简介：摘要：目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项，研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据，分析问题、查找原因；归纳出典型缺陷项的同时，结合法规和标准，分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点，为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

简介：摘要：生物药是一类以生物技术为基础制备的药物，因其具有高效、高选择性、低副作用等优点而被广泛应用于临床治疗。近几年来，以单克隆抗体为主的生物工程药物已逐步占据了主导地位。然而，蛋白生物药物通常具有结构复杂、不稳定等特点，特别是在制备过程中，由于各种不稳定因素的影响，导致药物的降解或失活。生物药物的生产过程十分复杂，通常要经过生物合成、原液提纯与精制和制剂过程等过程，才能完成药物的生产与储存运输过程。如何克服这一不稳定现象，是其能否顺利走向临床的重要环节。本文总结了在工业生产中出现的一些问题，并给出了一些解决办法。

简介：摘要：药品直接影响着人们的健康安全，因此对其质量水平应做好严格的规范和控制。制药企业作为药品的直接生产者，涉及药品研发、药品生产以及药品流通等关键环节，也需要做好重点关注。好的药品可以起到救治生命的作用，而药品出现问题则会在不同程度上危害人们的健康。本文在简单介绍了实施药品生产质量管理规范的意义后，指出了现阶段质量管理规范中存在的问题，并提出了相应的解决办法。

简介：【摘要】目的：考察不同厂家麦芽糖对静注人免疫球蛋白（pH4）产品质量的影响。方法：使用两个厂家麦芽糖生产静注人免疫球蛋白（pH4）分别在25±2℃和5±3℃保存0个月、1个月、2个月、3个月、6个月取样检测，进行质量可比性研究，研究的质量指标主要包括外观、可见异物检查、渗透压摩尔浓度、pH值、蛋白质含量、纯度、麦芽糖含量、激肽释放酶原激活剂（PKA）、无菌检查、热原检查等。结果：两个厂家麦芽糖生产的静注人免疫球蛋白（pH4）各项指标均合格，A、B厂家麦芽糖生产静注人免疫球蛋白（pH4）产品在25±2℃和5±3℃放置6个月后各项指标均符合要求，质量指标无显著性差异。结论：A、B厂家生产的麦芽糖均可用于静注人免疫球蛋白（pH4）生产。

简介：【摘要】目的：分析校企合作下高职院校“外科学”翻转课堂与项目化教学法结合模式的应用价值。方法：从我校选取2017级、18级临床医学专业学生229例为对象，根据教学方式分为对照组（114例）、观察组（115例）。对照组接受翻转课堂实训教学，观察组在对照组基础上结合项目化教学，对比教学结果。结果：观察组及格率、操作技能评分均高于对照组（P

简介：【摘 要】目的：分析多学科合作团队模式对二型糖尿病患者的血糖控制情况以及对其生活质量的影响。方法：划取2021年12月至2022年1月为选取范围，并在该时间范围内选取二型糖尿病患者患者，根据纳入标准选取100例患者进行观察研究。选取之后使用随机表数法将100例患者分为两组。观察组患者使用多学科合作团队模式，该组50例患者；对照组患者使用常规护理模式，该组50例患者。对比两组患者空腹、餐后2h血糖指标、糖化血红蛋白指标以及生活质量评分。结果：观察组患者空腹、餐后2h血糖指标、糖化血红蛋白指标均比对照组低（P＜0.05）；观察组患者生活质量评分比对照组高（P＜0.05）。结论：对二型糖尿病患者使用多学科合作团队模式能够降低患者的血糖指标情况，改善生活质量，该方法再临床护理中具有积极意义，值得使用和推广。

简介：摘要：目的：探究分析多学科合作模式护理在预防患者体外膜肺氧合辅助期间下肢压力性损伤中的临床应用效果。方法：研究期2019年1月-2020年12月，共70名观察对象参与，均为我院接收的体外膜肺氧合辅助治疗患者，借助计算机随机数字模型将患者分为两组，每组35名患者，其中一组予以常规护理（对照组），另一组予以多学科合作模式护理（观察组），对不同护理方式的临床应用效果进行比较。结果：观察组治疗期间未出现压力性损伤发生病例，对照组治疗期间出现4例压力性损伤病例（11.43%），（x2=4.2424，p=0.0394）；观察组患者的总护理满意度为97.14%（34/35），对照组患者的总护理满意度为82.86%（29/35），（