简介：本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485：2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求，从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制，从形式和内容方面比较了这些要求的异同，便于医疗器械制造商在实施质量体系时进行全面的考量。

简介：写下这个题目是表达我读李宗浩先生其人、其书的感受,享受有同品茶,并不是先生写了一本关于茶的书。宗浩先生是我国医学急救领域的发起者和开拓者,他的主要作品是关于急救医学和灾害救援领域的专著和科普读物,在这些文章中闪烁着他对专业高屋建瓴的智慧和引领;间或有散文和游记见于文学报刊,跳跃着他的灵性。承蒙先生高看,送我一本

简介：本刊要求，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，并提供该委员会的批准文件，及受试对象的知情同意书。

简介：本刊要求，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，并提供该委员会的批准文件，及受试对象的知情同意书。

简介：本刊要求，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，并提供该委员会的批准文件，及受试对象的知情同意书。

简介：2013年7月，美国食品药品监管局（FDA）发布了“说明书安全性变更——联邦食品、药品和化妆品法505（o）（4）节的实施”指导原则。介绍FDA主动要求变更药品说明书安全性资料的法规和实施办法，以期对丰富和创建我国相应的法规与指导原则、加强药政管理部门的依法监管、加速我国药品说明书安全性资料的更新提供有益的参考与启示。

简介：通过氯雷他定引起罕见脱发的案例分析,检索药品新的不良反应。药品说明书修改版已列罕见反应,临床获知信息滞后,存在修改与使用者知晓内容的时间盲区,不利用药安全监护。需要建立说明书用药警示内容修改后的通报制度,真正达到修改说明书的作用与目的。

简介：摘要目的探讨分析艾迪注射液联合同步放化疗治疗食管癌的临床疗效。方法用于临床研究的50例食管癌患者是由我院自2012年10月-2014年10月期间内收治的，将其随机分成观察组与对照组两个临床研究小组，每组患者人数25例；对观察组的患者采用艾迪注射液联合同步放化疗治疗，对对照组的患者采用单纯同步放化疗治疗，观察对比两组患者的临床疗效。结果观察组患者的总治疗有效率为92%，对照组患者的总治疗有效率为84%，观察组患者的临床治疗效果明显优于对照组患者，两组患者的数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论临床上采用艾迪注射液联合同步放化疗治疗食管癌的疗效显著、安全性高，值得广大相关医护人员大力推广与应用。

简介：在中国书刊发行协会组织的“2012～2013年度全行业优秀畅销书”评选活动中，人民卫生出版社出版发行的（《郝万山话中医》、（《抗菌药物临床应用指南（第2版）》、《中国人该怎么吃——民以食为天食以安为先》、《北京协和医院内科住院医师手册》、《新生儿复苏教程（第6版）》、

简介：