目的：研究氯沙坦钾胶囊及其片剂在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性。方法：20名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂50mg,清洗期1周,LC-MS/MS法测定血浆氯沙坦和代谢物氯沙坦羧酸（E-3174）浓度。药代参数的计算与统计分析使用DAS2.0软件。结果：口服试验制剂和参比制剂后,受试者的氯沙坦和E-3174主要药代动力学参数如下：氯沙坦Cmax分别为（183.83±91.30）,（176.45±93.97）μg.L-1;AUC0-t分别为（333.18±105.00）,（323.75±101.92）μg.h.L-1;AUC0-∞分别为（344.88±104.15）,（341.32±106.13）μg.h.L-1;t1/2分别为（1.84±0.52）,（1.99±0.60）h;tmax分别为（0.70±0.22）,（0.98±0.62）h。E-3174Cmax分别为（344.85±114.33）,（329.95±106.42）μg.L-1;AUC0-t分别为（2445.09±608.97）,（2332.54±564.72）μg.h.L-1;AUC0-∞分别为（2503.45±612.62）,（2390.92±567.03）μg.h.L-1;t1/2分别为（4.17±0.49）,（4.13±0.66）h;tmax分别为（3.14±0.72）,（3.39±0.96）h。试验制剂氯沙坦钾胶囊中氯沙坦和E-3174相对生物利用度分别为（104.9±20.7）%和（105.2±12.1）%。结论：本试验采用的氯沙坦钾胶囊和氯沙坦钾片为生物等效制剂。
