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  • 简介:摘要:产品质量不是取决于检验方法,而是取决于产品制造的各个环节,包括设计开发、生产控制和营销控制,质量来自过程控制的水平。因此,准确识别药品生产过程中可能导致质量风险的因素并采取合理的质量控制措施非常重要。本文系统地分析了中药材生产过程中各个环节质量风险的成因,考虑了中药材质量风险识别的方法,提出了对策建议和质量风险管理方法。传统中药提取工艺过程为质量控制提供参考。

  • 标签: GMP 中草药 质量风险 生产工艺
  • 简介:摘要:浓缩工艺在中药材制造过程中起着重要作用,直接影响产品质量的一致性、安全性和有效性。因此,必须使用某些技术来监控浓缩过程,以确保产品质量。基于质量源于设计的管理策略,出现了越来越多的关于在线监控技术在浓缩过程中应用的报道。在线监控技术比传统的确定收集终点的方法具有更广泛的范围。具有应用程序和更明显的好处。作者回顾了近红外光谱、拉曼光谱、成像技术等分析技术,总结了典型的在线监测算法及其在药物收集过程中的应用。最后,对混合过程在线监测技术的发展趋势进行了展望。

  • 标签: 中药提取浓缩 在线监控技术 研究
  • 简介:银杏Ginkgobiloba的叶片和果实分别被《中国药典》收载,主要含有银杏黄酮、萜类内酯、酚酸类、异戊烯醇、甾体类等多种化学成分。以银杏提取或有效成分开发的制剂有片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、注射剂、滴丸、糖浆剂、酊剂等类型,临床上多用于心脑血管疾病的治疗,但也出现过敏、腹泻、出血、肝肾毒性等不良反应报道。对近年来有关银杏及其制剂的化学成分、剂型种类和临床出现的不良反应进行综述,以期为其深度开发与合理利用提供参考。

  • 标签: 银杏 银杏黄酮 银杏内酯 白果内酯 金纳多注射液 舒血宁注射液
  • 简介:银杏达莫注射液是由从银杏提取银杏总黄酮和双嘧达莫组成的复方制剂,具有清除自由基、保护血管内皮细胞、减少血栓形成,扩张血管、降低血管阻力、增加血流量,缓解脑部、心脏缺血缺氧及脑水肿、心室纤维化,改善神经元功能,促进脑细胞功能恢复等作用,临床应用广泛。但临床应用不当,易引起不良反应。现将一例银杏达莫注射液引起的新的严重不良反应报道如下。

  • 标签: 银杏达莫注射液 药物副反应报告系统 灯盏细辛注射液
  • 简介:目的探讨野马追主要有效成分黄酮类化合提取工艺.方法采用正交试验设计,以槲皮素、山萘酚及棕矢车菊素的含量为评价指标,考察酒精浓度(A)、酒精用量(B)、提取时间(C)、提取次数(D)4个因素对野马追中黄酮苷元提取的影响,优化提取工艺.结果最佳的提取工艺为加12倍量90%酒精,回流提取3次,每次2h.结论该工艺对中药材野马追应用于临床有指导意义.

  • 标签: 野马追 正交试验法 工艺研究 优选 提取工艺 黄酮类化合物
  • 简介:目的优化灵芝三萜的回流提取工艺。方法采用响应面分析法研究乙醇体积浓度、提取温度、提取时间、液料比对灵芝三萜提取率的影响,筛选最优提取工艺参数。结果获得的最优工艺参数为:乙醇体积浓度73%、提取温度76℃、提取时间120min、液料比16:1。在优化后的条件下进行验证实验,灵芝三萜的提取率为6.91mg·g^-1,与理论值(6.93mg·g^-1)相比,相对误差较小,为0.34%。结论采用响应面法分析优化灵芝三萜的水浴回流提取工艺参数准确可靠,可应用于灵芝三萜的提取生产。

  • 标签: 灵芝 三萜化合物 回流提取 中心组合设计 响应面分析
  • 简介:目的优化复合酶酶解辅助水提取戈宝红麻总黄酮的小试工艺条件。方法对提取时间、温度、料液比、酶用量、pH值等条件进行单因素考察,根据单因素考察结果设计正交试验,以总黄酮得率为指标进行考察,并进行验证试验。结果优化的提取条件:温度50℃,酶量0.16mL·g-1,pH值为5.5,料液比为1:20,时间1.5h,在此条件下总黄酮提取率可达到2.74%。结论酶解辅助提取戈宝红麻总黄酮效果较好,应用前景广阔。

