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  • 简介:【摘要】无菌检验是药品生产企业药品出厂的重要环节之一,准确、有效且合理的无菌检验方法对药品质量以及安全控制具有重要意义;因此探究有效的无菌检验方法验证十分必要。本文阐述了无菌检验、无菌检验作用、无菌检验验证设备、试验菌液制备以及验证结果等内容,旨在为相关人员提供有益参考,以期有效控制药品安全与质量,保证药品使用安全。

  • 标签: 无菌检验方法 药品生产企业 药品安全 检验技术
  • 简介:[摘要]目的:研究和分析抗生素软膏控制菌检验的方法。方法:联合应用薄膜过滤法及离心沉淀法实施抗生素软膏控控制菌检验,观察和分析检验结果。结果:铜绿假单细胞菌及金黄色葡萄球菌阳性对照试验均可见菌落生长且具有典型性。结论:联合应用薄膜过滤法及离心沉淀法实施抗生素软膏控制菌检验具有较强的可行性,能够使干扰项得到排除,有助于提高检验准确率,值得推广应用。

  • 标签: 抗生素软膏 控制菌检验 薄膜过滤法 离心沉淀法
  • 简介:【摘要】目的:探讨临床丙肝检验中应用不同检验方法的结果。方法:我站检验科在2020年3月-2021年3月检测献血者66例,按照奇偶法划分为对照组(酶联免疫吸附法)和观察组(化学发光法),组间比例为33:33。比对两组的抗-HCV阳性检出率、检测成本和检测时间。结果:观察组的抗-HCV阳性检出率高于对照组,观察组检测成本和检测时间较对照组低,组间经比对差异显著(P

  • 标签: 检验 丙肝 临床对比
  • 简介:[摘要]目的:研究和分析抗生素软膏控制菌检验的方法。方法:联合应用薄膜过滤法及离心沉淀法实施抗生素软膏控控制菌检验,观察和分析检验结果。结果:铜绿假单细胞菌及金黄色葡萄球菌阳性对照试验均可见菌落生长且具有典型性。结论:联合应用薄膜过滤法及离心沉淀法实施抗生素软膏控制菌检验具有较强的可行性,能够使干扰项得到排除,有助于提高检验准确率,值得推广应用。

  • 标签: 抗生素软膏 控制菌检验 薄膜过滤法 离心沉淀法
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  • 简介:摘要:目的 建立他氟前列素滴眼液无菌检验方法。方法 依据《中国药典》2020版四部附录1101无菌检查法,取供试品15瓶,集菌器一套,将供试品全量混合至含有300mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液的无菌容器中,混匀后通过集菌仪加入到滤筒中,过滤完全;用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜,冲洗8次,流速为120ml/min,将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml,1个作为供试品需氧菌厌氧菌(30-35°C)培养,1个加入金黄色葡萄球菌(不大于100cfu)1ml作为阳性对照培养(30-35°C),剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml,作为供试品真菌及需氧菌(20-25°C)培养,依法检查。结果 菌液组和试验组接种的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌均在48小时内培养基变浑浊;枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉在72小时内培养基变浑浊。结论 建立此无菌检查测定方法准确、可靠,用于他氟前列素滴眼液无菌检查。

  • 标签: 他氟前列素滴眼液 薄膜过滤法
  • 简介:摘要白细胞检验是目前临床上常用检验项目之一,具有十分重要的地位。其中白细胞计数是测定单位体积血液中各种白细胞的总数,用109/L表示。本文针对白细胞计数的检验方法及临床意义进行简要介绍和分析,以期为临床诊疗提供依据。

  • 标签: 白细胞计数 临床意义 检验方法
  • 简介:摘要建立注射用赖氨匹林中赖氨酸的检验方法,采用高效液相色谱法,样品中的赖氨酸用十八烷基键合硅胶色谱柱分离,液相色谱-紫外检测器测定,内标法定量,待测物的回收率>96%,相对标准标准偏差<2%。该方法简便,准确,重现性好,适用于赖氨匹林中赖氨酸含量的测定。降低了检验成本。

