摘要
摘要：目的 考察不同厂家辛酸钠对人血白蛋白产品质量的影响。方法 对两种不同厂家的辛酸钠生产的人血白蛋白分别在25±2℃和5±3℃保存0个月、1个月、2个月、3个月、6个月取样检测，进行质量可比性研究，研究的质量指标主要包括外观、可见异物检查、渗透压摩尔浓度、pH值、蛋白质含量、纯度、钠离子含量、钾离子含量、吸光度、多聚体、辛酸钠含量、铝残留量、激肽释放酶原激活剂（PKA）、无菌检查、热原检查等。结果 两种厂家辛酸钠生产的人血白蛋白各项指标均合格，A、B厂家辛酸钠生产人血白蛋白产品在25±2℃和5±3℃放置6个月后各项指标均符合要求，质量指标无显著性差异。结论 A、B厂家的辛酸钠均可应用于人血白蛋白生产。
出版日期
2022年08月26日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
