简介:摘要:目的:按照国家相关标准要求完善制药企业药品质量控制体系,旨在保障药品质量及疗效,确保用药安全。方法:结合国家颁布的生产质量管理规范中的相关要求,完善药品质量管理程序与制度体系设置。结果:通过不断完善药品质量保证体系、药品质量控制体系文件系统,促使制药企业药品质量控制更具全面性和细节化,利于实现全过程、全方位药品质量控制。结论:只有将质量控制体系落实于制药企业的全生命周期,才能实现科学监管药品质量,有效保障药品药效及用药安全,进而促使制药企业所生产的药品更好的造福于人们的健康,并为制药企业的持续发展创造有利条件。