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基于仿制药质量一致性评价的仿制药企业风险管理研究

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摘要摘要：随着全球经济一体化进程的加快，制药行业面临着前所未有的机遇与挑战。仿制药作为原研药的替代品，具有价格低廉、使用范围广泛等优点，越来越多的消费者关注并依赖药品来维持健康和治疗疾病。药品市场规模的不断扩大，消费者对药品质量的需求也越来越高，仿制药的质量一致性评价成为制药仿制药企业亟待解决的问题，它不仅影响着仿制药企业的市场竞争力，还影响着公众的健康与安全，因此基于仿制药一致性评价的风险管理具有重要意义。

DOI 54k2m76z34/8241609

作者廖雪青

机构地区海南锦瑞制药有限公司海南省海口市 571900

出处《医师在线》 2024年3期

关键词仿制药质量一致性评价仿制药企业风险管理

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2024年05月08日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）