JCI标准在门急 诊西 药房冷链 药品管理中的应用

JCI标准在门急 诊西 药房冷链 药品管理中的应用

李芳伶，张亮，刘樟生，冯慧玲，龚嘉华

赣州市人民医院 江西 赣州 341000

摘要：目的 优化我院门急诊药房冷链药品的管理，保障患者用药安全。方法 借助JCI标准探讨我院门急诊药房冷链药品管理存在的问题和解决办法。结果 JCI标准可以优化冷链服药品的管理。结论 药师在JCI标准下的药学服务，质量得到了很大的提升，患者的用药安全也得到了很大程度上的保障。

关键词：JCI标准；门急诊药房；冷链药品

《美国医疗卫生机构评审国际联合委员会医院评审标准》（JCI 标准）是全世界公认的医疗服务标准，代表了医院服务和医院管理的最高水平，也是世界卫生组织认可的认证模式^[1]。JCI标准以病人为中心，建立相应的政策、制度和流程，最终达到质量改进并融于当地文化。

冷链是指对药品的贮藏和运输需要冷藏或冷冻等温度有要求的药品，其安全性直接影响临床用药的安全性和有效性^[2]。冷链药品的质量易受贮藏温度的影响，温度过高会降低药品效价，甚至出现严重毒副作用^[3] 。

1我院常见冷链药品

我院为市级最大的三甲医院，每天的门急诊处方数较大。常见的冷链药药品包含需要冷藏和冷冻的药品。冷藏保存的药品，对贮藏的温度要求2~8℃，主要包含胰岛素类，如诺和灵系列；活菌类，如阴道用乳杆菌活菌胶囊等；抗肿瘤药，如注射用硫酸长春新碱等；血液系统类，如注射用重组人促红素等；神经系统类，如注射用鼠神经生长因子等；生物制品类，如静注人免疫球蛋白等。需要冷冻的药品包含地诺前列酮栓等。

2存在的问题

2.1药品出入库

我院实行一院两区，南北院同质化管理。门急诊西药房请领药品后，由药库发出，冷链药品由出库到入库制度流程尚不完善，在一定程度上影响着冷链药品的质量。冷链药品出库后，往往与其他非冷链药品一起出库清点，然后多种药品集中由专人专车运送至门急诊西药房，中间的时间差，导致冷链药品质量受到潜在的威胁。门急诊西药房在收到药品后的入库清点速度也会受药房清点人员差异而不同，入库效率低的操作，也是冷链药品质量安全的一个隐患。

2.2冷链药品的发放

冷链药品的发放过程中，由于我院药品调剂系统较为落后，药师将冷链药品发放到患者手中的时间会有一定延迟。同时，有些患者取药不及时，药品出冰箱放置调剂架的上的时间过长，也会影响冷链药品的质量。有些冷冷链药品，如眼科用药重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液，要求储存在2~8℃条件下，有些门诊取药患者由于家住较远而又未携带制冷储藏装备，途中时间间隔将对冷链药品产生一定安全隐患。

2.3冰箱温湿度的监控

我院门急诊药房温湿度监控采用药师观察温湿度计数据手动记录和调整的形式。原本工作强度就很大的药师，偶尔会忘记查询记录和调整温湿度。温湿度计的使用和校正也无具体操作流程规范，这对冷链药品也是一个很大的外部环境影响因素。

2.4停电备用方案

在工作过程中，有时会遇到因城市改造或其他突发原因导致医院门急诊西药房停电的情况，而目前我院门急诊西药房尚无应急备用电，也无针对停电的应急备用方案的操作流程。如果长时间停电状态下，药房冰箱储存的冷链药品的温湿度势必受到影响，给药品质量带来极大的威胁。

2.5其他

我院门急诊西药房冰箱数量紧缺，有些冷链药品摆放过于紧凑，对药品的温湿度造成一定影响。针对冷链药品的门急诊退药制度流程还不明确，有些冷链药品已经发出，患者或家属是否按要求储存药房无法确认。

3 JCI标准相关要求

JCI标准要求药房必须正确和安全地储存药品，尤其对有特殊注意事项的药品和营养品，医院应有相应的流程。这要求冷链药品必须在其要求的外部环境下储存，包括对药品的出入库过程外部环境的保障，储存冷链药品的冰箱温湿度的实时监控，停电等突发事件的应急备用方案。JCI标准要求制定相应的制度来确保药品的调剂过程中的安全性，包含了冷链药品调剂和退药等工作流程等制度的制定和流程的不断完善。JCI标准要求对于特殊药品必须有专门的标签或者警示标识，这也就要求药师在冷链药品的管理中，同样要有相应的标识起警示作用。

4 JCI标准下的管理措施

4.1成立JCI专项改进小组

为改变我院门急诊西药房冷链药品管理上不足的现状，特成立JCI专项改进小组，专门针对门急诊西药房冷链药品的管理方面的改进研究。小组以小组长为中心，协同小组成员一起制定改进计划并且执行。

4.2 JCI标准下的制度完善

专项小组制定冷链药品管理的相关制度如：《冷链药品调剂标准操作流程》、《冷链药品出入库管理》、《冷链药品药品特殊标识管理》、《冷链药品退药管理》、《冷链药品温湿度管理》、《冷链药品停电应急备用方案管理》等。制度的确立，可以保证冷链药品出入库时的质量安全；增加药房冰箱数量，确保冷链药品充足的储存空间；引进冷链药品温湿度监测系统，确保药品温湿度的实时监控和动态调整；发药流程的完善，确保发放到患者手中的冷链药品的质量安全和患者知晓并正确的储藏药品；开通门急诊西药房备用电，以备突发停电事故的冷链药品冰箱供电。

4.3 JCI标准下的持续改进

对我院门急诊西药房冷链药品管理的现有问题进行不断优化改进，然后分析，再进行优化持续改进的过程，正是JCI标准的内在要求。我院门急诊西药房药师应用QCC和PDCA等质量管理工具^[4]，不断持续改进我们的管理制度和工作流程，一切为患者的利益为中心，服务患者。

5 讨论

门诊急诊西药房借助JCI审评的契机，努力完善对冷链药品的管理，不仅有助于保障冷链药品的质量安全，也使得药师和患者对冷链药品的安全认识更加深刻。药师在JCI标准下的药学服务，质量得到了很大的提升，患者的用药安全也得到了很大程度上的保障。

参考文献

杨晴晴, 陈红斗, 王梦雷, et al. JCI与我国医院评审标准中药事管理方面内容的比较及启示[J]. 中国药房, 2017, 28(36).

顾薇 , 陈霞 . 本院冷链药品管理现状与改进[J]. 临床合理用药杂志, 2017.

庄少雄, 杨亮, 李亚冰, et al. 某三甲医院加强冷链药品规范化管理实践[J]. 广东药科大学学报, 2018, v.34；No.147(04):89-92.

肖芳, 陈瑶, 钱薪荣. 我院采用PDCA管理法加强冷链药品管理实践[J]. 中国药房, 2014(17):1580-1582.

作者简介：李芳伶，女，主管药师，主要从事药房调剂工作