  • 标签: 戈宝红麻 纤维素酶 总黄酮 提取工艺
  • 简介:【摘 要】目的:研究蜂胶总黄酮的最优提取工艺,测定总黄酮的具体含量。方法:采取正交试验法及单因素法,不断优化提取工艺,选择芦丁作为本次研究的对照品,测量其实际含量。结果 :在乙醇体积分数为 95%且料液比为 1: 9时,将温度控制为 50℃,持续提取 48h的情况下,可以达到最佳提取效果,提取到的黄酮总量为 10.82%,含有五种化合。结论:该提取工艺比较简单快捷,并且符合蜂胶总黄酮的提取要求,可以将其作为提取方法或者综合性指标。

  • 标签: 蜂胶 总黄酮 提取工艺 含量
  • 简介:目的:研究愈肠颗粒的最佳提取工艺。方法:以愈肠颗粒的有效成分小檗碱、异欧前胡素的含量和浸膏得率作为评价指标,采用正交试验设计优选愈肠颗粒的最佳提取工艺。结果:经正交试验直观分析、方差分析和验证性实验,优选出最佳提取工艺条件为:处方量药材加8倍量水提取2次,每次1h,提取液用70%乙醇沉淀。结论:该工艺简单方便,稳定可行,可作为愈肠颗粒的提取方法。

  • 标签: 愈肠颗粒 正交试验 提取工艺
  • 简介:目的对鱼胆草的提取工艺进行优化研究。方法采用L9(34)正交设计,以鱼胆草中的獐牙菜苦苷含量为考察指标。考察提取时间、乙醇用量、浸泡时间3个因素对提取的影响。结果鱼胆草的最适提取工艺条件是:浸泡0.5h,回流提取2次,加50%乙醇量分别为10、8倍,提取时间依次为1.5、1.0h。结论本提取工艺设计合理,稳定可行,操作简便,为鱼胆草的研究和开发提供了借鉴。

  • 标签: 鱼胆草 提取工艺 正交设计 高效液相色谱法
  • 简介:目的优选和胃颗粒中槟榔碱的最佳提取工艺.方法应用单因素试验考察药材饮片的浸泡时间及吸水率,以槟榔碱提取率和出膏率的综合评分为指标,通过正交试验考察加水量、煎煮时间、煎煮次数对和胃颗粒提取工艺的影响,并采用高效液相色谱法测定槟榔碱的含量及其溶出度.结果和胃颗粒中槟榔碱的最佳提取工艺为加水煎煮2次,第一次加水6倍量,煎煮1h,趁热滤过;第二次加水5倍量,煎煮1h,趁热滤过,合并滤液.结论该提取工艺合理、可靠,适用于和胃颗粒的工业生产.

  • 标签: 和胃颗粒 槟榔碱 提取工艺 正交试验 高效液相色谱法 溶出度
  • 简介:摘要:一点红活性的提取、分离纯化及其测定方法的有效研究,一方面能够凭借完善的制备流程,增强传统中药在药效方面的制药水准,以此完善临床医疗体系的构建;另一方面则能够凭借活性物质提取的措施,巩固中药在降血脂、降血糖、抗衰老等方面的效果。本文基于一点红活性的提取方法分类深入研究,在明确分离纯化与含量测定方法的同时,期望能为后续中药医疗体系的构建提供良好参照。

  • 标签: 一点红活性 提取分离纯化 含量测定
  • 简介:摘要:中药是我国几千年的历史所留下来的珍贵遗产,是我国特有的医学资源。自古以来,人们就利用一些植物的部位、矿物、动物的皮、骨等,提取有效成分治疗疾病。但是,中药多种多样,其中的有效成分存在于草本药、动物药、矿物药和单方复方中,而这些有效成分的提取和药效研究,已经成为中药现代化的关键所在。

