摘要
【摘 要】目的：通过制备工艺研究实验，确定制备注射用骨肽时最合适的工艺与质量状况，形成该药品的质量标准。方法：利用正交设计手段来设定骨提取物的处理流程，应用提取工艺时，必须增加高压用水量，处理次数为 2次，单次的处理时间大约为 1h。在低温环境中放置滤液，时间为 36h，除去其中的脂肪，加热至 70℃，采用真空浓缩处理工艺，去除杂蛋白时应用酸碱沉淀的方法，最后通过活性炭进行有效吸附，使用膜来完成过滤处理的工作。结果：经过一系列的提取处理工作之后，获取提取物为淡黄色，测定其澄清度时，可确定既符合质量标准， pH值测定为 7.04，为碱性物质，其中多肽的含量数值为 17.1mg/ml，氮的总含量为 5.1mg/ml。结论：这种提取工艺技术可确保注射用骨肽符合质量标准，加工参数也具有比较强的合理性，产品的实际质量水平比较高，可在制备该药品时选用这种工艺手段。
出版日期
2019年06月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
