2015年11月美国FDA公布的药品安全信息Ⅰ

(整期优先)网络出版时间:2015-06-16
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美国FDA通过审查认为长期使用治疗剂量的氯吡格雷(克拉匹多)不会增加或减少心脏病人的整体死亡风险.FDA评价了双重抗血小板治疗试验(DAPT)和几个其他临床试验,这些试验都未提示克拉匹多会增加癌症或癌症死亡的风险.为了研究在DAPT试验中报告的克拉匹多增加死亡和与癌症相关死亡的风险,FDA检查了DAPT试验结果和克拉匹多的其他大型长期临床试验,这些试验有死亡率、癌症死亡或癌症不良事件等数据信息.