨论BGP运行中比较经典的路由黑洞问题及其解决方法的验证,通过使用华三LITO模拟器进行网络拓扑的搭建并对相关属性进行研究,同时通过实验验证BGP路由黑洞的解决方法。

  • 标签: BGP 路由黑洞 LITO模拟器
  • 简介:摘要:药物研发中的几种分析方法验证各国之间存在一定的争论和探讨,因此,本文详细阐述了方法学验证的内容,并根据在分析方法验证方面存在的问题和误区进行了分析,希望能够有助于今后药物研发推进的过程。

  • 标签: 药物研发,分析方法,探索验证
  • 简介:摘要:低涡切变型降水是岳阳地区主要降水类型之一,也是主要的灾害性天气类型之一。在强降水系统中,切变线移动的快慢及低涡位置的变化,对未来灾害等级和影响范围有着重要的指导意义。利用岳阳雷达速度产品,利用中值滤波法去除非降水因子对产品的影响,并基于VAP(velocity azimuth processing)方法对低仰角径向速度产品进行实时水平风场反演。水平风场叠加在相应的V、R产品中,再对反演风场进行验证。结果表明,在切变、辐合、辐散、低涡、逆风区,风场与径向速度特征相符,与降水的强弱特征匹配。

  • 标签: 中值滤波法 VAP法 反演 低涡
  • 简介:摘要:新材料的研究不是单一的学科,就铜基纳米复合材料来说就是物理、化学、力学等的交叉结合。同时新材料的发展需要从基础研究、应用研究到工程实用化和产业化,不同阶段的研究内容需要在特定功能下发散思维、跨越知识壁垒、重构约束思维,不断提升创造力实现原创性发明,实现新材料的高性能化及产业化。

  • 标签: 减重 产学研 石墨烯 导电性
  • 简介:【摘要】 药品生产企业要想得到更加快速的发展,就要重视验证管理工作,结合企业发展的实际状况,明确验证管理的范围,就验证对象进行分析,选择最佳的验证手段,以保障验证管理工作水平。本文就验证管理在药品生产企业中的应用进行分析,保障药品生产企业能够真正实现可持续发展。

  • 标签: 验证管理 药品生产企业 应用
  • 简介:【摘要】2、5的倍数特征是学生研究倍数特征的起步,探索研究倍数的方法时本节课的重点和关键,纵观本单元内容,其中教材安排了数形结合的方式探索奇偶性的特征。由此思考在倍数特征探索中采用数学结合的方法,不仅使得倍数特征更具数学味,也能为后续奇偶性的探索奠定基础。

  • 标签: 2 5的倍数 数形结合 推理