简介：9月初，安徽合肥十余名婴幼儿因为感冒发烧在安徽医科大学第一附属医院（以下简称安医大第一医院）治疗后，普遍出现休克状况。经医院积极救治，这些孩子病情稳定。目前正在对这些婴幼儿使用的注射用炎琥宁进行检测，会及时向媒体公布检测结果。重庆药友制药有限责任公司已将安徽省内使用的生产批号为12102863、规格为80毫克的注射用炎琥宁全部召回。

简介：美国FDA近期通知医务人员，ActavisTotowa公司在全国范围内召回各种地高辛片剂（商品Digltek）,Digitek多用来治疗心衰和心律失常。Digitek由Mylan公司以“Bertek”标签分销，以及由UDL公司以“UDL”标签分销。

简介：从2006年开始不断出现的国际化妆品品牌卷入“金属门”风波中，我们已经看到了我国在产品召回制度上的缺位。近日，记者获悉广州相关部门已经开始着手制定召回制度的具体操作程序。

简介：摘要：药品召回是维护公众健康与安全的关键措施之一，然而，当前药品召回管理存在一系列问题，包括信息不畅通、数据管理不完善、从业人员教育不足等。本论文旨在分析当前药品召回管理的现状，并提出改进措施，以提高其效率与可靠性。我们探讨了提高药品召回管理认识、加强药品安全信息的收集工作、建立健全药品生产销售数据库和提供硬件设施支持等方面的策略。通过对这些措施的研究与分析，我们希望为改善药品召回管理提供有益的指导。

简介：

简介：随着我国对药品上市后管理的不断完善,对市场上发现的有缺陷的或不安全的药品实施强制政策和召回制度将是药品管理的一项重要内容.本文主要介绍美国的药品强制政策与召回政策,希望能给我国开展相应工作提供借鉴.

简介：着重介绍了国内外医疗器械产品召回制度现状,并以强生血糖仪、佳腾除颤器两起召回事件为案例,阐明整个召回事件处理的过程,旨在为我国建立和完善医疗器械产品召回制度提供借鉴.

简介：美国FDA近期告诫医务人员和患者，Schwarz药厂召回Neupro——一种贴在皮肤上用于治疗早期帕金森病的罗替戈汀透皮递药系统。因为该产品在贴片处可形成罗替戈汀结晶，这可导致可供透皮吸收的药物减少，而引起疗效改变。

简介：通过介绍欧美关于药品召回信息交换的联合程序,了解药品召回的主要内容,为我国出台相关管理规定提供借鉴.

简介：摘要目的实施药品电子监管是SFDA建立药品可追溯体系的一项重要制度，对药品的质量跟踪与召回、打击制售假劣药品行为，保障公众用药安全有着积极的作用。由于电子监管查询平台为对药品生产企业为全面开放，医疗机构没有要求强制运行，加上药品电子监管尚未出台配套的管理法规，导致药品电子监管流于形式，制约了药品质量跟踪及召回，结论只有进一步完善药品电子监管码的管理，对企业逐步放开药品电子监管查询，才能使药品电子监管码对药品监管及质量溯源与召回发挥更大的作用。

简介：20世纪80年代，发达国家和地区为了消除或减少食品安全恶性事件的发生，先后根据各国的国情建立了不同类型的食品安全管理体制，力图实现“从农田到餐桌”的全程管理与控制。在这种全程管理与控制下，他们的食品质量安全有了很大的提高。但是为了应对食品质量安全紧急事件，这些国家和地区的食品安全管理体系中均设有缺陷食品召回制度或相应的管理内容做为应对万一的补救措施。欧美国家及澳大利亚、新西兰等国在20多年的食品安全保障实践过程中，其食品安全管理体制得到了不断地完善，其食品召回制度已成为其处理食品安全事件的重要措施之一。为此，现将部分发达国家和地区的食品召回制度进行概述和分析，从而获取一些借鉴经验。

简介：摘要目的对参与"定期召回"考核的学员开展调查，探讨此考核在住院医师规范化培训联合培养中的作用及存在的问题。方法2017年3月和10月，分别对参加"定期召回"考核的学员进行问卷调查，由学员对考核安排与实施情况进行满意度评价，并对考核前后的能力状态进行1~10分自评。同时，对两次考核的成绩进行分析，计算学员的各项技能平均得分及总体平均分。使用SPSS 16.0对数据行t检验及方差分析。结果共发放问卷112份，回收问卷99份；学员对考核安排整体满意度较高，各条目满意度均在70%以上。考核后，学员各项能力自评得分均有提高，前后差异有统计学意义；7项技能的自评分差值比较，差异有统计学意义（F=4.19，P=0.006）。考核成绩分析显示，简单操作类考核平均分高于总体平均分，且差异有统计学意义。结论"定期召回"考核能够满足学员对肿瘤医院培养中的心理和学习需求，满意度较高；此类考核对提升学员的简单操作类技能的效果明显，对复杂性综合技能提升较弱。

