表柔比星不良反应90例报告

表柔比星不良反应90例报告

杨怀勇沈宇伦

杨怀勇沈宇伦（云南省肿瘤医院昆明医学院第三附属医院药剂科云南昆明650118）

【中图分类号】R961【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）7-0010-02

【摘要】目的了解表柔比星的不良反应（ADR）发生一般情况。方法对我院使用表柔比星发生不良反应的患者进行临床观察，分析不良反应的一般情况。结果发生不良反应90例,男、女性比为17:73；不良反应的发生与合并用药情况有关，以表柔比星合并紫杉醇和多西紫杉醇发生不良反应的比率较高(p<0.05)。发生部位以骨髓抑制为最高，达62.2%。

【关键词】表柔比星不良反应

表柔比星又名表阿霉素，为蒽环类化疗药。临床上用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、支气管肺癌、乳腺癌、卵巢癌、软组织肉瘤、肾母细胞瘤、膀胱癌、睾丸癌、前列腺癌、食管癌、胃癌、肝癌(包括原发性和转移性肝癌)、胰腺癌、结肠直肠癌及甲状腺髓样癌等多种实体瘤。为组成各种化疗方案的常用药物之一。为了进一步探讨表柔比星的ADR发生的一般规律，本文对我院90例上报的表柔比星不良反应患者进行了回顾性分析，现汇报如下：

1资料与方法

1.1一般资料

研究对象来自于我院2007年1月至2010年12月收治的使用表柔比星而产生不良反应的患者90例。其中男性17例，女性73例；年龄在9-79岁之间，平均年龄为39.2±8.4岁。病程0-39d。

1.2用药方法

单药治疗：一次60-90mg/m2(骨髓造血功能不良者，一次60-75mg/m2)，溶于灭菌注射用水或生理盐水20ml中，静脉注射3-5分钟，通常每21日1次。也可加入生理盐水100-200ml静脉滴注。每疗程剂量可1次给予，也可均分于1-3日内分次给予，或在每疗程的第1、8日给予。据国外资料报道，分次给药和静脉避光滴注可明显减轻不良反应。联合化疗一般可用单药剂量的2/3，总剂量不宜超过700-800mg/m2。

1.3评价标准

按国家食品药品监督管理局药品不良反应事件报告内容进行评定。

1.4统计学分析

采用SPSS13.0统计软件对数据进行录入和分析，计量资料采用x-±s表示，并采用t检验进行分析，计数资料采用χ2检验,不良反应发生的影响因素采用logistic回归进行分析。

2结果

2.1发生表柔比星ADR患者的一般情况

在90例ADR报告中，男性17例，女性73例，男女之比17：73，女性明显多于男性。发生ADR的患者中最小9岁，最大79岁，发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

表1发生表柔比星ADR患者的性别与年龄分布

2.2表柔比星ADR累及器官的临床表现

90例患者不良反应的表现主要为骨髓抑制、消化系统症状（如恶心、呕吐、肝功能异常和便秘）、心脏系统症状（心悸、胸闷）、神经系统症状（如局部麻木、感觉异常）、其他系统症状。累及的器官或系统及临床表现见表2。

表2表柔比星ADR累及器官或系统及临床表现

2.3表柔比星ADR患者的转归情况

90例ADR患者经过对症治疗后，所有发生不良反应的患者均治愈或好转，无死亡病例见表3。

表3ADR患者的转归情况

2.4表柔比星ADR的发生与合并用药种类的关系。本研究显示，表柔比星与多西紫杉醇、紫杉醇中的一种合用发生不良反应的人数最多。其中表柔比星与多西紫杉醇注射液联合使用发生不良反应率较高见表4。

表4表柔比星不良反应发生与合并用药种类

χ2=49.6,P<0.05

3讨论

本研究显示，表柔比星发生不良反应与合并用药情况有关，不同的用药情况下发生率不同，以表柔比星合并两种其他用药发生ADR的比率较高(p<0.05)。以表柔比星合并多西紫杉醇发生不良反应的比率较高(p<0.05)。ADR药物引发的不良反应发生率以骨髓抑制为主，达62.2%。虽然给予积极治疗后均痊愈或者好转。但是给患者增加了经济负担。

表柔比星在临床应用中的建议：用灭菌注射用水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml[3]。不可与肝素混合注射，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应。表柔比星为强刺激性药物，输注时要严防外渗，最好采用中心静脉插管和深静脉插管进行输注。表柔比星在以下情况禁用：(1)对本药及其他蒽环霉素或蒽类药过敏者(国外资料)。(2)明显骨髓抑制患者。(3)近期或既往有心脏疾患者。(4)已用过蒽环类药(如多柔比星或柔红霉素)达到最大累积剂量的患者。(5)带状疱疹等病毒感染者。(6)严重肝功能不全者(国外资料)。(7)妊娠早期妇女。(8)哺乳妇女。以下情况慎用：(1)发热或严重感染者。(2)心肺或肝肾功能失代偿者。(3)65岁以上老人。(4)2岁以下幼儿。

参考文献

[1]王建,黄普文,束永前.卡培他滨联合表柔比星、顺铂治疗30例晚期胃癌的疗效观察.中国癌症杂志,2004,6(05)：23-25.

[2]朱康玲,黄素萍.表柔比星治疗乳腺癌对心脏毒性反应的护理.解放军护理杂志,2004,7(06)：135-136.

[3]陈素琼,邹晓燕,吴勇.含表柔比星方案治疗晚期乳腺癌的临床研究.现代肿瘤医学,2004,9(06)：48-49.