简介:摘要目的了解SEROZYME-I型磁分离酶联免疫内分泌定量测定仪检测生殖内分泌激素FSH、LH、T、P、E2、PRL的性能。方法使用SEROZYME-Ⅰ型磁分离酶联免疫内分泌定量测定仪及其配套试剂对FSH、LH、T、P、E2、PRL检测结果的线性、精度、互染率、可比性、抗干扰能力进行评价。结果SEROZYME-I型磁分离酶联免疫内分泌定量测定系统及其配套试剂对FSH、LH、T、P、E2、PRL检测结果的线性良好;总重复性CV<6%,批内变异CV<4%,批问变异CV<12%,互染率<3%;与RIA法同时检测20份标本,其结果经统计学分析,两者相关性良好。结论磁分离酶联免疫激素定量分析系统检测生殖内分泌六项激素重复性好,灵敏度高,快速简便,无放射性污染,有推广应用价值。
简介:摘要对SEROZYME系统MAIA法检测血清TSH进行临床考核,结果表明,健康人(n=120)血清MAA-TSH水平略呈偏态分布,2.5%~97.5%的范围数值为0.26~5.6mIU/L;甲减组水平升高;第5百分位数为1.49mIU/L;初诊甲亢组水平降低,第95百分位数为0.5mIU/L;甲亢随诊组水平升高;甲亢治愈组、甲状腺瘤组、甲状腺肿组、心脑血管组其水平与正常组无显著差异。与免疫放射法(IRMA)比较,两法结果符合率达92.72%,呈高度相关(r=0.974,P<0.0001)。方法的可靠性(CV)批内为0.5%~2.3%,批间为2.6%~3.7%。真实性及诊断价值对甲亢、甲减诊断的灵敏度分别为87.3%,89.2%;特异性分别为97.5%,98.3%;假阳性分别为2.5%,1.7%;假阴性分别为12.7%,10.8%;有效率分别为93.4%,94.6%;阳性预示值分别为94.1%,94.3%;阴性预示值分别为94.4%,96.7%。结果提示其为一种灵敏、特异、有效,可与免疫放射法相匹敌的非放射标记的免疫化学检测技术。