目的：建立HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中的有关物质对氨基酚的含量。方法：采用C18色谱柱，以磷酸盐缓冲液（磷酸二氢铵11．5g，加水溶解，加磷酸1mL，加水至1000mL）．乙腈（88：12）为流动相，检测波长为262rim，流量为1．0mL·min-1。结果：有关物质对氨基酚的浓度在0．2058—40．5524μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=O．9999），对氨基酚与药物中的各成分有效分离，对氨基酚的最低检测限为20ng·mL-1。结论：该方法灵敏、准确，能够检出氨咖黄敏胶囊中的对氨基酚，可用于该药品的质量控制。
中国药品标准
2013年2期
