简介：摘要：药品生产是一个较为复杂的过程，随着临床所使用的药品种类不断增多，在进行药品生产的过程中对生产企业也提出了更高的生产要求。药品生产质量管理规范是世界范围内工人的一种质量管理制度，是确保药品质量管理的基础，其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案，明确各环节的管理要求，确保各项管理制度的落实，最大限度的实现行政资源作用的发挥。

简介：摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点，造成了对其监管的苦难，本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究，分析其监管难度，并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

简介：摘要随着经济的发展，发电方式已经变得越来越多元化，并且一些环保化的发电方式已经被大范围应用，比如风力发电，不仅能充分利用自然资源节约经济成本，还对环境没有破坏，目前国际上风力发电设备的装机规模已经突破三分之一，但是风力发电安全管理还没有形成体系，本文就针对风力发电的安全运行评估、安全问题处理几个方面进行讨论。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：摘要目的加强消毒供应中心科学管理，保证供应安全，预防和控制院内感染。方法应用科学仪器和合理的建筑布局、人力资源，严格执行规章制度和规范化的操作流程等科学的管理措施，保证物品的安全供应。结果通过对供应中心的科学管理，医院未发生因灭菌物品造成的院内感染与医疗纠纷。结论科学的管理措施是安全生产保证供应的前提，能够保证医疗质量、医疗安全，有效控制医院感染，减少医疗纠纷、医疗事故的发生。

简介：

简介：摘要：制药行业在新时期下已跻身经济前行的重要环节，能够在极大程度上对人民生命的健康起到切实有效的保障，同时也对环境保护有着一定影响，故相关部门站在生态角度去考虑，对当前制药生产废水的处理做到重视，将工作重心放在废水处理环节，进行科学且全面的研究，凸显制药废水治理的价值，以往遗留的诸多问题也得到逐一解决，改善未来环境并避免难以恢复情况的发生，使废水处理现状得以改善。

简介：摘要众所周知，在进行药品生产的过程中，生产药品所用设备会形成一定的药渣残留，使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明，另外，在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控，实现有效的药品日常生产规程。

简介：摘要：中药制剂成分复杂且有效成分不明确，法定标准有缺陷，已上市中药生产工艺变更往往难以下手，面临很大的压力和挑战。随着监管力度的加大及法规体系的建立，将有助于中药行业的可持续发展。

简介：1997～1998年全省共发生生产性农药中毒2799例，死亡23例，死亡率0．75%；夏季是生产性农药中毒的高峰季节；20～50岁是农药中毒的高发年龄。多因素回归分析表明气温和年龄是影响生产性农药中毒的两个重要因素，生产性农药中毒人数与施药期间的平均气温、施药人员年龄成正比．随着气温、年龄增加，中毒人数增加(F=4．224P<0．05)。生产性农药中毒造成的直接和同接经济损失全省平均为773．6万元．

简介：摘要药品质量安全关系到人民百姓生命安全、社会稳定，同时也关系到党和政府的形象，近年来，我国发生了一些药品安全事件，如“甲氨蝶呤”“齐二药”“毒胶囊”“欣佛”等造成社会的影响是非常深刻的，必须引起高度重视，药品生产企业做为药品质量安全的第一责任人，其质量管理理念决定药品质量的优劣，药品检验为药品监督管理提供重要的技术支撑，因此，研究药品检验与药品生产的相互关系对提高药品质量，保证人民用药安全有效，解决药品监督管理工作中存在的问题，具有重要的意义。

简介：摘要：近年来，经济快速发展，各行各业发展迅速，质量风险管理是制药企业生产过程管理的重要内容，其管理的水平决定了药品的生产质量安全性水平。本文在阐述制药生产质量问题的基础上，就制药企业生产过程质量风险管理的内容和特点展开分析，同时指出质量风险管理方法在制药生产过程中的具体应用。期望能实现制药生产过程质量风险的有效管理，进而在保证药品生产质量的同时，确保人们用药过程的安全性。

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简介：兴办卫生产业是筹集卫生资金的一种形式，一个渠道。几年来，青浦县卫生系统在兴办卫生产业方面取得了一些成绩，为卫生改革和发展作了一些贡献。

简介：摘要针对新版GMP对生产设备的要求，从设备管理的各个环节入手，结合国内外近几年设备洁净技术的发展，阐述了制药生产设备管理如何与新版GMP相适应。

简介：即将过去的1998年对中国国际航空公司卫生处来讲是个科技丰收之年。这一年一在处领导的重视与全处人员的共同努力之下，加强了对个人业务素质的培养与对外交流活动．注重了经验的总结与技术的提高。据不完全统计，今年送出去参加业务进修及培训4人次；

简介：摘要软胶囊属于一种新型的药剂类型，软胶囊的主要作用在于可以将药物溶液、药物粉末以及油状药物通过压注与包封的方式做成形状规则的密封式胶囊，相对于其他类型的胶囊药物而言，其药物含量比较精确，生物利用的价值比较高，并且可以对药物当中存在的异味进行掩盖，已然成为了我国制药行业当中，运用最为广泛的一种药剂类型。另外根据相关研究表明，软胶囊还可以促进患者对药物的吸收，同时提高患者的治疗效果。而在软胶囊的生产过程中，其生产工艺十分重要。本文主要通过化胶、配料、压丸、干燥等方面对软胶囊的生产工艺进行分析。