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浅谈质量管理在无菌药品生产中的重要性

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摘要摘要：社会经济发展推动了人们对于高品质健康生活的追求，与身体健康息息相关的药品安全，受到人们的普遍关注。因此，做好药品检验流程质量控制工作就显得极为必要，其是推动我国药品生产朝着规范化方向发展的有效手段。因此，制药企业对于质量管理体系在实际运用中越来越重视，特别是无菌药品的生产对于制药企业的人机料法环要求极其严格。企业应建立药品质量管理体系。该体系涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。本文分别从机构与人员、文件管理、确认与验证、质量控制与质量保证四个方面，探讨质量管理体系在无菌药品生产企业中的重要性。

DOI 5jog18v3dv/5727384

作者李佳妮

机构地区浙江九旭药业有限公司浙江省金华市 321016

出处《医师在线》 2021年32期

关键词质量管理无菌药品生产重要性

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2021年12月27日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）