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  • 简介:【摘要】任何先进的药物、器械和诊疗技术都不是从实验室里研发出来就可以立即投入临床医疗活动中的,这些新兴医疗产品只有经过临床试验,被验证了有效性和安全性后,才被投入到实际临床治疗中而被广泛使用。为此,如何通过相关制度设计保障受试者的合法利益,规范受试者的保护流程,降低医研和受试双方的风险,引起国内外学者普遍的关注。【关键词】人体试验知情同意书实体程序临床试验中保证受试者权益的主要措施之一就是签署知情同意书。知情同意书(informedconsentform)是指临床试验研究者向受试者告知一项研究的各方面情况后,受试者签署的表示其自愿参加该项临床试验研究的文件证明。一、人体试验知情同意书的实体要件人体试验知情同意书传达给受试者的内容越详细,临床试验项目就会进行地越顺利,最终也将获得满意的结果。结合《纽伦堡法典》、世界医学大会颁布的《赫尔辛基宣言》以及我国的《药物临床试验质量管理规范》等的相关规定,笔者认为临床科研中有关知情同意书的实体要件应当包括以下内容:

  • 标签: 人体试验 同意书法律 法律设计
  • 简介:惩治非法人体试验的国际共识、我国非法人体试验的治理现状、非法人体试验对人生命健康的严重侵害、医疗领域新药品研发中投机行为的惩治需要和跨国人体试验行为的入侵是非法人体试验行为入罪的依据。我国当前非法人体试验之刑法应对采取的"参照规制模式",难以有效惩处非法人体试验行为,有必要采取"单独规制模式",设立非法人体试验罪。我国刑法应从非法人体试验罪多样化的危害行为、医学标准及其鉴定、犯罪形态、疫学上因果关系以及违法性的判断方面为重点具体展开非法人体试验罪的设置。

  • 标签: 非法人体试验罪 入罪的依据 单独规制模式 被害人同意
  • 简介:紧密结合群众路线教育实践活动,振奋精神,开拓创新,夜以继日,攻坚克难——从年初接到中国(上海)自由贸易试验区外资管理改革任务起,上海市商务委外资处党支部全体党员即冲锋在前,加班加点,自觉取消节假日、双休日,卓有成效地完成了自贸试验区服务业扩大开放、负面清单、外商投资企业备案制等相关试点工作的推进,成为了自贸试验区名副其实的“先锋队”。

  • 标签: 试验区 先锋队 教育实践活动 外商投资企业 外资管理 群众路线
  • 简介:2009年6月7日,是作为“全国统筹城乡综合配套改革试验区”的成都市迎来获;隹国家批复“试验区建设”两周年的日子。此前的4月28日,国务院正式批复同意《成都市统筹城乡综合配套改革试验总体方案》,该《方案》是实施“试验区”建设的宏伟蓝图。国务院批复指出,成都的改革试验,应当为推动城乡经济社会发展融合,

  • 标签: 试验区 成都市 科学发展 城乡经济社会发展 综合配套改革 统筹城乡
  • 简介:日前,朱仙庄煤矿综掘工作面进行“大直径钻孔排尘”试验成功。今年,针对综掘工作面在破岩(煤融程中产生的大量粉尘,淮北矿业大胆创新、尝试。采用“大直径超前定向钻孔”排尘技术,组织淮北矿业工程处在朱仙庄煤矿Ⅱ830施工联巷迎头进行施工。形成强大“超级吸尘器”抽风,有效排出工作面迎头高浓粉尘、瓦斯及其它有害气体.降低了工作面温度,优化作业环境。图为施工现场。

  • 标签: 煤矿 钻孔 直径 淮北 成功 试验
  • 简介:摘要:沥青路面具有平整度高、舒适性好、噪音低等优势,其已经成为道路工程项目中最为常见的路面类型。沥青路面施工中,沥青混合料的好坏直接影响道路工程整体质量,因此,工作人员越来越重视沥青混合料的试验检测工作。文章对路工程中沥青混合料的试验检测关键点及其注意事项进行分析,旨在提升沥青混合料试验检测结果的精准性。

  • 标签: 道路工程 沥青混合料试验检测 分析
  • 简介:10月15日至16日,山西省委常委、政法委书记、省打黑除恶领导小组组长王建明,省长助理、公安厅厅长、省打黑除恶领导小组副组长刘杰专门组织召开会议,对进一步推进全省尽快形成“打黑除恶”高压态势提出明确要求。

