养心安眠颗粒的制备工艺研究

养心安眠颗粒的制备工艺研究

孙玮婧

哈药集团制药总厂 黑龙江 哈尔滨 150086

［摘要］目的:针对养心安眠颗粒的制备工艺进行简要的分析和研究。方法:在制备的过程中所选用的设备是旋转制粒设备，同时进一步有效优化和改进制粒过程中所涉及的辅料种类、辅料用量、润湿剂种类、润湿剂用量、制粒转速、颗粒干燥温度等相关方面的指标和参数，由此进一步筛选出颗粒剂的最佳制备工艺。结果:通过相对应的研究和分析，可以很明显的看出，我们选出的最佳制备工艺是:总混粉里边含有15%麦芽糊精,5%PVP K30，让两者进行均匀彻底的混合，然后，把95%乙醇当作其中的润湿剂，添加的剂量维持在10mL/100g，通过这些材料制备出相对应的软材。在整个操作过程中要确保旋转制粒机的转速有效维持在35rpm,确保设备筛网为100mm。颗粒剂所涉及的干燥条件，通常情况下为45℃，干燥时间为40min。结论:通过相对应的比较和分析，可以很明显的看出，养心安眠颗粒的制备工艺方法相对来说更加安全可靠，稳定性更强，颗粒成粒性比较理想，有着比较良好的溶化性，而且口感特别适宜，容易让人接受，这些方面的优势，进一步推进养心安眠颗粒工艺的完善和优化，同时也在很大程度上使其生产规模得到进一步扩大，进而获得相应的效益。

[关键词]：养心安眠颗粒;制备工艺;湿法制粒;参数优化

我们所称之为的养心安眠颗粒是相关专家学者有针对性的结合中医药学理论和具体，并在具体的临床实践中不断总结和优化，最终研发出来的一种有效的中药方剂，这种新型的中药方剂有8种中药有效组成，例如，麦冬、茯苓、丹参等相关成分，这种中药方剂有着十分显著的活血通络的功效，更重要的是能够让人清心安神，所以也称之为养心安眠颗粒，着重对人阴虚火旺造成的心烦不宁、失眠多梦的情况进行有效改善，为了更有效的服用该方剂，提升其便利性和中药的疗效，我们这次研究着重针对养心安眠颗粒的制备工艺试试，深入的分析和研究，并对其有效的优化和改进，希望能够为该方剂的深入研发和改进，以及扩大生产规模提供相对应的参考依据。

1实验仪器、药材与辅料

（1）在本次研究中，所涉及的实验仪器主要包括:JA5002电子天平(上海隆拓仪器设备有限公司),、YRE-2010A旋转蒸发仪(巩义市予华仪器有限责任公司)、XFB-500不锈钢万能粉碎机(吉首市申湘制药机械厂)等。

（2）药材与辅料

我们这次实验中所选用的中药饮片来自四川，并经过相关的专家学者进行鉴定，确认为正品，从根本上保证它的安全性和有效性。

2中药干膏粉制备

有针对性的结合与之相对应的文献，并事先进行预实验，研究处方剂量中的中药饮片，首次加8倍量水提取1. 5h,提取液经100目筛过摅;第二次加6倍量水提取1h,提取液经100目筛过滤;然后把两次过滤出来的液体进行充分的混合，并按照相应的方法旋转蒸发仪进行浓缩，其浓缩的温度为65摄氏度，等到浓缩到最理想状态的时候，浓缩液有十分良好的流动性，更容易从容器中有效倒出，与下一步干燥设备针对样品的具体要求有效适合。

3制剂成型

3.1有针对性的选择相对应的辅料种类

因为中药提取物本身很容易吸收潮气，而且流动性比较差，针对这样的情况要加入相当剂量的药用辅料，通过这样的方法对其有效赋形，并把它的物理性状进行有效改善，同时也更利于它的储存和服用。我们这次研究中主要是考察稀释剂，主要成分为糊精,麦芽糊精以及乳糖，并结合具体情况，加入相应的PVP K30黏合剂，通过这样的方法使颗粒能够成型。同时加入一定量的干膏粉当做辅料，并加入适量润湿剂，以此展开制粒试验。通过研究很明显的发现，麦芽糊精在养心安眠颗粒中有比较良好的稀释剂作用。

3.2选择恰当的辅料用量

在选择辅料种类的过程中，有效发现麦芽糊精有着十分良好的颗粒成型以及颗粒前化性，所以确认考察麦芽糊精作为辅料的用量，同时在确保颗粒成型和最终成品溶化性的基础上结合实际情况尽量少添辅料，加入适量的干膏粉和辅料，并添加相对应的润湿剂开展此次制粒试验。从总体上进行考量，最后确认麦芽糊精施入量为15%,PVP K30施人量为5%。

3.3选择更有效的润湿剂

在选择辅料用量和种类的时候，要进一步明确相对应的润湿剂，润湿剂的科学合理，可以更有效的推进软材的制作，对于颗粒能否最终成型有着决定作用。在我们这次研究中筛选了5种润湿剂，着重分析相应润湿剂对于软材制作的影响，结果进一步表明，95%的乙醇作为该颗粒的软材润湿剂，效果最为理想。

3.4润湿剂用量

通过相应的实验，把95%乙醇当作确认的润湿剂，然后，再结合实际情况选出最理想的用量。在这个过程中要着重考虑到，如果润湿剂加入的剂量比较少，软材就可能比较干燥，不够湿润，不能成型。如果面润湿剂加入的剂量过多的话，又会使得软材太绵软，在这样的情况下就会粘结住设备，同时制作成功的颗粒也会出现粘结的问题。针对润湿剂用量进行分析和研究，其结果的证明，施加的剂量为10mL/100g，制作成的软材才更适宜，同时也更容易制作成颗粒。

3.5制粒转速

制粒机如果转速不同，对于软材制备的颗粒有着比较重要的直接影响，一旦转速过快的话，在这样的情况下，挤出的湿颗粒成粒性就比较差，而干燥之后就会出现比较多的细粉，如果转速太慢的话，在这样的情况下，抽出的虚颗粒就会有比较大的长度，在外形上不够均匀，特别容易粘结成为团块。所以针对这样的情况，在选择制粒转速这个过程中要着重关注其速度，这对于整体颗粒的成型和形状来说都有着十分重要的作用。实验结果充分证明，制粒机以35rpm的转速来制作颗粒，该制备颗粒的效果十分良好。

3.6选择更适宜的颗粒干燥温度

在我们这次研究中，根据相关的文献并进行预实验，进一步表明，45 ,55 摄氏度下，干燥之后获得的颗粒更为理想，整粒之后有比较少的细粉，干燥40 min之后，颗粒有比较少的含水量，小于5%。

4结束语

通过相对应的比较和分析，可以很明显的看出，养心安眠颗粒的制备工艺方法相对来说更加安全可靠，稳定性更强，颗粒成粒性比较理想，有着比较良好的溶化性，而且口感特别适宜，容易让人接受，这些方面的优势，进一步推进养心安眠颗粒工艺的完善和优化，同时也在很大程度上使其生产规模得到进一步扩大，进而获得相应的效益。

参考文献:

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