简介:
简介:GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.
简介:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家有关部门的规定,自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,现将有关事宜通知如下:
简介:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),规范药品说明书,国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》(以下简称《规范细则》),现予印发,并将有关事宜通知如下:
简介:锝[^99mTc]放射性药品系指含有放射性核素锝[^99mTc],用于临床诊断的药品。它包括从钼一锝发生器淋洗得到的高锝[^99mTc]酸钠注射液及利用高锝[^99mTc]酸钠注射液和注射用配套药盒制备得到的放射性药品。
《促进合理用药相关文件释义》征订启事
中药GLP文件系统的编制与实施
国家食品药品监督管理局文件:关于豹骨使用有关事宜的通知
相关文件关于新修订的《中华人民共和国药品管理法》部分条款的说明
关于落实国药监械[2001]257号文件规定对0K镜说明书修改后允许销售使用的通知
国家食品药品监督管理局文件:关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
国家食品药品监督管理局文件 关于印发锝[^99mTc]放射性药品质量控制指导原则的通知