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简介：验证管理是《药品生产质量管理规范》第四章项下所含要求,验证基本概念是指在药品生产和药品检验中所使用的厂房、设备、原材料、生产工艺、质量检验方法等能否始终如一地生产符合质量标准的药品且有书面文件的行为。验证是药品生产的系统工程,医院制剂室将GMP切实具体地运用到生产过程中,必须实行验证管理;实施GMP未经验证则带有盲目性,亦缺乏可靠依据。验证可确保产品质量使其安全、有效、稳定,在不断完善中使生产过程符合GMP标准;验

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简介：实施《药品管理法》是加强药品监督管理的一项重要举措，对保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，促进医药事业健康发展具有重大意义。《药品管理法》进一步完善了法律责任制度，它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全过程，而医疗机构作为药品使用的主要部门，不言而喻是实施《药品管理法》的重要主体。

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简介：国家食品药品监督管理局2004年第6号令发布：《药品经营许可证管理办法》已于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，本办法自2004年4月1日起施行。

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简介：醫院改制就是改革，改革就是一場革命。對于醫院这樣的小環境而言，實際上也是一場革命，在改革與改制的過程中，充滿了許多不可遇知的風險與危機，變数極大。如何有效預測、化解風險，及時應對、消除危機，對于確保醫院改制成功，順利實現改革目標具有十分重要的意義。如果改制成功，就能使醫院擺脱困境、走出低谷，為醫院發展闖出一條生路；假如不成功，則會把醫院推入更加困難的境地，甚至引來滅頂之灾。

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简介：当人类步人信息社会的历史变革时期，档案作为社会信息整体将发挥越来越重要的作用。以计算机技术为基础的信息技术、网络技术的发展。给人类带来了前所未有的变化，其影响的深度和广度正改变着人们工作和生活方式，也深刻地影响着历史悠久的档案行业掌握电子信息管理，在电子文件归档中处于举足轻重的地位，推动档案管理工作发生巨大变化。

简介：为了适应社会和医学发展的需要,病案管理已从简单的保管工作,逐渐发展为一门边缘学科。病案不仅为医院管理,临床医、教、研提供资料和依据,还为司法部门、社会保险、卫生防疫等提供必要的服务。病案在日益受到人们重视的同时,其管理状况与当前医学和社会的发展还存在着不相适应的地方。现就如何改进目前病案管理状况,谈几点看法。1病案管理现状1.1人员业务素质低

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简介：手术室是医院医疗工作的重要部门，其管理质量不仅直接关系到医疗的安全，也影响到手术相关科室的工作质量与效率，甚至影响到医院的整体医疗水平，如何搞好手术室管理工作，是新形势下手术室管理者值得探讨的问题。我院手术室自2001年6月份开始将量化管理引入手术室管理后，收到了良好的效果，现报告如下。

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