  • 标签: 高效液相色谱仪 赖氨酸 十八烷基键合硅胶色谱柱 检验成本
  • 简介:目的:结合临床试验实践探讨药物临床试验方案中存在的问题。方法:结合本院药物临床试验开展实际案例,就受试者入选/排除标准、试验程序与临床常规诊疗习惯差异、评价指标、试验对照设计及受试者的知情同意等方面,分析临床试验方案缺陷及注意事项。结果:药物临床试验方案本身会对临床试验质量造成显著影响。结论:科学、伦理、可操作是临床试验方案关注的重点内容。

  • 标签: 临床试验方案 常见问题
  • 简介:摘要目的对革兰染色法与生理盐水法检测阴道分泌物的检验效果进行比较,为临床选择合理的检测方法提供依据。方法选择2016年1月-2017年9月来我院妇产科收治的136例行阴道分泌物检测患者的阴道分泌物,分别采用革兰染色法与生理盐水法进行检测,比较两种方法的检测结果。结果革兰染色法阴道分泌物清洁度I-II度以及III-IV度分别为25.81%、29.73%,均显著高于生理盐水法的14.52%、21.62%,差异有统计学意义(P<0.05)。革兰染色法对阴道分泌物各类病原微生物总检出率以及混合感染检出率分别为27.94%、22.79%,均明显高于生理盐水法的18.38%、13.24%,差异有统计学意义(P<0.05)。革兰染色法对阴道分泌物中霉菌、滴虫、肾型相对双球菌、纤毛菌以及加德纳球杆菌的检出率均显著高于生理盐水法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与生理盐水法比较,革兰染色法检测阴道分泌物的检出率较高,可以在临床上进行推广应用。

  • 标签: 革兰染色法 生理盐水法 阴道分泌物 检测结果 比较
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  • 简介:摘要目的分析尿液潜血检验中予不同检验方法的价值。方法回顾性的选择来自2013年5月-2015年5月于本院收治89例予尿液潜血检验患者临床资料,根据检验时的不同方法分成两组,对照组43例予显微镜红细胞计数法,研究组46例予尿液分析仪潜血检验法,观察两组检验阳性率,并以显微镜法为标准,分析尿液分析仪法的假阳性率及假阴性率。结果对照组阳性率27.9%低于研究组47.8%,具统计学意义(P<0.05);尿液分析仪潜血检验法的假阳性率为10.5%,假阴性率为13.8%。结论尿液分析仪的检验效率较显微镜检验高,但准确性较显微镜检验低,临床应联合应用两种方法,以提高检验准确率,值得推广。

  • 标签: 尿液分析仪 尿液潜血检验 显微镜
  • 简介:摘要槲皮素是一种重要的黄酮类抗氧化剂,常见于许多植物,在叶子和果实中以糖苷的形式出现。据药理研究报道,槲皮素有强效抗氧化,抗血管生成,抗炎,神经保护和抗细胞凋亡等特性。有帮助血压平衡,对抗哮喘和过敏,和预防心血管病和肿瘤进展的功效。是一种着名的具有各种生物类的黄酮,已被广泛使用,并在许多疾病中得到证实。有人提出槲皮素可以预防各种疾病,包括糖尿病,癌症和肥胖症。在本综述中,我们重点介绍槲皮素的最新研究进展和实验方法。

  • 标签: 槲皮素 抗炎症 抗氧化 神经保护
  • 简介:

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  • 简介:摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(8713)为流动相;检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng,检测限为0.1112ng,得线性回归方程y=153.42x-3.1432(r2=1),相关系数满足要求,说明诺氟沙星在0.02633μg/ml~26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠,可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。

  • 标签: 诺氟沙星胶囊 生产设备清洁验证检测方法