目的：评估不同浓度马来酸噻吗洛尔凝胶，用于治疗浅表型婴幼儿血管瘤的临床疗效及安全性。方法本研究为随机、双盲的单中心研究。自2012年7月至2013年2月，选取1～6月龄患有浅表型婴幼儿血管瘤的患儿，利用随机量表，分发不同药物浓度的马来酸噻吗洛尔凝胶，进行为期3～6个月的外用药物治疗，以视觉模拟评分法（VisualAnalogueScale，VAS）评价疗效，并记录不良反应；同时，分析临床疗效与患儿的年龄、性别、瘤体部位、瘤体厚度、药物浓度、用药次数和用药时间的相关性。结果使用马来酸噻吗洛尔凝胶治疗后的平均VAS值为30.94±32.97，总治疗有效率62.3%，VAS值与治疗次数、使用时间具有明显的相关性（P＜0.05）。2.9%患儿出现局部皮肤症状，0.97%出现轻度气急现象。结论马来酸噻吗洛尔外用凝胶治疗浅表型婴幼儿血管瘤安全有效，药物浓度并非是提高药效的有效途径。
