制药厂设计中应注意的问题

制药厂设计中应注意的问题

卫鹏

中国新时代国际工程公司陕西西安710018

摘要：随着我国经济的飞速发展，化学制药厂也越来越重视注重厂容厂貌整洁美观。但有的厂房整体布局不合理，不适应化学制药的特点，以致工厂很难达到GMP要求。为此，本文着重探讨了制药厂设计阶段的几个关键问题：厂址的选择、设备选型、生产能力及装置的功能、工厂布置等，旨在促进我国制药行业的快速发展。

关键词：制药厂；设计；注意事项

近年来我国经济高速发展，有力推进了我国医药化工企业发展。在市场竞争日益激烈以及人们需求日益提高的市场环境中，提高医药化工企业综合竞争力成为企业发展中的核心问题。在提升医药化工企业综合竞争力的同时，加强制药厂工业设计水平的提升。

1厂址的选择

一般来讲，制药厂分原料药厂和制剂药厂两大类，有一些有规模的药厂自己既是原料药厂又是制剂药厂，当企业上报项目建议书时，己经确定了其药厂的类型。不管是什么类型的药厂，在选择厂址时应充分考虑周全，更应严格按照国家的有关规定、规范执行。厂址选择是一项政策、经济技术性很强的综合性工作。必须结合建厂的实际情况，以及建厂条件，进行调查、比较、分析、沦证，最终定出理想的厂址。

1.1制药厂厂址选择原则

（1）考虑交通运输便利，制药厂的运输较频繁，为了减少经常运行费用，制药厂尽量不要远离原料来源和用户。在厂址选择时，应考虑交通便利。（2）确保水、电的供给，作为制药厂的水、电是生产的必需条件。充足和良好的水源，对药厂来讲甚为重要。同样，足够的电源，对药厂也很重要。（3）有私环境保护，对制药厂来讲，不能选择不利于药厂生产的环境。避开粉尘、烟气和有害有毒气体的地方，同时，也要求远离霉菌源和花粉传播源。然而，霉菌源无所不在，远离困难。（4）有利于长远发展，侮个药厂必须要考虑长远的规划发展，决不能图眼前利益，所以在选厂址时应有考虑余地。（5）有利安全，安全对药厂来讲决不能疏忽，选厂时应严格按国家有关规范、规定执行外，保持相邻企业的安全距离。所谓安全距离是指：安全防火、卫生要求距离，防爆、防污染等要求距离。（6）节约用地，珍惜土地，选择造价相对便宜的土地，对药厂本身来讲，也节约了一次性基建投资。（7）不宜选择有人防或其它地下通道的厂址，厂址内也不宜留坑、穴等，以免过多的死角，擎生虫害。（8）选厂时应考虑防洪。一般厂址标高按城市规划和土方平衡要求来确定，但必须高于当地最高洪水位0.5m以上。

1.2基于地理信息系统的选址

由于GT8系统具有图形属性特点，并且可以进行各种图形计算。因此，以GT8技术为核心的厂址选择系统有别于传统的选址方法。传统的厂址选择方法一般是先初步选定几个备选厂址，然后对几个备选厂址进行评价分析，比较常用的方法有比较知阵法、层次分析法、判定优先次序法、重心法及数学程序法、数学规划法、评分优选法等等。

利用GT8技术进行厂址选择，是基于GT8技术强大的运算能力，将所选区域中所有的点都作为备选厂址，对所有的点进行厂址选择评价分析。由于GT8技术完全采用数字化分析技术，因此，在分析评价厂址关于位置、运费、路程等量化指标非常明确的因素时，具有强大的能力。相对的，对于经济、人文、整体工业布局等人为因素时，则显得有些力不从心。依据选址范围的不同，厂址选择工作一般分为三个层次，即地区选择阶段、地点选择阶段、厂址位置选择阶段。侮个阶段的要求和考虑因素不尽相同。厂址地区选择是在大的区域范围进行，要着重考虑主要资源条件和社会经济发展的需要。地点选择和具体厂址位置选择是在较小的范围内进行，要着重注意建设条件和生产条件。

2装置能力和多功能

2.1装置能力的研究

生产药品的多样性和生产技术的复杂性意味着，在设计阶段就有必要开展对生产操作、装备和机器合理能力的精确研究。研究的结果将可以在相同设备中生产的类似操作分类，并进一步连成允许生产成本降到最低的生产流水线，为生产符合质量要求产品的药厂提供多用途服务。制药工业生产设备能力和特性的确定必须始于对生产过程完整的研究，并要求对药机市场上设备有充分的了解。机器和生产线能力的计算必须考虑一系列因素，这些因素最终可能导致产量减少。因此，为了确实达到所需的产量，确定能力较大的设备就变得很有必要。其首要的因素是生产线有效操作周期的确定，它取决于总操作班次周期，上班开始的准备活动，下班结束清洁时间，还有维修时间，由于人员的错误、疏忽等引起的停工也必须留有余地。要考虑的另一个因素是包装材料中可能有不合格品和损坏品。设备和装置运行的复杂程度，自控水平和运行速度对生产能力的减少有着密切的关联。事实上设备操作越快越复杂，高速度机器只能在提供高质量原材料的地方使用。例如，包装材料几何尺寸的公差或纸板湿度的微小变化，就会大大减少高速纸盒包装机的产量。制药操作可以由两种方式构成：“在线”生产过程、“部门”生产过程。

在流水线过程中，产品连续地从一台设备或装置传递到另一台设备或装置，经过生产循环，直到逐步完成。这类工艺过程最适合在一个长周期里生产同一产品的单元。在部门过程中，产品从一个生产单元到另一个单元，每一个独立单元在限定的工艺阶段具备完成生产的设备能力。一般地讲，这类生产工艺成本较高，但是另一方面，在实际应用中则比较灵活。当设备达到能力时，对于流水线过

程装置利用系数可以达到80%-90%，而对部门过程利用系数达到60%以上就困难上。

3工厂布置研究

开展药厂布置研究有两种可能的方式：一是生产流程垂直向展开（即几层楼），另一种是生产流程水平方向展开（即单层）。现代的经验表明，单层厂房往往可使物料流程更合理，并易于厂房的扩展，有利于相关制造工艺的各个部门更好地组合，具有高度灵活性。实际上，现在仅仅在工厂所在城市建设用地费用昂贵的时候，垂直的生产流程建设工厂的方案才会予以重视。

总的来讲，布置研究的主要问题是将具有相同生产的工序布置在一起组成合理的工艺物料流水线，使这些工序的位置达到最优化。下面图1、图2是一个药厂布置研究的例子，各部门生产面积的位置达到最优化，并且流程没有交叉。

图1装置布置分析示意图图2装置布置示意图

为了防止交叉污染，各个区域的人员入口必须避免人员穿过与他们工作无关的区域。在布置优化研究中，最重要还依赖空气分配系统。通过相同空气条件房间的连接，有可能降低空气尘粒，或减少空气处理单元。

4结束语

综上所述，在我国经济高速发展的同时促使医药化工企业进一步发展和完善，就目前医药化工企业发展形势来看，有力推进了我国医药工业发展步伐。因此，在医药化工企业规划和管理过程中，必须要采取有效措施提高制药厂工业设计水平，以更好适应现阶段市场发展大环境。

参考文献：

[1]沈淇才，汪淮胜.制药厂设计中工艺如何考虑节能减排[J].中西医结合心血管病电子杂志，2016，v.424：16.10.16282/j.cnki.cn11-9336/r.2016.24.010

[2]田耀华.制药厂房设计确认的编写要点[J].机电信息，2015，No.43408：39-43+56.