首页 > 《药物与人》 > 2020年04期 > 我国化药研发中杂质研究面临的挑战

我国化药研发中杂质研究面临的挑战

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要【摘要】目的：对化学药物研发中的杂质研究的基本思路进行分析，并对杂质的限度进行研究分析及对确定相关控制杂质的规则进行研究，以使我国化药研发中具有相关标准。方法：对我国当前的化药研发中杂质研究的现状进行分析，并对国际的发展趋势进行研究，对杂质产生的基本规律及降低影响的要素进行分析。结果：杂质研究对化药研发过程具有重要作用，对提高化药性质及避免相关化药研究中的风险也具有重要影响，同时对化药的质量控制与安全生产具有重要意义。结论：化药研究中，对杂质影响进行充分的研究对化药的质量生产具有重要的意义，因此，进行合理的对杂质成因进行分析及降低杂质的影响，对化药的质量研发十分重要

DOI lj1p73w2jv/4652892

作者柳丽艳

机构地区哈尔滨三联药业股份有限公司哈尔滨 150000

出处《药物与人》 2020年04期

关键词化药研发杂质研究挑战

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2020年06月18日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）