非诺贝特纳米混悬液冻干粉的制备及评价

(整期优先)网络出版时间:2018-05-15
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目的研究非诺贝特纳米混悬液的制备方法。方法采用泡腾法联合旋转蒸发制备非诺贝特纳米混悬液及其冻干制剂。通过单因素分析法考察非诺贝特纳米混悬液影响因素,优化非诺贝特纳米混悬液处方,并对其体外性质进行考察。结果马尔文粒度分布仪测得,制备的非诺贝特纳米混悬液平均粒径为(262.2±3.875)nm,多分散系数(PDI)为(0.069±0.004),Zeta电位为(-28.4±6.95)mV,以PEG6000为冻干保护剂制备的纳米混悬剂冻干粉复溶后平均粒径为(567.4±9.686)nm,PDI为(0.128±0.098)。非诺贝特纳米混悬液的体外溶出度与原料药相比显著提高,5min内其体外溶出量为原料药的37倍,2h时其体外溶出量为原料药的3倍。结论通过泡腾法制备纳米混悬液冻干粉,显著改善了非诺贝特的溶出速率。