简介：摘要：为了能更好的保证药品质量的安全、有效及稳定，在药品开发过程中必须要选择合理的生产工艺，这是保证药品质量的立足点。为保证药品的安全有效，需要重视药品工艺验证的重要性， 基于此，本文 对药品生产工艺验证的特点进行探讨。

简介：摘要：现代化工制药企业都有一套成熟的化学制药工序，制药原理是化学反应。化学制药是一项对工艺要求很高的工作，在制药期间，不仅要确保药品足够清洁，还要确保安全性。因此，化学制药企业都有一个相对封闭的环境，而且要采取相应措施，避免药物与外界环境发生接触而对其性能造成破坏，影响药品质量。一个封闭的制药环境能够大幅度降低药品受到影响的概率。

简介：摘要 目的:建立复方伸筋片制备方法。方法：以提取工艺的加水量和制剂工艺中黏合剂、薄膜包衣材料的考察，优选制备工艺。结果：以70%乙醇为黏合剂，薄膜包衣预混悬剂为包衣材料。结论：制备工艺合理、可行。

简介：摘要：在医药品制剂研究中，化学药物制剂及工艺属于重要研究内容，其对药物制剂的药效及质量具有决定性作用。因此为提高制剂质量及药效性，确保药物制剂在后续使用中能够发挥自身具有的重要作用，有效保证病人健康安全，本文特此对化学药物制剂及工艺进行研究，并围绕药剂工艺研发中存在的困难提出几点建议，旨在为从业人员进行医药品制剂研究提供启示。

简介：摘要：众所周知，改进和改进制药技术是制药行业长期发展中讨论的永恒话题。尤其是随着科学技术的快速发展，更多的技术支持为制药工艺提供了更多的显着改进和进一步优化制药工艺的机会，但如何确保药品质量能够达到更高的标准是制药行业亟待解决的问题。如果我们看一下制药技术长期的变化和创新过程，我们可以知道，制药技术的每一次改进都会导致相应的治疗效果，药物的各种性质，所需要的经济性也会随之改变，而对医药行业的上下游产业链也会产生一定的影响，其中药品的作用和所需的成本是最关心的问题。基于此，本文对药物研发过程中制药工艺质量的发展进行考察，以供参考。

简介：【摘要】目的：确定健脾止泻宁药材的提取工艺及糖浆剂的制备。方法：采用煎煮法提取健脾止泻宁药材的有效成份，加入适量矫味剂，制成口感优良的糖浆剂。结果：制备出口感优良、质量稳定的健脾止泻宁糖浆。结论：该药材提取工艺可行，糖浆制备工艺合理，产品质量稳定。

简介：摘要：制药企业在生产过程中，往往会出现一系列的问题，而这些问题都与工艺流程有着密切联系。本文主要研究了化工制药过程控制优化方法。首先从分析我国目前的化学药品工业发展状况入手进行系统论述，其次对影响药效因素和药耗参数等方面展开详细阐述，最后针对上述内容提出一些合理化建议来解决当前所面临着生产环节中存在较多不合理现象及原因，以此提高整个行业在医药工艺流程上整体水平与质量的提升。

简介：摘要：在制药企业针对药物展开相应管理活动时，相关研究人员应意识到药物生产设备表面上具有一些物质亟须加以清理，才能够保证药品整体的被污染率得以降低，即使后期依然存在一些污染率也可以得到大众的认可。本文主要针对制药企业工艺设备清洁验证规程、方法展开研究。

简介：摘要：伴随着制药工艺和计算机技术的高速发展，冷冻干燥技术也日渐成熟，其在制药业上应用越来越广泛。冷冻干燥技术在药品的干燥工艺中有着非常大的优势，不过其中的科技知识含量相对较高，投入成本也高，制药企业在选择冷冻干燥技术之时，要综合考虑药品的全面情况来进行操作。本文对药品冷冻干燥技术进行具体分析，详细阐述冷冻干燥的具体步骤，以供相关制药企业作为参考。

简介：摘要：在新时期的发展中，我国的社会经济取得了令人惊叹的进展，人民的生活水准也得到了改善。人们的生活、工作压力也随之增大。当一个人的身体有了问题时，就需要用药来解决，因此，医药研发制药工艺质量是人们关注的热点，提高工艺质量，可以使医药行业更好的发展。加强医药工艺，在保证医药企业经济效益的同时，也要保障人民的生命健康。

