醴陵市 2013年 -2017年疑似预防接种异常反应监测分析

醴陵市 2013年 -2017年疑似预防接种异常反应监测分析

傅洪 汪春梅

醴陵市疾病预防控制中心 湖南 醴陵 412200

【摘要】目的 分析醴陵市2013年-2017年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征，评价醴陵市AEFI监测系统的运行情况，验证本市疫苗接种的安全性。方法 利用AEFI信息管理系统对醴陵市2013年-2017年AEFI进行监测，利用流行病学方法进行分析；结果 2013-2017年醴陵市报告AEFI共计319例，AEFI报告二、三季度较一、四季度多，1岁以下、2-6岁、7岁以上儿童发生AEFI反应率分别为74.61%、22.57%、2.51%。估算醴陵市总发生率为一般发生在在时间上，2,3季度报告多于1,4季度。报告病例中，AEFI总估算发生率为28.20/10万；结论 醴陵市AEFI信息管理系统及监测体系运行正常，符合国家相关标准及要求。但是仍需进一步规范全市各预防接种单位AEFI报告管理、规范AEFI报告卡及逐月报表的报告质量、继续加大AEFI病例的监测力度并规范处置，以便更优质的提供服务。

【关键词】醴陵市；疑似预防接种异常反应；监测

接种疫苗之后，出现的疑似和接种预防疫苗相关工作的事情或者不良的反应就是所谓的疑似预防接种异常反应（AEFI）。现如今整个国家和民众都对接种预防疫苗非常的关心，随着大数据时代的发展，信息传播非常广泛和迅速，使民众可以更加方便快捷的了解到接种预防疫苗的信息。但是网络时代对于AEFI发生的信息过于夸大，同时网络上的传播速度的迅速，从而出现了民众排斥接种疫苗的现象，进而导致了疫苗接种率低，达不到预防这些疫苗所对应的传染病。同时随着国家扩大推行免疫规划，疫苗的数量以及种类都扩大了使用，与之伴随的疑似预防接种异常反应的数量也不断的增多^[1]。对此我们需要对疑似预防接种异常反应进行监测，有利于推行免疫规划工作等。具体的监测数据如下。

1 资料与方法

1.1资料来源

本文收集AEFI信息管理系统对醴陵市2013年-2017年AEFI的数据统计，该系统内的个案情况均依据数据库相关年度统计的最终结果进行监测，利用流行病学方法进行分析。

1.2 AEFI分类方法

依据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的诊断标准，AEFI可以分为五大类，分别是：心因性反应、偶合症、疫苗质量事故、预防接种事故以及不良反应。其中不良反应包括一般和异常两种情况。

1.3 AEFI监测范围

依据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求监测应当包括以下疫苗的接种：BCG卡介苗、HepB乙肝疫苗、OPV脊灰减毒活疫苗、DTaP无细胞百白破疫苗、DT儿童白破疫苗、MV麻疹疫苗、MR麻疹风疹疫苗、MMR麻腮风疫苗、HepA-L甲肝减毒活疫苗、HepA-I甲肝灭活疫苗、MPV-A A群脑膜炎球菌多糖疫苗、MPV-A+C A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、MPCV-A+C A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、JEV-L乙脑减毒活疫苗、JEV-I乙脑灭活疫苗。

1.4 AEFI监测方法

按照上级文件要求，免疫规划科制定了《醴陵市疑似预防接种异常反应监测项目技术方案》，每月定期开展对全市预防接种疑似异常反应的监测，以保障免疫规划预防接种工作的正常开展。

1.5 统计学方法

本文将2013年-2017年醴陵市AEFI监测的个案进行统计，采用SPSS22.0统计软件进行数据分析。对AEFI报告例数按性别、年龄、季节和转归分布、严重和非严重AEFI报告发生率(/10万剂次)按疫苗分布等相关指标和数据利用描述性流行病学统计方法进行分析。