  • 标签: “打黑除恶” 公安机关 高压 山西 政法委书记 省委常委
  • 简介:上海自贸区挂牌后,有关试验区内的政策法规也将陆续颁布,改革的紧迫性和试验的效果,也会使探索中的试验区逐渐完善符合试验性质的法律体系

  • 标签: 法律体系 试验田 试验区
  • 简介:《学习时报》2009年第427期发表沈宝祥的文章认为,政治体制改革与经济体制改革有共通之处。经改的成功经验,政改可以借鉴。比如,改革要制定目标模式,要有分阶段分步骤实施的要求和方案;改革要渐进式推进,又要将渐进与突进相交替;改革要大胆试验,又要及时总结经验,发现错误及时纠正;改革可选择某些地区进行试验,先行一步,起窗口作用,等等。

  • 标签: 政治体制改革 试验 《学习时报》 经济体制改革 成功经验 总结经验
  • 简介:人体医学实验是现代医学发展的必经环节,充满了未知性与风险性。受试者的权利保护程度决定了人体医学试验健康发展的高度。知情同意权是受试者的基础性权利,私法视域中的知情同意权本质上属于具体人格权,包括了知情权与同意权两个彼此关联的组成部分。研究者告知义务的完全适当履行是受试者知情同意权实现的基础,医学伦理审差是知情同意权实现的基本保障。违反告知义务,研究者须承担违约责任或推定过错侵权责任。

  • 标签: 人体医学试验 受试者 知情同意权
  • 简介:<正>最近,中国人民公安大学侦察技术研究所对佳能PC-25报废复印鼓恢复功能试验成功。这一技术难关的攻破,既解决了国内的急需,又节省了外汇,具有较大的应用价值。佳能PC-25复印机为日本产的小型复印机,它结构灵巧,复印简便清晰,深受广大用户欢迎。但是,这种复印机的复印鼓为一次性使用(每鼓约复印2000张),用完粉后鼓就报废,必须用外汇购买这种型号的新鼓,才能重新使用。国内虽也有这种进口鼓出售,但价格较贵,一个鼓约需人民币450元,有时贵到600元左右。现在,只要利用已用完粉的PC-25

  • 标签: 功能试验 复印机 中国人民 报废 佳能 应用价值
  • 简介:2009年7月31日,湖北省第十一届人大常委会第十一次会议通过了《武汉城市圈资源节约型和环境友好型社会建设综合配套改革试验促进条例》,自10月1日起施行。该条例作为我省首部有关促进武汉城市圈改革试验的综合性法规,其政治

  • 标签: 助推武汉 城市圈改革 改革试验
  • 简介:坚持改革创新,大胆实践,敢闯敢试,以创新精神推动毕节试验区建设。推动创新,不断提高创新思维能力,应该体现在各方面,尤其是着力转变经济发展方式,创新发展模式。同时,体制机制要有新突破。创新的关键在人才,坚持在创新实践中发现人才、培育人才、凝聚人才。今天,试验区再次迎来历史性的发展机遇,要努力闯出新路子。

  • 标签: 创新精神 精神高地 毕节试验区
  • 简介:指纹识别是一种最为成熟的生物特征识别技术,已经广泛应用于刑侦、安防等领域的身份认证工作。针对指纹算法相关试验中样本数量对测试结果的影响问题,以等错误率及其对应相似度值作为衡量指标,基于较大规模指纹样本库生成的不同规模试验样本库,进行试验分析,以期对后续相关试验选择样本数量这一基础情况提供参考。

  • 标签: 指纹识别技术 生物特征识别技术 指纹算法试验 样本数量
  • 简介:1998年5月,印度和巴基斯坦先后进行了11次核试验。此后两国又进行了数次导弹试验。这些试验表明,印巴已经放弃了多年遵循的“核模糊”政策,代之以核威慑政策,公开进行核竞赛,两国作为核门槛国家迈进了核俱乐部的大门,尽管核大国目前还不准备接受它们。核试验...

  • 标签: 全面禁止核试验条约 巴基斯坦 印度人民党 地区安全 克什米尔问题 塔利班
  • 简介:摘要:在水运工程开展的过程当中,试验检测作为检验质量的重要标准之一,也是工程建设推进过程中的重要组成部分,同时也是工程竣工评定中的重要环节。本文主要围绕着水运工程试验检测工作存在的问题展开探讨,并提出相对应的解决措施。

  • 标签: 水运工程 试验检测 问题 改进策略