国产万拉法新胶囊I期临床耐受性试验

(整期优先)网络出版时间:1998-03-13
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为了考察国产万拉法新胶囊在健康人体的耐受性和不良反应,征集28名健康志愿受试者,随机分为七组,接受万拉法新单剂量空腹顿服,结果发现万拉法新主要不良反应为恶心、头昏、出汗、厌食、口干、疲乏、呕吐、失眠等。大部分为轻度反应,未经处理,自行消失。试验中未出现谵妄、意识障碍、思维异常、人格解体等严重不良反应,与服药前相比,受试者服药后的体温、心率、血压等体征和血、小便、大便常规,肝肾功能及心电图等均在正常范围内,说明健康受试者对国产万拉法新胶囊耐受性较高,短期用药对人体正常生理代谢无明显影响。