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集中采购仿制药说明书一致性评价与风险评估

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摘要摘要：为深化医疗体制改革和完善药品价格形成机制，2019年国务院办公厅发布了《全国药品集中采购使用试点方案》，在中国大陆11个城市实施了第一批国家药品集中采购(NCDP)试点政策(即“4+7”政策)，相关文件规定进入集采目录的药品应当通过仿制药质量和疗效一致性评价。随着国家不断出台和完善一致性评价工作相关政策，仿制药在临床用药中逐渐占据主导地位。因临床用量巨大，集采仿制药的安全性评估尤为重要。基于此，对集中采购仿制药说明书一致性评价与风险评估进行研究，以供参考。

DOI kd2k236xd6/7541862

作者于雅楠

机构地区广州玻思韬控释药业有限公司广州 510000

出处《医师在线》 2023年3期

关键词仿制药药品说明书一致性评价集中采购

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2023年08月31日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）