首页 > 《中国医学人文》 > 2022年11期 > 无菌注射剂一致性评价研究策略探讨

无菌注射剂一致性评价研究策略探讨

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要摘要：无菌注射机一致性评价已经成为规范仿制药质量重要方法，注射剂给药特别，应用广泛，药监部门认为其风险性较高，开展一致性评价，能够健全风险质控体系。基于此，文章以无菌注射剂一致性评价现状为切入点，简单阐述了无菌注射剂评价发展情况，以此为基础，提出研究策略，从而为相关工作者提供参考。

DOI wjvnp7wnd7/6128226

作者金津陶正雷马超君俞文丽

机构地区杭州森泽医药科技有限公司 311400

出处《中国医学人文》 2022年11期

关键词无菌注射剂一致性评价研究策略

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2022年07月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）