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  • 简介:1996年6月3~9日在安徽黄山召开了新药生物统计研讨会。根据卫生部药政局药审中心提出的三条指导意见,即统一尺度,接轨国际,切合国情,会议进行了关于新药生物统计若干问题的研讨,事前收集了各方意见和建议,以张贴形式公布了“研讨提纲要点”,并征集新的提案.这一做法引起了与会者的高度重视和热烈的研讨,为以后的三次研讨会提供了良好的基础,现将各议题的研讨意见和结论总结如下。

  • 标签: 新药 生物统计 研讨会纪要 卫生部 做法 召开
  • 简介:17岁的夏同学性格内向、孤僻,初二时喜欢地理老师,但因为老师已婚,又觉得喜欢老师是不对的,怕老师看出自己的想法,不敢与老师对视,逐渐发展到对所有人的目光都不敢对视,不敢出现在公共场合,在公共场所就会脸红、心慌、胸闷、手心出汗等,就诊时已不能正常上学,视为社交恐惧症。

  • 标签: 生物反馈治疗 心理疾病 社交恐惧症 公共场合 公共场所 老师
  • 简介:世界,正处于生化武器威胁的恐惧当中。1998年,有报道指利比亚在伊拉克的协助下建起了一个生化武器生产工厂;前苏联也透露其生产生化武器的兵工厂规模远远比美国情报所知的大得多。苏联解体,其国内研究生化武器的科学家何去何从?会否为了生计而投奔其他国家帮助发展生化武器?美国多年前已经放弃生物武器,但由于80年代美苏在政治上的微妙关系,使得美国从未放弃在生物防御领域的研究,同时也使其成为该领域最权威的国家。军队研究也遵从生物防御的方向,美国军方资助了一群小型生物技术公司,以获得先进技术。

  • 标签: 美国 生物技术公司 国家 生产 规模 工厂
  • 简介:随着现代医学科技的发展,生物医学材料的应用日益增多,如心脏瓣膜置换、人工关节置换、动静脉导管、气管插管、机械通气等应用愈加普遍,使得生物医学材料相关感染发生率亦升高,导致生物医学材料应用受到限制.在对生物医学材料相关感染和某些慢性呼吸道感染反复发作、难以控制的病因研究中,小林宏行提到了细菌生物被膜病(BacterialBiofilmDisease)的概念[1].由于生物被膜可以保护细菌抵御抗菌药物的杀伤和逃逸宿主的免疫[2],导致临床相关感染的难治性,所以关于生物被膜耐药屏蔽的研究已成为国外医学、药学、微生物学专家所关注的问题.

  • 标签: 生物膜 细菌生物 耐药屏蔽
  • 简介:2001年伊始,一场专利官司的裁决,挑起了生物医药类公司股票的一轮上涨。官司牵涉到安进公司(Amgen)的第一大产品促红细胞生成素Epogen(EPO),涉案双方分别为全球最大的生物制药公司安进和一家小型生物制药公司TranskaryotiCTherapies(TKT)。

  • 标签: 生物药品 药品仿制业 药品市场 生产方法
  • 简介:上世纪60年代以前,生态学还是个模糊的概念.也没有什么相关的研究。直到1962年,美国生物学家蕾切尔·卡逊的名著《寂静的春天》出版,人们才意识到环境破坏对我们生存的巨大威胁。生态学、环境保护从此成为家喻户晓的名词。同一年,美国华盛顿大学的细菌学家西奥多·罗斯伯里博士在他的论文里描述了另外一个生态系统。这是一个微观的世界。它和我们所处的宏观生态系统十分相似,但是常常不为人所知。

  • 标签: 原住民 微生物 生态系统 华盛顿大学 生物学家 环境破坏
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  • 简介:摘要:生物技术的发展使得传统制药企业发生巨大的变化,借助生物技术的便利性,药企可显著降低药物的研发与制造成本,同时突破传统制药工艺流程的整体限制,从而创新成为一项新技术。生物制药技术的细分领域众多,通常情况下横跨基因、细胞、酶、蛋白质等多个领域,可根据不同需求以及使用环境为特定病症开发针对性药物。由此可见,积极开展生物制药技术的研发对于我国药物发展具有重要的现实意义。

  • 标签: 生物制药 创新 改革 研究进展
  • 简介:本实验选择12名健康受试者,采用随机交叉四组试验,对分别口服120mg采用固体分散技术生产的三种国产尼莫地平片与德国拜尔药厂生产的尼莫通片后的体内过程进行了研究。血浆药物浓度由本实验室改进的高效液相色谱测定法获得,采用非房室模型分析法用PCNONLIN程序(SCI,v4.2)获得个体生物利用度参数Tmax、Cmax和AUC0-∞。根据被测不同尼莫地平片剂间AUC0-∞之比得出相对生物利用度(f);将将AUC0-∞等参数对数转换进行方差分析,在方差分析基础上再行双单侧检验(twoonesidedtests)进行生物等效性评价。生物等效性判定标准是以试验制睡物利用度参数AUC平均值的90%可信限,应落在标准参比制剂的80%-125%置信区间之内。统计学意义在p=0.05显著性水平上判定。结果表明,A,B,C和D四种片剂的达峰时间Tmax分别为0.6±0.2h、11±1.2h、0.5±0.1h和0.5±0.2h;峰浓度Cmax分别为108.8±59.5ng·ml^-1、56.1±30.7ng·ml^-1、73.2±34.9ng·ml^-1和94.7±41.1ng·ml^-1;血浆药物浓度-时间曲线下面积AUC0-∞分别为175.4±77.9ng·h·ml^-1、135.8±62.4ng·h·ml^-1、154.8±69.5ng·h·ml^-1和154.5±51.6ng·h·ml^-1。片剂B、C和D相对于片剂A的相对生物利用度分别为83.7%、93.1%和97.6%;90%置信区间结果显示,片剂B、C和D的AUC0-∞平均值分别为A的66.7-88.8%,77.2-102.7%和80.5-107.1%,片剂D与片剂A具生物等效性。