  • 标签: 中药   提取工艺   有效成分  影响
  • 简介:患者男,67岁,因左侧肢体活动障碍9年,发热2天,右侧肢体活动障碍1天,于1999年4月18日入院。查体:体温38.6℃,血压140/90mmHg(19/12kPa);神志清,失语,全身皮肤粘膜无异常,咽充血,双肺底闻及湿啰音,心脏听诊无异常,左侧肢体肌力0级,右侧Ⅱ级,头颅CT示脑梗塞(左)、陈旧性脑梗塞(右)。入院诊断:多发性脑梗塞、肺内感染。入院后给予环丙沙星、β-七皂苷钠15mg加入5%葡萄糖氯化钠注射液250ml中静滴。治疗5天后病人体温降至正常。用药第7天全部液体输完后约半小时,病人出现呼吸急促,皮肤潮红、搔

  • 标签: Β-七叶皂苷钠 药疹 药物不良反应 变态反应性皮肤病
  • 简介:目的对重楼属植物宽重楼根茎的化学成分进行研究,为扩大重楼属植物的药用资源提供科学依据。方法采用硅胶柱层析,SephadexLH-20及RP-C18等分离技术进行纯化单体化合,根据理化性质及波谱数据鉴定其结构。结果从宽重楼根茎乙醇提取的正丁醇部分中分离得到了7个化合,分别为β-谷甾醇(1)、胡萝卜苷(2)、2-苯乙基-β-D-葡萄糖苷(3)、没食子酸(4)、芦丁(5)、偏诺皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)-[α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)]-β-D-葡萄糖苷(6)、重楼皂苷Ⅶ(7)。结论7个化合均为首次从该种植物中分离得到,其中化合3、4为首次从该属植物中分离得到。

  • 标签: 宽叶重楼 化学成分 偏诺皂苷元
  • 简介:目的研究薄卷柏中的化学成分。方法利用色谱法对薄卷柏70%乙醇提取中的化学成分进行分离。利用核磁共振谱、质谱等方法对分离得到的单体化合进行结构鉴定。结果从薄卷柏中分离得到了9个化合,分别是4′,7-二羟基二氢黄酮(1)、4′,5,7-三羟基查尔酮(2)、1,2-二羟基丙醇棕榈酸酯(3)、甘草次酸(4)、木栓烷酮(5)、二氢芹菜素(6)、胡萝卜苷(7)、β-谷甾醇(8)以及十七烷酸(9)。结论其中化合1~5为首次从卷柏属中分离得到,化合6、7为首次从薄卷柏中分离得到。

  • 标签: 薄叶卷柏 化学成分 二氢黄酮
  • 简介:本文从卵蜘蛛抱蛋(AspidistratypicaBaill)中分离得到一个新的高异黄酮类化合酮A(1)及两个已知化合正二十一烷、对羟基苯甲酸,并通过波谱技术确证其结构。卵酮A表现出良好的抗菌活性,其中对革兰氏阴性菌绿脓杆菌ATCC-9027和大肠杆菌ATCC-25922的抑菌效果优于盐酸小檗碱,其最小杀菌浓度分别为1000μg/mL和500μg/mL,但该化合对肿瘤细胞增殖抑制活性不甚明显。

  • 标签: 卵叶蜘蛛抱蛋 高异黄酮类化合物 抗菌活性 抗肿瘤活性
  • 简介:目的优选当归和枳壳挥发油的提取工艺及β-环糊精包合工艺。方法采用单因素考察法,以药材粉碎度、蒸馏时间、浸泡时间、加水量为考察因素,挥发油提取量为指标,优选其提取工艺。以挥发油包合率为指标,对饱和水溶液法、研磨法及超声法进行比较,采用正交实验法,优选出最佳包合工艺;并对包合进行TLC及IR检验。结果最佳提取工艺为药材粉碎成粗粉(20目),8倍量水,浸泡0.5h,提取5h;最佳包合方法是研磨法,挥发油和β-环糊精的比例为1∶8(mL∶g),加4倍量的水,研磨3h。结论本法确定的最佳提取与包合工艺,可有效地提取与保留当归和枳壳的活性成分挥发油,为其进一步研究打下基础。

  • 标签: 当归 枳壳 挥发油 提取工艺 包合工艺 正交试验