曲美他嗪治疗冠心病合并心衰的临床循证研究分析

曲美他嗪治疗冠心病合并心衰的临床循证研究分析

徐晓燕

徐晓燕

（公安部消防局门诊部北京100054）

【摘要】目的：分析评价曲美他嗪治疗冠心病合并心衰的安全性、有效性。方法：通过检索COCHRANE图书馆、EMBASE等期刊，依据纳入排除标准对曲美他嗪治疗冠心病合并心衰进行随机对照研究。结果：曲美他嗪能显著提高冠心病合并心衰患者的临床总有效率，增加6min步行距离，降低血浆脑钠肽水平（P﹤0.05），不良反应轻微。结论：曲美他嗪能够显著提高冠心病合并心衰病人的临床疗效，改善患者心功能，安全、不良反应少，适合患者长期用药。

【关键词】曲美他嗪；冠心病合并心衰；临床循证研究；分析

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）05-0085-02

AnalysisoftrimetazidinetreatmentofcoronaryheartdiseasewithheartfailureXuXiaoyan.TheOutpatientDepartment,TheMinistryofPublicSecurityFireDepartment,Beijing100054,China

【Abstract】ObjectiveAnalysisandevaluationtrimetazidinesafeandeffectiveforthetreatmentofcoronaryheartdiseasewithheartfailure.MethodsByretrieving,EMBASE,theCOCHRANElibrarysuchasjournals,intothetrimetazidinetreatmentaccordingtotheincludedinoutoftherandomizedcontrolledstudiesofcoronaryheartdiseasewithheartfailure.ResultsTrimetazidinecansignificantlyimprovetheclinicaltotaleffectiverateinpatientswithcoronaryheartdiseasewithheartfailure,increased6minwalkingdistance,reducethelevelofplasmabrainnatriureticpeptide(P﹤0.05),andmildadversereactions.ConclusionsTrimetazidinecansignificantlyimprovetheclinicalcurativeeffectofcoronaryheartdiseasewithheartfailurepatients,improvescardiacfunctioninpatients,lessadversereactionandsafetyforpatientswithlong-termuse.

【Keywords】Trimetazidine;Coronaryheartdisease(CHD)combinedheartfailure;Evidence-basedclinicalresearch;Analysisofthe

近年来，心衰的发病率有增高的趋势[1]。目前，常规治疗心衰的药物主要有强心苷类药、利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和β受体阻滞剂等，然而疗效有限[2]。曲美他嗪作为临床新型药物，在冠心病及心衰的治疗方面应用较为广泛，本研究旨在探讨曲美他嗪治疗冠心病合并心衰的安全性及有效性，为临床循证医学研究提供依据。

1.资料和方法

1.1纳入及排除标准

采用随机对照研究，不受文献语种的限制，无论是否盲法。纳入标准：随机对照实验；诊断标准符合国家制定的心力衰竭标准；治疗组采用的干预措施为曲美他嗪；低水平文献治疗组病例＞30，高水平文献治疗组病例＜30。排除标准：治疗组的干预措施除了使用曲美他嗪外还使用其他方法；所选文献中病例数＜30；所选文献原始资料或为未公开发表的期刊；所选文献中患者伴有严重肝、肾疾病。

1.2干预措施

常规治疗药物包括强心苷类药、利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂和β受体阻滞剂等。对照组采用常规药物治疗及其他干预措施，治疗组在对照组的基础上采用曲美他嗪进行干预治疗，两组在治疗过程中均未使用其他能量调节剂及其他对症处理措施。

1.3结局指标

1.3.1临床疗效[3]：a显效：心功能改善达到2级，症状、体征基本消失；b有效：心功能改善达到1级，症状、体征明显改善；c无效：心功能未出现明显改善。总有效率=显效率+有效率。

1.3.2以6min步行试验评价病人的运动耐量。

1.3.3血浆脑钠肽水平。

1.3.4不良反应。

1.4文献检索及质量评价

包括COCHRANE图书馆、EMBASE(1981-2012)、MEDLINE(1998-2012)、CNKI(1996-2012)、CBM(1981-2012)、VIP(1981-2012)。参照COCHRANE系统评价员手册(6.0版)进行方法学评价[4]，由两名研究人员独立评价，若有不同意见可与第三方人员讨论解决问题。如果纳入研究的失访人数超过15%，则需进一步分析原因并进行意向治疗分析。

2.结果

2.1检索结果及纳入研究文献的基本情况

共检索到100篇文献，依据纳入及剔除标准，最终纳入文献8篇，均为中文文献，均为心衰患者，共616例，其中，治疗组338例，对照组278例。

2.2临床总有效率

8篇文献[1-8]报道了临床总有效率，异质性检验显示研究间具有异质性(P=0.39，I2=9%<50%)，采用随机效应模型分析结果显示[93.8%vs71.7%，OR=6.21，95%CI(4.12，7.28)，Z=7.56，P<0.01]。

2.36min步行距离荟萃分析

严冰等[1][7][8]报道了6min步行距离，经异质性检验显示研究具有异质性(P<0.01，I2<50%)，合并结果为[SMD=3.21，95%CI(29.43，78.34)，Z=3.14，P<0.01]。

2.4血浆脑钠肽水平荟萃分析

严冰等[1][4]随机对照研究结果显示，上述研究具有异质性(P<0.01，I2=99%)，统计结果为[SMD=－173.34，95%CI(-271.1，58.34)，Z=2.23，P=0.004]。

2.5不良反应

叶德建等[7]描述了运用曲美他嗪治疗冠心病合并心衰引起的轻微恶心、呕吐反应，发生率为0.89%，未进行治疗，不影响实验正常进行。

3.讨论

研究显示[9]，曲美他嗪发挥抗心肌缺血的作用是通过其在在细胞水平通过调节代谢而起作用的，治疗过程中对心脏、血压及冠脉血流无影响，用药安全，可以作为患者临床长期用药首选。本研究结果提示，曲美他嗪能显著提高冠心病合并心衰病人的治疗总有效率、6min步行距离均有明显改善，曲美他嗪能够使患者血浆脑钠肽水平显著降低，降低患者心衰的程度。治疗中曲美他嗪的不良反应较轻微，发生率为0.89%，不影响患者长期用药，可以用于冠心病合并心衰的预防。

曲美他嗪能够显著提高冠心病合并心衰病人的临床疗效，改善患者心功能，安全、不良反应少，适合患者长期用药，为今后长期疗效指标的循证研究奠定基础。

【参考文献】

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