简介:
简介:摘要近年来,中成药和中药饮片的使用比例不断增长,我国有超过80%以上的城市居民自行购买过中成药或中药饮片。巨大的市场需求为国内中药行业提供了充分的发展空间。中药产品具有专业化程度高、产量大和使用面积广的特点,其质量的稳定性和安全性直接关系到公众的身体健康和生命安全。因此药品监督管理部门对所管辖的中药饮片生产企业加强监管,严厉查处违法违规行为意义重大。基于此,本文首先对飞行检查中发现的中药类企业存在的主要问题进行了概述,详细探讨了中药生产企业提高质量管理水平的相关建议,旨在提高药品生产质量管理水平。
简介:摘要国内现有生产注射级碳酸氢钠产品均采用索尔塔进行碳化反应生产,优点是产能大;但缺点结晶粒度细且粒度分布不均、结晶质量波动较大等问题1。目前市场上注射级碳酸氢钠主要用于透析机使用。近几年来针对索尔维型碳化塔的缺点,经不断进行研究,开发出结晶器型碳化塔,其生产单晶体颗粒状注射级碳酸氢钠产品的特点是产品堆积密度大、晶型粗大、溶解速度均匀,极大的方便了医院和透析粉/液厂的使用与生产。
简介:与传统的家庭煎煮中药相比,代煎汤剂易于保存、服用方便,免去了自行煎煮费时费力的繁琐步骤,受到消费者的青睐。目前药店开展的饮片代煎服务,无论是操作方法还是质量管理要求,尚无统一标准。国家药监局于2018年10月至2019年9月开展为期一年的中药饮片质量集中整治工作,笔者建议在专项检查时应关注零售药店代煎汤剂行为。
中药亟待标准化
中药不良反应位居前三
基于药品飞行检查探析中药生产质量管理
单晶体颗粒状注射级碳酸氢钠装备的研发
汤剂代煎可别“灯下黑”零售药店中药饮片代煎监管还须加码