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4 个结果
  • 简介:阳茵素--奎奴普丁/达福普汀是从大量霉菌中提取的普那霉素半合成衍生物,对治疗革兰阳性茵多重耐药引起的感染起了很大作用,本文就该药的药理与临床应用作一简述.

  • 标签: 链阳菌素 奎奴普丁 达福普汀 药理 临床应用
  • 简介:目的:确定长脂肪乳注射液中细菌内毒素鲎试验检查法的可行性。方法:供试品干扰试验后,采用凝胶鲎试验对样品中细菌内毒素进行检测。结果:三批长脂肪乳注射液稀释至2倍时对细菌内毒素的检测无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于0.5EU·ml^-1。结论:所建立方法检查长脂肪注射液中的细菌内毒素可行。

  • 标签: 长链脂肪乳注射液 细菌内毒素 鲎试验 干扰试验
  • 简介:信息技术应用在管理过程中,充分体现了GLP管理思想,保证产生的研究资料全息性,真实、完整、可靠,不易消除,可追朔性和多重关联性,有足够的证据来证明药物非临床研究过程和研究资料的证据价值,也可独立进行资料的证据性校验,收到了事半功倍的效果,比传统的管理方法具有优越性.

  • 标签: GLP 信息系统 美FDA ICH 非临床研究 计算机信息