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有源医疗器械生产企业产品检验现场检查关注点

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摘要摘要：产品检验是有源医疗器械生产企业质量管理体系运行中重要的质量保证措施，直接影响到产品上市后的安全性和有效性。本文基于法规要求，结合体系核查中发现的问题，提岀了有源医疗器械产品检验环节现场检查关注点，旨在为现场检查工作提供一定参考。

DOI ojzlke0grd/8212822

作者李嘉宁杜华月宋化昂毛以时黎萍崔佳

机构地区江苏省药品监督管理局审核查验中心

出处《系统医学》 2024年3期

关键词有源医疗器械质量管理体系核查质量控制产品检验

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2024年04月28日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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