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  • 简介:摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点,造成了对其监管的苦难,本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究,分析其监管难度,并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

  • 标签: 医疗器械 中小企业 监管
  • 简介:摘要众所周知,在进行药品生产的过程中,生产药品所用设备会形成一定的药渣残留,使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明,另外,在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控,实现有效的药品日常生产规程。

  • 标签: 清洁验证 生产规程 药品生产 生产设备
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  • 简介:摘要针对新版GMP对生产设备的要求,从设备管理的各个环节入手,结合国内外近几年设备洁净技术的发展,阐述了制药生产设备管理如何与新版GMP相适应。

  • 标签: 设备管理 新版GMP 使用 验证
  • 简介:摘要目的了解松岗街道工人的安全生产态度。方法研究采用横断面调查,使用自填式问卷,计算调查对象安全生产态度的得分情况,逆向问题反向计分。结果工人对安全生产的态度较可,其中在年龄大于30岁、工作时间超过3年、教育水平在初中或以上,以及月收入超过1000元者中表现更好,logistic回归分析表明,年龄、性别和企业的规模对安全态度有影响(P分别为0.029、0.039和<0.001),其中相对于小型企业,中型和大型企业中员工表现出较差安全态度的OR值分别为0.289(0.224~0.372)和0.532(0.416~0.682)。结论对于年轻、工龄短、教育水平低、收入水平下游和小型企业的工人应重点进行干预,管理者的主导作用要进一步增强,与职工形成互动、联动的工作局面将对安全生产产生事半功倍的效果。

  • 标签: 工人 安全生产 态度
  • 简介:摘要目的探讨非肌肉肌球蛋白重(Nonmusclemyosinheavychain9,MYH9)在肝细胞肝癌(hepatocellularcarcinoma,HCC)组织中的表达水平及其与临床参数的相关性。方法采用免疫组织化学方法、WesternBlotting检测60例肝癌组织及其癌旁组织中MYH9蛋白表达情况。WesternBlotting检测人肝癌细胞株SMMC-7721和HepG2及人正常肝细胞株LO2中的MYH9蛋白表达情况。结果MYH9蛋白在肝癌组织中的阳性表达率为63.33%(38/60),明显高于癌旁组织中的表达率41.67%(25/60),P<0.05;MYH9蛋白在肝癌组织中的表达相对量(1.078±0.130)较癌旁组织(0.775±0.111)明显增高,P<0.05;MYH9蛋白在SMMC-7721及HepG2细胞株中的表达相对量(分别为1.627±0.107、1.317±0.095)均明显高于LO2(0.925±0.060,P<0.05)。MYH9蛋白表达与患者肿瘤大小、门静脉侵犯、Edmondson分级及TMN分期有关,P<0.05,而与性别、年龄、AFP及HBsAg无关,P>0.05。结论MYH9蛋白在肝癌组织的表达显著高于癌旁组织,可能为肝癌的治疗带来一个新的方向。

  • 标签: 非肌肉肌球蛋白重链 肝细胞肝癌 NMⅡA
  • 简介:摘要目的分析开放式或完壁式鼓室成形伴听骨重建术的疗效,哪个更优。方法选取100例于2011年1月至2014年1月期间我院接受的胆脂瘤中耳炎患者,将其平分为研究组与对照组,研究组采取开放式鼓室成形伴听骨重建术,对照组采取完壁式鼓室成形伴听骨重建术,观察2组疗效。结果研究组的干耳率明显高于对照组,复发率明显低于对照组(均P<0.05),其气导平均听阙降低值、听力重建成功率、气骨导差较术前平均缩小值及与对照组比较无统计意义(P>0.05)。结论胆脂瘤中耳炎患者采取开放式鼓室成形伴听骨重建术,可提高患者听力功能,干耳率高,复发情况较少,值得推广。

  • 标签: 开放式 鼓室成形 完壁式 听骨链重建术
  • 简介:摘要目的分析了解南派藏医药发展现状,对南派藏药产业发展提出思路;方法通过查阅相关文献和调研研究;结果南派藏医药发展历史悠久,藏药资源丰富,但资源利用率和附加值低,藏药产业发展缓慢;结论大力发展南派藏药产业,是保证藏医医疗和藏区经济发展的关键。

  • 标签: 南派藏医药 产业发展 优势与问题 建设与思考
  • 简介:摘要目的对比重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(以下简称瑞替普酶)与尿激酶在溶栓治疗中的疗效与安全性。方法选取2012年12月到2015年7月我院收治的98例行溶栓治疗者,随机分成治疗A组和治疗B组,分别采用瑞替普酶和尿激酶进行治疗,溶栓前后处理方法相同,观察两组溶栓再通率及不良反应。结果治疗A组溶栓再通率明显高于治疗B组,有显著统计学差异(P<0.05),而且两组均未出现严重不良反应。结论瑞替普酶的溶栓效果优于尿激酶,而且安全性高,值得在溶栓治疗中推广使用。

  • 标签: 瑞替普酶 尿激酶 溶栓治疗 临床疗效 安全性
  • 简介:摘要目的了解本地区农村小作坊生产白酒卫生质量,为加强农村小作坊生产白酒监督管理提供依据。方法对2005-2010年本单位监测的白酒卫生质量进行统计分析,评价标准按照GB2757-1981《蒸馏酒及配制酒卫生标准》要求,进行了感官、乙醇浓度、甲醇、杂醇油、氰化物、铅、锰等指标的监测分析。结果2005-2010年共监测白酒425份,不合格95份,超标率达22.35%。其中,小作坊生产白酒395份,不合格95份,超标率为24.05%,也就是说不合格的全是小作坊生产样品。超标的项目有感官、甲醇、杂醇油。

