简介:【摘要】目的:建立头孢克洛胶囊溶出曲线测定方法,评价自制品头孢克洛胶囊与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为。方法 采用篮法,转速为100r/min,分别以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8柠檬酸缓冲液和水为溶出介质,溶出介质体积为900mL;采用紫外-可见分光光度法测定头孢克洛溶出度,并计算累积溶出量,绘制溶出曲线;评价溶出曲线的相似度。结果 在4种不同pH的溶出介质中,自制品头孢克洛胶囊和原研自制品头孢克洛胶囊均在15min内溶出量达到了85%以上,说明自制品头孢克洛胶囊与原研药溶出行为基本一致,判定相似。结论 本方法适用于头孢克洛胶囊的溶出曲线测定,可为头孢克洛胶囊的质量一致性评价提供参考。
简介:高中解析几何课本里讲到,“椭圆和它的对称轴有四个交点,这四个交点,叫做椭圆的顶点”;“双曲线和它的对称轴有两个交点,它们叫做双曲线的顶点”;“抛物线和它的轴的交点叫做抛物线的顶点”。把这几个定义联系起来,容易产生一种印象,认为一条曲线的“顶点”就是这条曲线和它的对称轴的交点。其实并非如此。