当前药品监督管理中若干问题探讨

当前药品监督管理中若干问题探讨

姚夕

吴江区食品药品监督所 江苏 苏州 150000

【摘 要】随着我国的医药事业发展水平不断提高，药品的功能越来越多样。但是从另一方面来看，由于药品生产企业的数量越来越多，其中中小型企业的比例也在不断增大，这在客观上也给我国的药品监管工作的开展提出了不小的挑战。我国新修订的药品管理法当中明确规定，要求各部门提高执法力度，保证监管效率。本文总结了当前我国在药品监管工作中的若干问题，并且提出了一些可行对策，希望可以给相关工作的开展提供一些参考。

【关键词】药品监督；管理问题；解决对策

药品虽然有着商品的属性，但由于其质量和消费者的身体健康之间关系密切，所以也具有一定的特殊性。我国医药事业的发展水平不断提高，而药品生产和销售行业受此影响，近年来得到了一定的发展，市场非常活跃。我国在实行了药品管理法和其他相关规范，希望可以不断对药品市场进行规范、为消费者的身体健康带来可靠的保障。但实际上当前我国的药品行业监管仍然存在一定的问题需要我们解决。本文针对这些问题进行了总结和分析。

一、药品监督管理工作的意义

药品监督管理工作直接决定着我国药品的质量，可以说是人们用药安全的重要保障。城市是我国药品监管工作中的重点，执法人员在执法过程中发现违法药物，则会依法采取措施，避免其流入市场，如果该药物无法销售，就可以让城市居民的用药安全得到保障；在农村的药品监督管理工作上，可以减少不法分子和不良药商对农村居民利益的侵害，但是和城市地区的药品监管工作相比起来，我国农村地区的监管工作水平有待于进一步提高；最后，药品监督管理工作中可以对犯罪分子进行严厉打击，为人们树立正确的药品购买意识，人们也可以学会维权，自发地参加到药品监管工作中来，从而促进我国药品监督管理工作体系不断走向完善。

二、我国药品监管工作中的问题分析

（一）药品监督管理体系不完善

结合当前我国的药品监督管理相关规定，要求药品监督管理机构要按照国家-省-市-县这四个来划分，县级以上的药品监督管理部门要以药品监督管理工作为主，提高管理效率和工作质量，以我国药品监督管理的相关要求为基础来进行相关工作。但是近年来，我国在农村地区出现了多起药品假冒伪劣事件，农村成为了药品监管工作中的盲区。

（二）药品流通规划不完善

药品从生产企业生产出来到经营企业之间的流通过程并没有形成完善的规则，其根本原因在于很多地区药品流通并没有形成规范化的流通规则，管理制度不够完善。很多企业在推广和发布药品广告时，可能会含有虚假的、具有迷惑性的信息，对消费者形成诱导。很多企业药品的存储环境无法适应于药品对客观环境的需要，这样一来，在我国很多地区药品销售市场混乱，给了假冒伪劣药品贩卖人员以可乘之机。

（三）缺乏完善的农村药品质量监督体系

目前，在农村药品销售期间，还存在以下几点问题：首先，部分农村区域的药品进货渠道混乱，难以确保药品的质量，对农民的安全性造成较为不利的影响。其次，一些农村药品是从没有营业执照的个体药贩手中购买的假冒伪劣产品，使得农村药品质量难以保障。最后，农村地区药品进货工作还没有受到药品监督管理部门的重视，导致其在实际工作过程中，没有一定的法律限制，做出危害农民安全的事情。

三、药品监督管理问题的解决措施

（一）完善药品监督管理网络

提高农村药品监督管理力度在我国药品监督管理过程中，相关管理人员必须要重视农村药品监督管理工作，保证能够为国家四级药品监督管理工作奠定坚实基础。首先，药品监督管理部门应该将县级药品监督管理工作作为网络核心区域，建立县级、乡级以及村级药品监督网络，此网络由县级的药品监督管理部门主导。地方级的药品监督管理人员要按照相关规定实施工作，不可以出现违法工作规定的问题。其次，要聘用一批专业素质较高的药品监督管理人员承担管理职责，乡级以及村级要配备卫生助理人员，并且确立药品监督管理负责人。例如：要求县级卫生局科室科长、药品监督管理办主任、医院的院长等作为药品监督管理负责人，在必要的时候，可以邀请药品生产企业、医疗器械生产企业等担任负责人，进而提高药品监督管理效率。再次，要根据药品监督管理实际情况设置薪资待遇，在明确药品监督管理权力、责任与义务之后，才能全面设置薪资待遇水平级别，同时，还要制定激励制度，奖励积极举办假冒伪劣药品的人员。

（二）制定药品登记备案制度

避免伪劣药品的流通在国家药品监督部门实施工作的过程中，必须要求市场中符合药品生产规定的企业在当地的药品监督管理部门登记备案，保证能够有效规范药品生产以及经营企业的行为。首先，药品监督管理部门要设定药品登记备案的附加条件，要求在药品检验合格的基础上，才能对其进行登记备案，同时，药品生产、经营企业必须属于合法的办事机构，否则药品监督管理部门将不会为其提供登记备案服务。其次，药品监督管理部门要通过登记备案的方式全面了解药品生产与经营活动情况，有利于药品监督管理人员实施日常监督管理工作。

（三）完善农村卫生所药品监督管理体系

确保农村药品质量我国药品监督管理部门必须要明确农村卫生所的药品监督管理体系，保证农村卫生所药品供应的合法性与安全性，规避农村卫生所的药品危害性。在农村卫生所药品监督管理期间，必须要求农村卫生购买经过药品监督管理部门认定的药品生产、经营企业的产品，进而提高农村卫生所药品供应质量，避免出现影响农民生命安全的问题。

（四）制定完善的医疗药剂管理制度

规范药品生产经营体系药品监督管理部门必须要按照相关法律的规定，细化对医疗机构的药品监督管理工作，保证能够从根本上提高药品监督管理工作质量。第一，要求药品在入库的时候，严格实施验收工作，并做好药品购进记录，进而增强其管理力度。第二，要规范仓库管理以及药品在库养护工作，使得药品仓储质量达到相关标准。第三，药品监督管理部门应该实时检查医疗机构所设置的药品储存库，在全面检验之后，允许符合规定的药品储存库正常运行，对于不符合相关规定的药品储存库，必须要求医疗机构对其进行改造，直到达到相关标准为止。

四、总结

总之，现在我国的药品监管工作虽然有了一定的进步，但实际上仍然有很多问题需要我们解决。药品监管部门需要加强对自身职能的认识，和其他行政部门齐抓共管，采取对策来保证药品市场的规范化。本文结合当前我国药品监管工作中的问题说明了一些管理对策，希望可以给药品监管相关工作的开展提供一些参考。

参考文献

[1]黎慧贞.对当前我国药品监督抽验工作中存在问题的探讨[J].中国药房,2006,17(3):167-168.

[2]唐民皓,陈滨,张少辉,et al.《药品管理法》法律责任实施中存在的问题及制度创新的研究[C]//2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与药品管理法修订研究”论坛.0.

[3]杨建.我国药品监管实践中的法律问题探讨[J].首都食品与医药,2012(2):20-20.

[4]孔利丽.麻醉药品经营流通过程中的若干问题探讨[J].中国合理用药探索,2009,6(5):37-39.