简介：摘要：中药配方颗粒提取是中药剂型的重要热点问题，符合中药处方产业的发展现状，有利于满足中药制备条件和临床需求。但目前中药配方颗粒的发展过程中仍然有诸多问题亟待解决，鉴于此，本文主要围绕中药配方颗粒提取工艺研究进展展开积极探讨。

简介：摘要：药品研发和制药工艺是现代医药产业中的重要环节。在研发过程中，需要通过科学合理的方法筛选出具有治疗作用的药物，并进行剂型设计和制剂工艺优化。而在生产过程中，需要通过严格的质量控制措施，确保生产工艺的稳定性和可靠性，以及生产出符合质量标准的药品。本文旨在对药品研发制药工艺质量的探究，通过制药工艺质量控制，实现药品质量的稳定可靠，提高药品研发的效率和成功率，为药品研发和生产提供更加安全有效的保障。

简介：摘要：薄膜包衣是一项新型药物片剂工艺，是20世纪末期才从海外引进的一项新工艺，薄膜包衣工艺即在片心表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料，形成数微米厚的塑性薄膜层，使之达到一定的预期效果。与传统的糖衣技术相比，薄膜包衣具有耗时短，能防潮、避光，药物稳定性更强等优势。随着制药行业的快速发展，薄膜包衣工艺已经被广泛使用在片剂、丸剂、颗粒剂，尤其对吸温性强、易开裂、易退色的中药片剂更显其优越性。文章概述薄膜包衣技术的发展概况及其在中药片剂生产中的使用和存在的问题，以期能为为制备中药片剂薄膜包衣技术奠定理论基础。

简介：摘要：根据《中国药典》2020版一部炒决明子项下要求，炒决明子含大黄酚(C15H10O4)不得少于0.12%，含橙黄决明素(C17H14O7)不得少于0.080%。另中国食品药品检定研究院于2022-03-25公布的国家药品抽检探索性研究情况中，要求炒决明子中红链霉素龙胆二糖苷和决明子苷C分别不得少于0.32%、0.10%。以及炒决明子苷元类成分（红链霉素和决明子内酯）及其对应苷类成分（决明子苷B2、决明子苷、红链霉素龙胆二糖苷和决明子苷C）的峰面积比值，应在0.12~1.5范围内。为达到上述各项要求，对炒决明子的炮制工艺进行了探索性研究。利用正交实验优选出了最佳工艺方案，确定温度为135℃，炒炙时间20分钟、投料量为45kg为最佳工艺条件。

简介：摘要优化黄芩中黄芩苷的提取工艺。方法采用正交实验设计，以黄芩苷的提取率为指标，优选黄芩苷的最佳工艺条件。结果黄芩中黄芩苷的最佳提取工艺为14倍量的沸水煎煮2次，1h/次，提取液调pH值1～2，80℃保温1小时，弃上清液，沉淀过滤，80℃干燥，粉碎即得。结论该工艺简单易行，时间周期短，适用于生产。

简介：摘要：疫苗是指为预防和控制疾病的发生和流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。本文主要分析人用疫苗的分类及生产工艺

简介：目的:开发具有特异性杀虫谱特性的Bt菌新株系,促进Bt菌制剂的更新换代,减缓抗性发生。方法:在前人对摇瓶培养研究的基础上.通过改变培养基成分、通气量和pH等操作条件,检测不同条件对菌体生长量、芽孢及伴孢晶体形成的影响,对中国BtKen—Ag这一新的优良菌株发酵罐间歇发酵的工艺条件进行研究。结果:中国BtKen—Ag发酵罐发酵最佳工艺条件:发酵温度维持30℃,发酵前期,控制pH为7.0,用较大的通气量1∶2.Ovvmin;发酵后期不控制pH,并适当减小通气量为1∶0.5vvmin。这样就使得发酵前期菌体达到75亿/ml的较高浓度,发酵后期则实现了菌体向芽孢转化的高转化率98％以上。结论:初步得出适于该菌发酵的最佳工艺,为该菌制剂的生产应用提供可靠依据。

简介：

简介：采用正交试验法，以丹参酮ⅡA，原儿茶醛，总蒽酯的含量为指标，优选出活血降脂胶囊提取工艺的最佳条件为用4倍药材量的80％乙醇回流提取2次，每次3小时。

简介：摘要：以L-天门冬氨酸和氢氧化铜为原料探究合成天门冬氨酸铜的最佳工艺。结果表明：温度80℃、pH值7、反应物浓度45%、时间2.5h，所得天门冬氨酸铜的螯合率为98.7%。并采用红外光谱法对其进行鉴定。