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仿制药研发过程中的工艺质量研究

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摘要摘要:在时代的不断发展下，仿制药品市场逐渐兴起。由于仿制药品较为特殊，可对人体造成直接影响，所以食药局对仿制药品质量提出更高要求。基于此，相关企业需将仿制药品研发过程中的工艺质量控制提上日程，借助其保障药品研发工序质量，为仿制药品的最终质量、安全性提供保障。鉴于其涉及到较多内容和环节，且具有一定难度，所以本文就仿制药研发过程中的工艺质量进行深入研究，旨在为相关企业及相关工作人员带来一定启发，将仿制药研发中的工艺质量提高，为仿制药品企业的可持续发展奠定良好基础。

DOI 6jr8gl6p45/5945639

作者章宇杨林华

机构地区浙江晖石药业有限公司浙江省绍兴市 312300

出处《医师在线》 2022年9期

关键词仿制药研发工艺质量质量控制

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2022年06月01日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）