  • 标签: 尼莫地平 高效液相色谱法 生物利用度 生物等效性
  • 简介:国际上许多著名的证券公司、投资银行、咨询公司都建有一套自己对企业的评价体系。国内随着市场的规范,投资者也希望能通过借鉴先进的模型,客观全面地分析上市公司的投资价值,获取投资收益,避免投资风险。兴业证券研发中心生物医药部推出了医药生物上市公司综合评价体系。为此,本刊记者采访了该部经理屠春峰先生。

  • 标签: 上市公司 企业 排行榜 综合评价体系 医药生物 证券公司
  • 简介:目的:通过计算机模拟技术研究芪苈强心胶囊中已知结构化合物的分子特征,分析与强心西药分子结构、理化性质相似的中药成分,并寻找比对中西药分子的作用靶点,以期为新药研发或作用机制研究提供思路。方法:通过中西药的分子集构建,进行中西药分子的理化性质分析和结构比对,同时通过反向药效团搜索进行中西药分子的作用靶点结合的探讨。结果:我们利用软件构建了45个中药成分和3个强心类西药成分的平面结构和三维结构,通过分子结构相似度的比较和反向药效团搜索,发现这45个中药分子整体与洋地黄毒苷的相似度最高,同时中药分子中黄芪苷和人参皂苷与各西药分子的结构相似度最高;理化性质对比分析显示,3个强心西药的相对分子质量并不是最大的,然而其表面极性却最大;通过反向药效团搜索发现,这48个小分子中有10个小分子与66个蛋白药效团模型发生了较好的结合,其中西药地高辛只与一个药效团发生接合,而中药有6个成分都与多个药效团发生结合,其中以丹酚酸A结合的药效团最多。结论:与西药仅结合单一蛋白药效团不同,中药分子更易与多个蛋白药效团发生结合,由此推测其作用靶点和作用途径可能更为多样化。

  • 标签: 芪苈强心胶囊 地高辛 慢性心力衰竭 计算机模拟 <
  • 简介:目的制备神衰果素亲水凝胶缓释骨架片.方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)作为缓释材料,采用粉末直接压片工艺制备神衰果素亲水凝胶缓释骨架片,考察HPMC的用量、规格、不同的释药条件对释药速率的影响,并对释药机制作了初探.结果神衰果素亲水凝胶缓释骨架片的体外释药为非Fick扩散,HPMC的用量对药物的释放有较大影响,而HPMC的规格,释放介质的pH值对药物释放影响不大.结论以HPMC作为缓释材料,采用粉末直接压片法制备神衰果素亲水凝胶缓释骨架片,工艺简单,体外缓释效果好.

  • 标签: 神衰果素 亲水凝胶缓释骨架片 制备 释药机理 羟丙基甲基纤维素
  • 简介:随着中医学的现代化发展,在中医学的肿瘤病机理论中创新出了一种新的病机理论,即癌毒病机理论。癌毒病机理论的提出,是中医在肿瘤研究方面的进步,根据癌毒病机理论的相关内容,对中医肿瘤有了新的认识,加强对癌毒病机理论的应用可以提高中医肿瘤辨证论治的效果,提升患者对治疗的满意度,从而促进中医肿瘤辨证论治的可持续发展。本文叙述了中医肿瘤中癌毒病机理论的应用,还阐述了中医肿瘤中癌毒病机理论的辨证论治。

  • 标签: 辨证论治 中医 癌毒病机理论
  • 简介:抑郁一直伴随着人类。媒体报道,2014年4月28日,新华社安徽分社副社长宋斌疑患抑郁症自杀,此后,陆续又有一些媒体、金融人员和政府官员因抑郁自杀,再次引起人们对抑郁的关注。一个最为严重的现实是,中国每年有20多万人因重度抑郁而自杀。抑郁的分级和后果抑郁最通俗的解释就是不高兴或很不高兴,情绪低

  • 标签: 郁症 生物学因素 重度抑郁 副社长 基因差异 促皮质素
  • 简介:国民经济的发展,促进很多行业进入全新的发展时期,在发展的过程中不仅面临着新的发展机遇,同时也面临着很多新的发展挑战,对于我国的医学行业来说也是如此,生物制品对医学行业的发展会产生重要的作用,对生物制品的质量进行把握,能为我国医疗行业的长远健康发展起到重要的推动作用,同时也能在一定程度上规范我国的医疗市场,但是结合我国相关行业的实际发展情况来看,生物制品的仿制发展存在很多阻碍,本文结合我国生物制品行业的实际发展情况,对生物制品的仿制研发风险管理工作进行了分析,仅供参考。

  • 标签: 生物制品 仿制 研发风险