目的:观察自拟乙肝1号方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:将100例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组与对照组。治疗组50例给予自拟乙肝1号方联合恩替卡韦治疗,对照组50例单用恩替卡韦治疗,疗程为48周,观察两组临床疗效,分别检测两组患者治疗前后ALT、AST、GGT、TBIL、HBV-DNA、HBsAg、HBeAg,并进行比较。结果:对照组总有效率为88%,治疗组总有效率为98%,两组比较差异有统计学意义(P〈0.05)。结果:对照组总有效率为88%,治疗组总有效率为98%,两组比较差异有统计学意义(P〈0.05)。两组患者治疗后肝功能、HBV血清标志物均较治疗前有所好转,治疗组ALT、AST、GGT、TBIL好转情况和HBV-DNA、HBsAg、HBeAg阴转率均优于对照组(P〈0.05)。结论:自拟乙肝1号方联合恩替卡韦能有效地使肝功能恢复正常,提高HBeAg的血清转换率、HBV-DNA的阴转率,并能有效地改善患者临床症状。