简介：

简介：据新华社信息,目前我国中药资源呈恶性循环趋势,中药资源面临可持续发展危机,生物多样性受到严重的破坏.

简介：应用2.5L全自动发酵罐对酵母Y388海藻糖积累条件进行了研究,单因子实验的最佳条件为：控制pH在5.0,发酵温度30℃,风量1∶0.6,转速300rpm,种龄20h。在优化条件下通过连续流加葡萄糖,海藻糖的含量可持续增加达到1.01g·L^-1。

简介：目的：探讨真菌数控制对生物洁净室洁净度评定的影响。方法：按照《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB／T16294～1996，静态下对我所百级、万级洁净室进行常规布点，营养琼脂培养基平板与玫瑰红钠琼脂培养基平板各半，放置30min后分别采样检测。结果：对5间洁净室17次检测出真菌菌落数进行分析，结果真菌的检出占被检出微生物总数的比例最高为47％，最低为21．6％，将细菌和真菌菌落数合计作为测试区域沉降菌数，百级不合格率增加50％，万级不合格率增加70％。结论：应重视真菌数对洁净室洁净度结果的影响。建议在洁净室（区）的空气洁净度级别标准中应增加真菌数的检测，计算细菌菌落数和真菌菌落数总和作为微生物最大允许数，以控制生物洁净室的洁净度。

简介：中药是天然环境条件中产生的生物制品，具有成分复杂，可变因素多、活性成分多、作用靶点多、药效成分和毒性成分不清晰等特点。因此，中药质量标准中仅川理化方法测定指标成分有一定的局限性，而通过生物检定方法可测定与临床相关的生物学活性，生物检定正适用于中药这样具有多种相似生物活性成分的药品。本文讨论了对中药制剂，尤其对中药注射剂、危重病症用药品质量标准中采用生物活性测定法的必要性和可行性：探讨了进行中药生物活性测定方法学研究的基本步骤。本文建议：中药“生物活性测定”应结合中药的”功能主治”，参考其主要药效学试验方法，首先开展生物活性测定方法和测定限值的研究。研究过程可采用方法筛选-方法和限值确定研究-方法验证-内控标准-质量标准的步骤；本文用某中药注射剂对人鼠血小板聚集试验、小鼠脑血栓形成试验等约效学试验方法、举例作为对只有活血化瘀功能，主治脑血栓中风后遗症药物进行生物学活性质量的内控测定方法，也可作为开展其他类似”功能主治”中药生物学活性方法研究的参考。

简介：乳腺黏液腺癌（MBC）是一种低度恶性、低侵袭性的特殊类型乳腺癌,其激素水平依赖性较高,增殖活性较低,预后相对较好。本文通过对国内外MBC和浸润性导管癌（IDC）的相关文献进行检索,就MBC的生物学特性、预后及其与IDC的比较进行综述。

简介：高变异药物的生物等效性试验及量化评价是比较复杂且引人关注的现实课题,国内目前尚无专门的指导原则,本文参考FDA和EMA指导原则和国内外相关文献,对高变异药物生物等效性研究的复杂性、国际上关于高变异药物的法规、高变异药物生物等效性试验样本含量估算三个问题进行探讨,列出三种方法（查表法、公式法、软件法）进行平均生物等效性试验样本含量估算,为申办方进行高变异药物生物等效性研究提供参考。

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简介：药品微生物的检验结果受很多因素的影响，如样品中微生物可能分布不均匀、检验方法的误差较大、实验环境、培养基、试剂、菌种等。在药品微生物检验中，为保证检验结果的可靠性，必须使用经验证的检测方法并严格按照药品微生物实验室质量管理指导原则要求进行检验。

简介：目的介绍MS-Excel电子表格软件在药理生物统计中的应用。方法运用MS-Excel软件对药物生物统计中的数据进行处理。结果简便、实用、迅速、准确，能显著提高工作效率和文档处理水平。结论MS-Excel是一优秀通用软件，易于应用推广，可弥补其他药学专用软件的不足。

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简介：睡觉时,你关灯了吗？小夜灯、电视机电源指示灯、手机充电指示灯等等是不是还亮着？美国康涅狄格大学乳腺癌专家理查德·史蒂文斯建议,睡觉时关闭所有光源,以防扰乱人体生物钟。史蒂文斯在由英国《皇家学会生物学分会学报·哲学汇刊》发表的报告中写道,光照影响生物钟,从而改变激素分泌、基因表达、体温、新陈代谢等,增加罹患癌症、糖尿病、抑郁和肥胖等一系列疾病的风险。

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简介：摘要：随着现代科学技术不断发展，微生物发酵技术在各个领域中都得到有效应用，特别是针对制药制造领域，不仅可以成功研发有效地药物，还能为我国现阶段制药研究发展增添新的途径，促进我国制药行业的蓬勃发展。本文基于现代化背景下，通过分析微生物发酵制药技术，对其应用开展研究。

简介：

简介：生物技术制药是一门多学科交叉、理论性和实践性都很强的课程,传统的教学方式难以满足学生直接参与药物研究开发的需要。转变教学理念,以学生为学习主体,综合利用多种资源,发挥教师的引导作用,把基础科研思维训练引入到教学中,从而将学生培养成具有基本科研素养的人才。

简介：目的：研究国产非那维胺片与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法：采用高效液相色谱法，测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂10mg后血清中不同时间点的药物浓度，经NDST—21统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度，评价2制剂的生物等效性。结果：非那维胺片和参比片的AUC（0-1），分别为947．41±401．46和944．48±349．56μghL^-1,Cmax分别为106．69±33．45和107．49±23．73μgL^-1，Lmax分别为240±0．74和2．25±0．66h。结论：供试制剂相对于参比制刑的人体生物利用度为102．89％±38．31％，AUC(0-1)，Cmax对数转换后经双单例t检验并计算AUC(0-1)，Cmax的90％可信区间，结果表明：2制剂具有生物等效性。

简介：

简介：目的：研究国产替米沙坦片与进口替米沙坦片的人体生物等效性。方法：采用LC—MS法。测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及试验制剂80mg后血浆中不同时间点的药物浓度。经SPSS软件统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度。评价2制剂的生物等效性。结果：参比制剂及试验制剂的主要药代动力学参数Cmax、Tmax、AUC0→∞分别为：347．2±41．1和352．4±42．9μgL^-1;1．1±0．25和1．1±0．21h：2910．5±289．6和2866．8±235．5μgL^-1：3044．8±307．2和3006．4±251．3μgL^-1.结论：试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为98.9％±7．0％；AUC0→∞、Cmax对数转换后．经双单侧t检验并计算AUC0→∞、Cmax的90％可信区间．结果表明：2制剂具有生物等效性。