  • 标签: 小作坊 白酒 卫生质量
  • 简介:摘要本文从母婴同室护理的重要性分析入手,对母婴同室护理遇到的问题进行了阐述,并据此提出了加强母婴同室护理的建议。

  • 标签: 产妇 母婴同室护理 探讨
  • 简介:摘要本文分析了如何增强生产企业药品的储存与保护,消费者使用药品的安全性、可靠性。利用分析各药品生产企业在药品的养护中所产生的矛盾以及因素,正确的了解到药品管理的严重性和必需性,提升药品的质量以及医学治疗的安全。药品生产企业在药品的储存与养护存在一系列的问题,其方法需要改进。

  • 标签: 生产企业药品 储存与养护 增强对策
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  • 简介:摘要目的研究比较免疫荧光与聚合酶(PCR)法在淋球菌感染的临床应用价值。方法随机选取本院自2009年至2012年就诊的淋球菌感染的尿道炎患者126名,分为两组,观察组采用免疫荧光定量与PCR法,对照组则采用常规涂片染色法,进行比较两组的阳性检出率。结果126名患者中,免疫荧光PCR法62例的阳性检出率为85.5%;涂片法64阳性检出率为54.7%,免疫荧光PCR法的阳性检出率明显高于常规涂片法。结论免疫荧光PCR法优于图片染色法,并具有敏感性强,快速、特异性高等特点1,在临床诊断上有显著效果,对临床诊断与治疗有着重要的指导意义。

  • 标签: 免疫荧光 聚合酶链(PCR) 淋球菌 尿道炎
  • 简介:摘要冷药品对储运条件要求高,温湿度超出规定范围极易造成不良后果及经济损失。药品批发作为冷药品整个生命周期中最长的环节,影响药品质量的风险因素众多,因此必须采用风险管理确保冷药品质量。

  • 标签: 新版GSP 冷链药品
  • 简介:摘要目的观察和研究胸腔镜下胸交感神经切断术治疗手汗症的临床疗效。方法选取本院2002.2~2012.2期间胸外科诊治的35例手汗症患者为研究对象,回顾性分析患者的病历资料,观察胸腔镜下胸交感神经切断术的临床效果。结果中度患者术后治愈率为93.33%,显著高于重度患者(85.00%),x2=5.922,p=0.015,p<0.05,提示存在显著差异性,有统计学意义。可见术前病情严重程度对疗效有显著影响,手汗症应及早诊断与治疗。结论胸腔镜下胸交感神经切断术治疗手汗症疗效确切,值得临床推广应用。

  • 标签: 改良Ravitch术 Nuss术 漏斗胸
  • 简介:摘要目的建立用高效液相色谱仪代替氨基酸分析仪测定18AA-III中半胱氨酸含量的方法。方法通过系统适用性试验回收试验,线性试验,重复性试验,溶液稳定性试验验证Pico_Tag方法能准确测定18AA-III中半胱氨酸的含量;并分别采用Pico_Tag方法与柱后衍生氨基酸分析方法(使用仪器氨基酸分析仪)对3批试制样品中半胱氨酸进行含量测定。结果该方法回收率、线性和重复性良好,溶液稳定;两种方法测定半胱氨酸的含量没有明显差异。结论本法能代替柱后衍生氨基酸分析方法准确测定18AA-III中半胱氨酸的含量。

  • 标签: 高效液相色谱仪氨基酸分析仪 Pico_Tag 方法柱后衍生氨基酸分析方法复方氨基酸注射液(18AA-III)半胱氨酸含量测定
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  • 简介:摘要目的剖析云南灯盏花(素)产业现状,探寻发展方向和潜力。方法用企业发展的软硬理论从四个层次八个方面深度、科学、客观的剖析云南灯盏花(素)产业现状和发展趋势。结果分析得出云南灯盏花(素)产业目前所处的产业发展水平仍然较低,即多数仍处在第一层次、部分进入第二层次、只有极少数达到第三层次初级阶段,离第四层次即高端运营水平还有较大的距离。结论灯盏花(素)产业符合人类健康发展需求,是属于预防药学药和常见病、多发病的治疗药物,尤其对具有广阔市场前景的老年性疾病具有更好的功效,但是需要遵循企业发展的软硬理论指导,向更高层次发展,才能实现灯盏花(素)良性发展的理想和目标。

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  • 简介:摘要医药产业作为一项朝阳产业,是全球经济发展最快的产业之一,到2020年,中国医药市场总量预计将达到9600亿元人民币,我国将超过美国、日本、欧盟成为全球第一大医药市场。湖北省襄阳市具有优异的地理位置,兼备南北气候的特点,本文提出实行积极的医药产业政策,加快医药产业实现跨越式发展的基本构想,医药经济将为襄阳的经济发展建设做出突出的贡献。该文具体分析了襄阳市在医药产业发展中的基础优势及推动医药经济实现跨越式发展的框架结构,希望能为开发襄阳市医药市场,进而加快我国医药市场规范化、市场国际化的进程提供参考。

  • 标签: 医药产业政策 地缘优势 发展 基本构想 情况调查