2 结果

2.1 2013年-2017年醴陵市报告AEFI共计319例，其中非严重AEFI共316例，严重AEFI共3例，严重AEFI的一例经救治无效死亡，其余发生AEFI的儿童均已经治愈。表1、2为AEFI流行病学分析与评价具体数据：AEFI分类，AEFI的年龄、季节、疫苗、临床诊断等分布情况、主要疫苗的AEFI报告发生率、异常反应发生率，严重AEFI发生情况等。

2.2 AEFI个案人群分布 391例AEFI中，男性176人占55.17%，女性143人，占48.37%，男女性别比为1.23：1。≤1岁238例，占74.61%；2-6岁72例、占22.57%；≥7岁9例，占2.82%。

2.3 AEFI个案时间分布 2013-2017年发生月份分布趋势基本一致，集中分布在二季度（121例），三季度（97例），分别占37.93%、30.41%，一季度37例，占11.6%，四季度64例，占20.06%

2.4 AEFI的疫苗分布及各疫苗报告发生率 在391例AEFI中无细胞百白破109例，占27.9%，A群流脑50例，占12.8%，乙脑（减毒）34例，占8.7%，麻风30例，占7.7%，乙肝24例，占6.1%，麻腮风23例，占5.9%，其余均＜5%。

2013-2017年共报告AEFI391例，总报告发生率为28.20/10万剂次，其中报告发生率最高的为百白破疫苗（8.11/10万剂次），其次为A群流脑疫苗（7.17/10万剂次）；乙脑疫苗（3.43/10万剂次）；麻风疫苗（1.89/10万剂次）；乙肝疫苗（1.56/10万剂次）；麻腮风疫苗1.47/10万剂次。

表1 2013年-2017年非严重和严重AEFI报告例数按性别、年龄、季节和转归分布例数

表2 2013年-2017年醴陵市严重和非严重AEFI报告发生率(/10万剂次)按疫苗分布

3 讨论

相关的卫生组织得出的了实际的监测数据比世界卫生组织提出的参照数值要低的多。发生率为0.01%-0.1%的疑似预防接种异常反应是非常少见的，发生率大于10%的是比较常见的，所以，该反应大多数都不是很严重，有严重的情况是非常少见的^[2]。在我国2017年AEFI总估算报告发生率为39.02/10万剂，而醴陵市2013-2017年每年AEFI总估算报告发生率为28.20/10万剂，由此可以看出全国的AEFI的发病率是高于醴陵市的。监测系统在醴陵市的乡级覆盖率大多都达到了100%，但是相比全国的监测系统，地区间的监测系统敏感性是存在差异的，全省的监测系统敏感性也是不够高的^[3]。造成这样差异的原因，其一，是在于监测工作的能力问题，相关人员进行相关知识培训的次数较低。其二，此监测系统是需要接受疫苗的人主动的回馈信息的，由于本地区民众的教育相对较低，导致了人们没有高的接种疫苗的意识^[4]。

总而言之，醴陵市2013年-2017年疑似预防接种异常反应监测的总体数据是逐年增多的，全国AEFI数据和醴陵市AEFI发生率大致相同的，虽然该反应大多数都不是很严重，有严重的情况是非常少见的，但是没有办法完全避开AEFI^[5]。所以，在接种疫苗之前要告诉接种人存在的风险，接种疫苗之后要加强监测随时观察和处理该反应。运用监测的数据进行疫苗的安全评估。

参考文献

唐金芳,班澜,黄文胜,等.2008-2017年南宁市疑似预防接种异常反应监测分析[J].现代预防医学,2018,45(24):4504-4508.

萧剑雄,吴瑞红,林志强,等.福建省2012-2017年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国公共卫生，2019,9(1)1-8.

周绍英,马瑞.宁波市疑似预防接种异常反应监测结果分析[J].预防医学,2018,3(30):274-278.

疾病预防控制局.国家卫生计生委办公厅关于印发预防接种工作规范(2016年版)的通知[EB/OL],2018-11-12.

叶家楷,李克莉,许涤沙,等.中国2015年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国疫苗和免疫,2017,23(5):481-483.