简介：摘要在科技高速发展的今天，机器人焊接已经成为现实。铁路货车目前主要采用手工熔化极气体保护焊方法焊接，焊接效率低，焊接质量无法达到标准要求，操作者的劳动强度大。为了能够有效的提高焊接生产率和焊接质量，降低工人的劳动强度，细致地分析确定生产制造工艺，采用焊接机器人的新工艺生产成为重中之重。

简介：摘要文章针对某车辆段内冬季寒冷季节出现低温漏泄的故障进行统计和分析，寻找对低温漏泄问题造成影响的因素和原因，并针对这些原因提出了相应的漏泄故障处理措施以及相应的预防措施，以供参考。

简介：摘要目的评估真实世界中经静脉植入型除颤导线（Riata，美国雅培公司）的长期表现。方法回顾性纳入2010年1月至2019年12月在中国医学科学院阜外医院心律失常中心行除颤器脉冲发生器更换的患者，筛选出植入Riata或Durata（美国雅培公司）系列除颤导线者。分析其脉冲发生器更换术中的导线故障情况，并将更换术中测试的起搏参数（包括起搏阈值、感知和阻抗）与首次植入时比较。结果共有76例植入了Riata或Durata除颤导线的植入型心律转复除颤器（ICD）/心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）脉冲发生器更换患者，包括Riata组29例，Durata组47例。至更换术时，Riata导线应用3.0~12.2（7.4±2.1）年，Durata导线应用1.7~9.3（5.2±1.9）年。Riata组中，共4根导线在应用6.5~10.9（8.2±2.0）年时出现3根绝缘层破裂、1根导线断裂，故障率为13.8%（4/29），高于Durata组0的故障率（P=0.019）。导线完整性好得以继续应用的包括Riata导线25根，Durata导线47根。相较于首次植入时，脉冲发生器更换术中完整性好的Riata导线起搏阈值（1.1 V/0.5 ms对0.7 V/0.5 ms，P>0.05）和R波振幅（11.8 mV对12.7 mV，P>0.05）无明显变化，阻抗降低（519 Ω对630 Ω，P<0.01）。结论Riata导线平均应用7.4年时的故障率为13.8%。完整性好的导线长期起搏阈值和感知稳定，可严密监测下继续应用。

简介：摘要目的追溯新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019, COVID-19)病例的感染来源及病毒传播路径，证实经长途货车司机跨省远距离传播COVID-19事件。方法采用全基因组靶向扩增结合二代测序技术，对2022年3月福建省泉州市本土疫情暴发期间漳州市报告的5例货车司机COVID-19病例鼻咽拭子标本进行新型冠状病毒(2019 novel coronavirus, 2019-nCoV)全基因组测序，应用在线分析平台判定病毒型别及突变位点，利用进化分析软件构建系统发育树，结合流行病学调查数据，综合分析病例的感染来源及传播路径。结果成功从5例病例中获得2019-nCoV全基因组序列，序列长度为29 770~29 839 bp，基因组平均覆盖度为99.53%；病毒分型结果显示5株病毒均为Omicron变异株，但分属3种BA.2亚分支；序列分析结果显示3例病毒与2022年3月福建省泉州市本土疫情流行的两种进化分支病毒高度相似，另2例病毒则与该起疫情流行的病毒存在差异较大(核苷酸突变位点差异7~14个、氨基酸突变位点差异5~7个)；进化分析结果表明3例病毒与福建省泉州市本土疫情病毒高度同源，2例病毒因亲缘关系较远可排除其与泉州市疫情关联；结合病例的个案调查资料，可以推断至少有2例长途货车司机病例系福建省外感染后返回的散发病例。结论2019-nCoV全基因组序列分析提示5例COVID-19货车司机病例至少存在3个感染来源，并推测部分病例系省外感染并跨省长距离传播。

简介：摘要文章介绍铁路货车空重车调整装置的种类和用途，分析空重车调整装置引发的车辆故障表现、原因以及相应的处理措施，并针对空重车调整装置故障所造成的危害提出相应的整治和防控对策，以供参考。