1．前瞻性临床研究一定有伦理委员会审批（经医院伦理委员会批准中必须明确是本院或具体医院名称）和患者知情同意。要求试验组和对照组必须均衡（包括例数、患者一般情况），纳入和排除标准，是否采用随机方法均应交代。2．回顾性研究如果病例对比不能均衡，不宜作统计分析。3．临床科研设计中样本量要求，计量资料30例以上，计数资料40例以上。4．临床研究均应有随访，队列研究失访率不能高于20％。
中华消化外科杂志
2014年12期
