简介:摘要: 质量管理风险是一个贯穿于产品全生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程,其重要性越来越引起制药企业的关注,本文旨在综述质量管理风险的法规进展,评估方式及管理工具,为运用质量管理风险提供建议和法规依据。
简介:摘要:随着经济水平的提高,人们的生活方式和生活质量都发生了明显的改变,而在新时代的发展背景之下,医疗卫生开始成为人们赖以生存的基础保障,同时也是在日常生活当中无法忽视的内容。药品是一种非常特殊的商品,它对人们的生命安全甚至是社会的发展都有极其重要的影响,不仅可以达到控制疾病和治疗疾病的效果还可以维护社会的长治久安。因此临床上使用的药品质量对于患者,对于医疗工作者,对于整个社会的发展而言,都可产生极其重要的作用,那么药品厂家在生产药品期间,针对药品的质量进行严格控制是非常重要的。相关部门在展开药品质量控制工作时,必须要对该项环节给予充分的重视,并且通过各种措施同多个方面制定科学合理的管理制度,从而保证药物的临床使用效果,以及它本身所具有的经济效益、社会效益。
简介:摘要:新时期,临床药学以及医疗事业在不断的发展和进步,社会医疗需求在进一步增加,药品研发在积极开展,为临床输送了大量的药品,但是药品质量存在不合格的现状。由于对于药品缺乏规范化的管理,使得部分安全性比较低的药物应用于临床治疗中。药品质量以及药品安全是保障人们身体健康的重要基础,药品安全检验是保障其安全性和治疗效果的重要措施,但是部分药品的药物组成较为复杂,因此检验过程中容易受到多种因素的影响,致使检验结果不够精准,难以较好的进行药品质量控制。基于此,文章对药品检验中,加强对药品质量进行控制的方法进行了分析和探究,旨在通过探究,能够为药品检验工作起到一定参考作用,控制好药品质量。