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质量管理在无菌药品生产中的重要性分析

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摘要摘要：药品作为特殊商品，其安全性、有效性、稳定性越来越受人们的重视，国家食品药品监督管理总局对药品在生产过程中的合法性也越来越严格，GMP符合性检查以及日常生产中的飞行检查，都是作为监管企业合法生产的有效手段。无菌药品的生产，在生产过程中各个生产区域环境的要求必须符合相应的洁净度级别，因而企业中的质量管理体系，则是监督无菌药品在整个生产过程中必不可少的一把利器，本文主要探讨了质量管理在无菌药品生产中的重要性。

DOI ojn73kyg4r/6114037

作者唐夏薇

机构地区浙江晖石药业有限公司浙江省 312300

出处《科学与技术》 2022年5期

关键词无菌药品 GMP认证质量管理

分类 [建筑科学][建筑技术科学]

出版日期 2022年07月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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无菌药品 GMP认证质量管理

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